白内障是最常见的老年性眼病,随着老龄人口数量的快速增长,该病新增患者也随之快速增长。随着白内障药物市场不断扩大,苄达赖氨酸滴眼液产品市场竞争日趋激烈。其中,哪家药企最具市场潜力?
白内障治疗概况
白内障是最常见的老年性眼病,白内障的主要症状是视力障碍,它与晶状体浑浊程度和部位有关。严重的白内障可致盲。也是高原地区的多发病和老年性糖尿病的并发症。一般认为,白内障的发病机制,主要包括老年性白内障、糖尿病性白内障、辐射性及外伤引起的白内障。
《我国白内障研究发展方向及面临的问题》(中华眼科杂志,2015)一文指出,“白内障是我国乃至全世界首要致盲疾病。我国现有白内障患者1100余万例,且每年新增患者80万例,白内障依然严重威胁着我国人民的生活质量”。
山东省白内障复明手术信息报告系统”2009年7月1日~2010年6月30日上报的11,000多例白内障手术数据分析显示,51岁以上的白内障患者占全部白内障患者的90%,其中51岁~60岁的白内障患者占比15%,而61岁以上的患者占比75%。由此可见,随年龄增长引发的白内障患病率非常高,随着老龄人口数量的快速增长,预计新增患者也会随之快速增长。
从白内障治疗角度,一般分为药物治疗、手术治疗两种,两种治疗方式各有利弊。综合多篇文献资料,白内障手术治疗效果好,但手术并发症风险高、治疗费用昂贵,影响手术治疗推广。《年龄相关性白内障防治药物的相关研究进展》(《国际眼科杂志》,2017年2月)一文指出,“利用ECCE及超声乳化吸除技术植入人工晶状体早已成为世界范围内治疗白内障的主要方法。但白内障手术在术中及术后均有发生并发症的可能,如眼内组织损伤、角膜水肿、后囊破裂等,一旦发生将会严重影响手术效果“。
“在早期白内障术后疗效不佳,且有些患者暂不适于手术,加之昂贵的手术费用等诸多弊端,让人们不断为白内障的治疗探寻更加简便亲民的方法“,上文进一步指出,年龄相关性白内障患者的特点是年龄较大、身体承受能力较弱、手术风险较高,因此寻求特效药物治疗年龄相关性白内障从未止步。
零售药店终端的白内障药物
目前,白内障药物市场主要包括苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林等,这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。
中康资讯《2016中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》数据显示,2015年眼科用药零售市场份额为1.9%,位列零售市场TOP20品类销售额份额排名第19位,其中,白内障用药占眼科用药零售市场份额为35%。上述五个药物中,苄达赖氨酸滴眼液在白内障化学药用药中的市场份额达53%。
随着白内障药物市场不断扩大,苄达赖氨酸滴眼液产品市场竞争日趋激烈。CFDA统计数据显示,苄达赖氨酸滴眼液共有9个生产厂家。其中,浙江莎普爱思药业股份有限公司(证券代码:603168)是苄达赖氨酸滴眼液国内首家生产商,也是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人。据中国证券报的研报数据,莎普爱思滴眼液占白内障药物市场份额的42.3%,在白内障滴眼液市场、莎普爱思的市场占有率达到83.1%。
莎普爱思年度报告显示,2014年-2016年的营业收入分别为7.65亿、9.21亿、9.78亿,其中,眼科用药(白内障类)的营收分别为5.07亿、6.63亿、7.52亿,年均复合增长率高达21.78%。
来源:新康界(微信号 XKJ0101)
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