礼来抗炎药Olumiant获得日本批准，治疗类风湿性关节炎（RA）

医药 2017-07-07 12:54 来源：生物谷（微信号：BIOONNEWS）

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07/07

12:54

生物谷（微信号：BIOONNEWS）医药

近日，礼来公司和INCY（Incyte Corporation）宣布，治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）药物Olumiant由日本厚生劳动省（Japan Ministry of Health, Labor and Welfare，MHLW）批准，正式进入日本市场。目前，日本市面上的Olumiant有两个规格：2mg和4mg的片剂。

在获得审批前，Olumiant进行了4个III期临床试验。在这些临床试验中，全球共有3000多名中至重度的RA患者接受了Olumiant治疗，其中包括了500名日本患者。与标准治疗方案组比，接受Olumiant治疗的患者RA症状和体征显著缓解。

尽管接受Olumiant治疗后，大部分的患者取得了不错的疗效，但是也有部分患者因为疗效不显著或副作用中断治疗，或者在接受治疗后RA症状没有得到很好的控制导致患者关节长期损伤，发生残疾。据估计，日本有70到80万RA患者，女性患者为男性患者的3倍。

礼来总裁Christi Shaw说：“Olumiant批准进入日本市场对RA患者的治疗来说是一个重要的里程碑事件。相较于接受标准治疗的患者，Olumiant表现出更好的疗效。RA患者在接受治疗后可以预防关节结构损伤，减缓病程发展。”

INCY首席医疗官Steven Stein说：“临床III期试验表明，Olumiant能够持续显著地改善RA患者的症状。我们很高兴这种新疗法能够进入日本，为日本RA患者带来福音。”

Olumiant进入日本后，NCY将从礼来获得1500万美元的里程碑金，在今年第三季度INCY即可认领这笔里程碑金。

原文检索

《Japan Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) Grants Marketing Approval For Olumiant? (baricitinib) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis》

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