Circassia尘螨过敏免疫疗法二期临床失败_医药

2017

04/19

14:08

美中药源医药

今日（4月19日），英国生物技术公司Circassia宣布其免疫疗法、多肽抗原混合物在一个治疗尘螨过敏的二期临床失败，Circassia将放弃这个技术平台而专注于从阿斯列康收购的哮喘药物开发推广。Circassia在2014年生物技术股高峰时募集3.3亿美元IPO，但是他们的Toleromune技术平台未能达到预期效果。CEO认为这个适应症的安慰剂效应太高，掩盖了疗效，但很多分析家认为这是极端的强词夺理。

过敏是最常见的慢性病之一，可能影响10-20%的世界人口。而螨虫过敏是最常见的过敏反应之一，所以这是一个市场很大的适应症。上个月FDA刚刚批准了默沙东的螨虫提取抗原疗法Odactra。Odactra比安慰剂多降低16-18%的过敏反应，所以这个适应症的安慰剂效应并非象Circassia所说的那样难以击败。英国着名投资人David Grainger今天说CEO发表这样言论令整个英国生物制药形象受损。

Toleromune平台的第一个产品是对猫过敏，但去年临床失败。结果Circassia股票暴跌67%，也大大降低了投资者对这个尘螨过敏临床试验的期待值，所以Circassia股票今天仅下滑1.5%。这两个试验失败基本否定了这个技术平台，Circassia准备专心开发刚刚从AZ花了3亿美元收购的哮喘和COPD产品线。但呼吸病领域新机理很少，而支付部门对换汤不换药的改进也越来越苛刻。这也是呼吸疾病老牌劲旅AZ低价转让这些产品的原因之一。

Toleromune技术平台和现在肿瘤免疫疗法有些类似，号称可以选择性激活免疫抑制T细胞（Treg）。螨虫过敏远没有肿瘤严重，所以这个策略有点杀鸡使用宰牛刀的味道。肿瘤免疫疗法是现在投入最大的新药研究领域，目前的经验是安全激活免疫系统非常困难、尤其是通过多肽抗原来调控免疫系统。现在利用mRNA技术合成肿瘤新抗原是个热门的研究方向，但去年有多个肿瘤免疫疫苗临床失败。

虽然Toleromune是要激活Treg，但面对的是同一个复杂的免疫系统，临床前优化指标也同样不可靠。螨虫过敏药物安全性要远高于晚期癌症药物，所以在肿瘤疫苗还八字没一撇的时候用同样策略开发过敏药似乎有点操之过急。杀鸡可以用牛刀，但是首先要知道怎么使用这把神出鬼没的刀。

来源：美中药源

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