【招募患者】罗氏肿瘤免疫药物，中国招募170名肺癌患者

医药 2017-04-17 11:28 来源：e药环球（微信号 ey_global）

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04/17

11:28

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药物介绍

新药atezolizumab（MPDL3280A，阿特珠单抗）是罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）旗下的一款抗PD-L1单克隆抗体免疫药物，可“唤醒”人体免疫系统攻击肿瘤，在美国已获批用于治疗肺癌和尿路上皮癌（膀胱癌的一种）。本次开放性、随机化、平行分组、临床III期国际多中心试验的招募对象为，既往未接受过化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，主要评估atezolizumab联合化疗方案对比单纯化疗方案[化疗方案采用"卡铂(或顺铂)+培美曲塞"]的疗效、安全性、药理学和患者自报结果。目前临床招募范围面向全球患者，中国有多家医疗机构（医院）参与。计划招募人数总体568人，中国170人。中国临床参加机构（医院）见文末列表。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20170064）。按照本次临床实施方案规定，入选患者将被随机分配接受“atezolizumab + 卡铂（或顺铂）+ 培美曲塞”，或者接受“卡铂（或顺铂）+ 培美曲塞”治疗。

本次临床招募的入选标准包括：

排除标准包括：

详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，参见如下研究人员和医疗机构（医院）：

主要研究者信息：

负责人：陆舜教授

电子邮箱: shun_lu@hotmail.com

单位名称：上海市胸科医院

中国临床参加机构（医院）：

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