辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。
欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目以及真实世界的数据。ORAL全球研究提供了托法替布联合甲氨蝶呤或单独用药超过8年的长期疗效和安全性数据，相当于药物暴露时间长达21000患者年。
辉瑞3月16日刚宣布CFDA批准Xeljanz（托法替布），用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。
Xeljanz最早在2012年11月获得FDA批准，是全球首个获批治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，也是中国批准的首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。Xeljanz上市后销售额突飞猛进，2016增长77%，已成为9.27亿美元的准重磅炸弹药物。
Xeljanz历年销售额（百万美元）
来源：医药魔方销售数据库
类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病，可引发一系列症状，包括关节部位的疼痛和肿胀， 尤其手、足和膝关节部位，可在成人期任何年龄阶段发病，但高发年龄为40至70岁之间。据统计，全球约有2370万类风湿关节炎患者，中国约有400万患者。
来源：医药魔方数据（微信号 iyiyaomofang）
为你推荐
资讯 诺和诺德：司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日，诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克（Mike Doustdar）首度明确表态：司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度，届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果
近日，全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。
2026-06-20 21:08
资讯 又是一个父亲节，关注和做好前列腺癌早期筛查
前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状，杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速，一旦发生转移，预后显著变差。
2026-06-19 14:59
资讯 低活跃预测不等于低风险，台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对？
随着北半球夏季极端天气高发期到来，台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业：风暴季准备的关...
2026-06-18 21:41
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略，强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间，南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725 SZ，以下简称“药石科技”）在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案，推进蛋白质组学生态合作
近日，因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”，该生信分析解决方案采用移动式部署模式，旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期，因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，Plethora Solutions 和复星医药（600196 SH；02196 HK）联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示，Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日，兆科眼科发布公告称，公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液（0 02%剂量，产品代码：NVK002）提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日，和铂医药和百图生科联合宣布，双方将建立全面战略合作伙伴关系，联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权，和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日，和铂医药（02142 HK）发布公告，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司（Amgen Inc ）及其子公司Teneobio, Inc （以下合称“安进”）提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业，中国生物制药（正大天晴为其旗下公司）今日发布公告，2026年6月12日，公司董事会决议通过一项股份购买计划，将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56
