如果一家生物制药公司正经历一些重大变化,如合并、收购,缩小规模或调整业务方向,公司可能会砍掉某些研发项目,解散在这些领域工作的团队或搁置项目。而原来的项目团队成员要继续生活下去,就不得不在公司内寻找新的工作岗位或在别处寻找其他机会。这是一种经常发生的情况。
这就是在Mike Yeadon博士身上所发生的事情。他在辉瑞公司位于英格兰桑威治的研发中心工作了17年。他在2010年秋天被告知辉瑞正着手终止过敏和呼吸系统疾病计划,而Mike作为这个项目组的首席战略官将会被一并裁撤。 面对这个变化,Mike没有打算在别处求职,而是有其他想法:
“我当时推断辉瑞不单会取消这个项目,甚至连他们在英国的研发中心也会关闭,后来证实我的这个判断是正确的。这么一来我得考虑自己的下一步计划,我并不打算到别的地方工作,因为我的家人都在这儿,后来我想,既然这个项目辉瑞不做了,我是不是可以自己建一个公司继续弄下去,就在这儿。”
这个设想听起来不错。但是,有两个巨大的挑战需要克服。首先,辉瑞在向第三方有关的授权方面没有太多的先例:
“ 起初它看起并没有太难。我只好厚着脸皮去问这个项目的各个成员对这想法持什么意见,他们都说,如果你可以筹到钱,那就没问题。但实际上,它花了很长时间,至少有六个月。关键是在于让辉瑞认识到我们不能用现金购买他们的授权,但我们愿意授予股权以换取他们这个项目,不过那个时候辉瑞对这一点并不感冒。事实上,我们已经答应向他们分享我们的成果,而他们什么也不需要做,也不会吃什么亏,仅仅只要同意给我们授权即可。”
获得辉瑞授权对Mike来说是一个了不起的成就。但现在Mike面临着一个真正的挑战:投入数百万美元进行研发,将这些早期化合物转化为药物。这并不容易。为了实现这个计划,他招募了两位同样致力于成为联合创始人的前辉瑞公司同事 Steve Liu和Lynn Purkins。
“ 我以前从未拉过投资,一美元也没有。直到2012年5月,我们才有一个最终投资者。我在英国、欧洲大陆、中国和美国东海岸尝试过,但我们最终选定的投资者几乎是通过偶然机会认识的,这是朋友介绍的一个在旧金山的投资人 。与其他人不同,他们没有要求一定要投资于某种特定的药物,他们投资的是这个机遇本身:一群主导这些化合物的发明的专家、这些化合物在未来各种灵活应用的场景、辉瑞的品质以及合理的实用性。我们还了解到,他们喜欢我们的创始人,并相信我们会坚定地去做这个项目。”
主要投资者是BVF Partners,参与了辉瑞创业投资。从这时起,这家虚拟公司,现在称为Ziarco,开始运行。该团队专注于其最有前途的项目,ZPL-389,一种口服活性组胺H4拮抗剂,用于治疗特应性皮炎(湿疹)。他们为什么选这个?
“ 我将这个决策过程描述为有点像在生物技术现实中进行色谱分析。它不是最快的概念验证(POC),也不是最特别的。但它有最令人激动的故事:它有非常明确的治疗指向性;同时没有已知的物质缺陷;并且它是可经口服用的 。 所有属性都符合未来合作伙伴的期望。同样类型的药物在临床的开发中只被一家大型制药公司所拥有。我们相信我们可以在决策和执行上更灵活更迅速。此外,那家公司在研究该药的另一种治疗指向,这个方向已经被我们所摒弃。所以,我们所要做的是保证我们的设想是正确的,朝这个方向完美的实施,然后再来一点儿小运气。”
Ziarco团队事实上表现很好。在一个POC研究中,ZPL-389显示了在治疗湿疹方面良好的效果,该研究取了98名湿疹患者样本,在通过EASI(湿疹面积和严重程度指数)测量的八周后,服用了ZPL-389的EASI得分降低了50%,而服用安慰剂的对照组只降低了27%。同时,没有看到显著的副作用。 Ziarco拥有了一种潜在的新药来治疗重要的皮肤疾病。他们得到了他们希望的结果。然而,还有另一个大障碍:找到一个合作伙伴,可以使它通过监管批准,并最终上市。
“从2012年公司成立开始到2016年,我们有过很多潜在的合作伙伴。许多人本来是好的合作伙伴,但我们最后选择了诺华。期间有许多曲折,我们在早期有机会和其他公司合作,当时有好几个公司在出价。但是合作总是半途而废,虽然都与Ziarco无关,但是我们也都惊讶于这些半途而废的原因:内部资产变动、关键决策人变动等等。所以,我们从中得到经验,只能同那些有良好信誉的公司签署合作研究的合同,而那些报价便宜的往往不太靠谱。不仅对药物,对毒理学研究,临床、顾问、市场评估、法律和税务都是同样的道理。这些优秀的提供商虽然在付账的环节下手很厉害,但在销售的环节效果显著!”
2016年12月16日,诺华宣布将收购Ziarco。除了ZPL-389,诺华还获得ZPL-521,一种湿疹的局部治疗,以及cPLA2的抑制剂,cPLA2是花生四烯酸级联中的早期介质,是炎症反应的关键组分。交易条款虽然还没有公布,然而,有推测认为该交易仅仅是预付款、版税等就价值高达10亿美元。
迈克和他的团队赢得了一个惊人的壮举。他们坚信,辉瑞研究工作产生的药物具有很大的价值。但是,将这种信念转化为现实很困难。“付出的时间使我几乎完全同我的家人和兴趣爱好分离了五年,要知道你只有一次生命。”然而他们的付出也是值得的,他们的努力工作取得了巨大成功。同时还有几百万的湿疹患者将感谢他们的努力。
作者:John LaMattina (辉瑞全球研发前总裁,在2013年和2014年担任Ziarco的顾问)
原文检索
《Turning Pfizer Discards Into Novartis Gold: The Story Of Ziarco》
来源:麦科田医疗(微信号 MEDCAPTAIN) 作者:John LaMattina 编译 :Charlie
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