FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位_医药

2017

03/21

14:17

新浪医药新闻

作者：David

医药

3月20日，以NK细胞（自然杀伤细胞）为核心技术平台的用于癌症、感染性疾病及炎性疾病药物开发临床阶段的免疫治疗公司NantKwest称：FDA已经将孤儿药地位授予给公司用于治疗晚期默克尔细胞癌的活化自然杀伤细胞疗法。

NantKwest公司的自然杀伤细胞疗法目前处在临床2期研究阶段，试验地点在美国，用于转移性或局部晚期的默克尔细胞癌患者的治疗。该试验的方案刚刚进行了修改，修改后包含了IL-15超激活剂ALT-803的协同作用研究，该药物在临床前试验中已经被证实可以改善NK细胞的活性，该药物具有增强NantKwest公司活化自然杀伤细胞活性以及增强患者自体NK细胞活性的协同潜力。该项临床2期试验将继续围绕ALT-803联合活化的NK细胞疗法进行相应的研究试验。

这次孤儿药地位的申请部分是基于在2016年11月份已经召开的癌症免疫疗法协会年度会议（SITC)上呈现的研究数据。这次SITC会议中，华盛顿大学、西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心Shailender Bhatia博士报告的中期数据显示：在接受过治疗的患者人群中（其中很多患者在之前接受了免疫检查点抑制剂治疗），活化的NK细胞疗法在已经接受了多线治疗的患者中仍然表现出了抗癌活性。

当被提及这次NK细胞疗法被授予孤儿药地位时，NantKwest公司CEO及总裁Patrick Soon-Shiong（陈颂雄）博士表示：“我们坚信，这次被FDA授予孤儿药地位，连同正在进行的晚期默克尔细胞癌临床2期试验数据，更坚实了我们将这项2期试验过渡到FDA关键性临床试验的信心。”

陈颂雄博士补充道：“转移性及局部晚期默克尔细胞癌患者的预后一般很差，只有不到20%的患者可以达到5年的生存期。公司的活化自然杀伤细胞疗法在之前接受过多线治疗的患者身上仍然具有抑瘤活性，这让我们备受鼓舞，我们非常期待可以快速推进这项临床研究，通过自己的努力将这种对各种癌症疾病可以持久应答的潜力疗法推向市场。”

原文检索

《NantKwest Announces FDA Grant of Orphan Drug Designation for the Company’s aNK Natural Killer Cell Therapy in Merkel Cell Carcinoma》

来源：新浪医药新闻作者：David

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