新闻事件
今天德国制药公司勃林格殷格翰(BI)宣布将与东南大学柴人杰教授合作开发耳聋药物,这是BI继今年三月与日本京都大学合作后的第二个所谓蓝天(意为风险很大)研发合作项目。柴教授的专长是听毛细胞的再生与分化,这个合作项目标志着中国基础研究开始进入跨国制药企业的视线。
药源解析
听力障碍是老年人的一个高发常见病,美国就有4000万患者,目前助听器械是主要手段。声音通过听毛细胞被检测,而哺乳动物听毛细胞无法再生。但是鸟类、鱼类动物的听毛细胞可以再生,所以有可能通过调控人听毛干细胞和祖细胞的某些信号通路而增生这类前体细胞,进而分化成有正常功能的听毛细胞。
当然这些事情说起来容易做起来难,这类研究叫blue sky是有原因的。虽然现在已有多家大药厂开始听力障碍研发,但目前还没有临床确证的治疗策略,所以充满未知。耳病可以局部给药,这是个优势。听力系统是个相对独立的系统,所以和人体其它关键功能可能交叉较少。但他们的切入点是细胞分化,所以选择性还是个很大困难。诱导细胞分化显然必须高度可控,否则有致癌风险。虽然人和小鼠的听力系统生物结构类似,但动物模型是化学诱导的,与自然发生的耳聋比要简单得多。BI估计希望柴教授能找到一个或多个druggable药靶,而柴教授也可借助BI的筛选、优化平台更有效把基础研究结果转化成治疗手段。
中国与世界新药研发力量的合作开始于90年代末的外包服务,其中以药明康德为代表。最近几年以百济神州、和记黄埔为代表的企业也开始在欧美进行me too型药物的开发。去年恒瑞以2500万美元将其PD-1抗体转让给Incyte,本周信达获得2.6亿美元融资,在生物制药融资史上排名第七。这些事件表明中国企业在制药的多个环节已经开始接近世界水平。但是中国的基础研究、尤其是靶点的发现和确证还没有太大突破,今天这个合作说明在这个关键环节中国的科学家也开始受到世界的关注。
现在竞争日趋激烈,每个适应症能容纳的产品在减少。而支付压力的增加令附加值不高的产品生存困难。同时主要疾病的治疗今年来有了长足进展,所以药厂被迫向耳聋这样的处女地扩张。优质药靶的缺乏令所有药厂都在与大学合作,地毯式轰炸般寻找新靶点。这个大趋势也是促成合作的部分原因。这类合作应该是共赢,但即使暂时肥水流到外人田里一点,对于新药尚处于起步阶段的中国制药界更有战略意义。所以应该为年轻有为的柴教授点赞。
来源:美中药源(微信号 meizhongyaoyuan)
为你推荐
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元,全球两家核药公司合并
美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58
资讯 雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展
健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。
文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28
资讯 华恒生物实控人被批准逮捕
8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。
2026-08-01 17:47









