估值30亿亏损两年半,青蒿药业开辟“以医带药”国际路径

医药 来源:21世纪经济报道 作者:肖玫丽
2016
11/24
11:31
21世纪经济报道
作者:肖玫丽
医药

30亿高估值和连亏两年半的窘况,同时出现在广东新南方青蒿药业股份有限公司(下称“青蒿药业”)身上。

近日,青蒿药业申请新三板挂牌。全国股转系统披露的挂牌资料显示,董事长朱拉伊通过其一手创办的新南方集团,持有青蒿药业84.23%的股份。

青蒿药业的独家品种正是红极一时的青蒿素。自屠哟哟获得诺贝尔奖以来,青蒿素和疟疾不断走入公众视野。上世纪70年代,中国人发明的抗疟新药青蒿素成为世界抗疟药物史上的重大突破,世界卫生组织将复方青蒿素药物作为抗疟首选药品。

在此基础上,新南方集团耗时15年、滚动投资15亿,支持国际知名疟疾防治专家、广州中医药大学首席教授李国桥的青蒿素复方科研项目,搭建生产线实现了青蒿素复方的量产。

同时,青蒿药业开创了以医带药模式,在非洲岛国、高度疟疾流行区科摩罗成功灭疟。21世纪经济报道记者获悉,新南方集团又牵手马拉维,试图复制以医带药模式,将青蒿素复方带到非洲内陆。

不过,青蒿素在中国研制成功后就将核心技术公之于世,致使国外制药公司纷纷加入后续研发并占领了国际市场,中国则沦为青蒿素原料生产者,国际化之路充满挑战。

今年或扭亏

朱拉伊创办的广东新南方集团是做房地产起家,涉足复方青蒿素研发源于一次机缘。

据李国桥回忆,上世纪60年代的王牌抗疟药是化学药氯喹,但氯喹副作用和毒性比较大,到了70年代,疟疾的致病源头恶性疟原虫对氯喹产生了耐药性。而疟疾的大范围肆虐,使得非洲无法像欧洲那样通过喷洒化学杀虫剂等途径控制传播该病的蚊媒。

这时,屠呦呦受到中医药典籍启发,提出用乙醚低温提取青蒿有效成分,并且报告了青蒿提取物的抗疟效果。次年,她所在的“523项目”小组成功提取了高效抗疟成分青蒿素。

青蒿素被发现之后,如何进一步验证开发,以快速、科学地消除疟疾,是科研界需要攻克的难关。作为“523”项目参与者之一的李国桥,也一头扎进青蒿素复方科研中。

2003年,李国桥的青蒿素复方科研项目遭遇撤资被迫中断。此时,新南方集团总裁、李国桥的学生朱拉伊得知后,为李国桥投入了第一笔6000万资金。自此,新南方集团与广州中医药大学青蒿科研团队开始了长达十余年的合作。

2004年,为支持复方青蒿素研发和抗疟药品生产,由广东新南方集团与广州中医药大学共同创办的广东新南方青蒿科技有限公司落户丰顺,建成了完整的青蒿产业链并实现产量翻番,青蒿素含量也从原先的单株0.5%提升到2.1%。

2005年,广东新南方集团和李国桥分别出资4950万元、550万元共同成立青蒿药业,广东新南方青蒿科技有限公司则是青蒿药业的全资子公司。

也是在这一年,双方合作研制的第四代青蒿素复方——青蒿素哌喹片问世,并于2006年获得国家药监局一类新药证书。

对于疗效,李国桥表示:“它比任何西药的作用都快,服用两个小时所有的疟原虫停止发育,其他药物都是十几个小时。另外它毒性很低,吃两三倍都没问题,用于抢救也很方便。”

不过,即便有青蒿素哌喹片的加持,青蒿药业目前的营收仍不尽人意。

作为青蒿药业的核心产品,青蒿素哌喹片占公司收入31.4%。财报显示,青蒿药业2016年1-5月、2015年及2014年,青蒿药业的营业收入分别为1985.61万、4141.63万、4616.11万,净利润分别为-202.72万、-2168.29万、-2980.85万。

与之相反,青蒿素哌喹片的毛利率在逐年增长,2014年、2015年及2016年1月至5月,其毛利率分别为19.37%、35.56%、47.49%。

朱拉伊向21世纪经济报道记者独家透露:“亏损是由于国际化推广投入成本较多,前期的专利申请、进入其他国家的成本很高,今年应该会扭亏。另外,青蒿素哌喹片的销售也步入正轨,今年的营收占比估计能达到七成。”

以医带药破题国际化

药物研发完成之后很快投入使用。2007年,新南方集团在外交部、商务部、国家中医药管理局及广东省人民政府的支持下,启动了复方青蒿素快速消除疟疾项目(下称“中科项目”),开始援助非洲岛国科摩罗灭疟。

但青蒿素的国际化之路也阻力重重。

疟疾流行地区大多欠发达,患病人群购买力十分有限,因此,来自世界卫生组织、政府、慈善机构等大型组织采购形成的公立市场份额占据80%以上。自由市场交易量十分有限。

但公立市场长期被欧美发达国家药企占据,发展中国家的创新药品基本隔绝在外。

朱拉伊介绍,进入公立市场必须经过WHO预认证、WHO药品认证和GMP认证三道关卡,其中,预认证要求,发达国家的原创药或发展中国家的仿制药才能申请,而青蒿素哌喹片属于发展中国家原创药,因而无法获得申请资格。

为打破这一局面,新南方集团试水全新的药物推广模式——以医带药。即通过与疟疾高发区的政府机构签订合作协议,由当地商务部采购药品、派出工作人员。中方则提供技术培训,帮助该地区建立卫生点,健全公共卫生系统,进而构建防御体系消灭疟疾。

朱拉伊表示:“通过对疟疾的发病规律、发病因素进行病理研究,研发出快速控制甚至消灭疟疾的诊疗方案,同时调动当地人民治病积极性。因为需要全民服药,这一方法也带动了药品销售,每人每月吃四片药,连续三个月。”中科项目正是实践以医带药模式的第一站。

直至2014年,科摩罗实现了疟疾零死亡,发病人数减少98%,患病率下降到1%。截至2015年,科摩罗公立医疗机构疟疾阳性病例数下降了1041人,基本走出了疟疾噩梦。

科摩罗副总统兼卫生部长福阿德·穆哈吉在WHO第68届世界卫生大会上指出:“加快消除非洲及全球疟疾的进度很有可能实现,我们的经验表明,可在一年内实现别人五十年时间才能实现的目标。”

但即便如此,疟疾仍然是世界主要的公共卫生问题,非洲地区付出代价最大。

据WHO发布的2015年度《疟疾报告》,全球疟疾病例数2.14亿,死亡人数43.8万。2015年5月,WHO在全球疟疾技术战略(2016-2030)中提出,今后15年全球投入疟疾防治经费共计1305亿美元,发病和死亡率减少90%。

新南方集团借此在非洲国家推广灭疟技术。去年7月,其与马拉维政府签署合作协议,将中科项目方案纳入合作范围,该项目于2016年正式启动。

“WHO已经认可了我们快速控制疟疾的方法,同意在所有非洲岛国推广,也推荐使用我们的青蒿素药物。”朱拉伊说。

来源:21世纪经济报道   作者:肖玫丽

为你推荐

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿资讯

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿

近日,上海主动科技有限公司宣布完成4 64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投,康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药...

2026-11-04 17:04

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可资讯

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可

据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...

2026-11-04 15:57

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导资讯

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

2026-11-04 15:41

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议资讯

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议

随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...

2026-11-04 15:17

费森尤斯与药明生物达成10年合作资讯

费森尤斯与药明生物达成10年合作

11月2日,费森尤斯与药明生物达成合作,将在未来10年获得最多37款已确定生物类似药候选产品的独家选择权。

2026-11-04 13:09

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股资讯

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股

近日,伴随公募基金三季报披露收官,重仓股排行榜单也发生了变化。

2026-11-04 11:54

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52