FDA批准了一个减肥球，可以帮胖子在4个月内减掉近50%的赘肉_医药

2016

11/16

16:41

作者：李盈

医药

自古以来，环肥燕瘦，各有所爱。但是在以瘦为美的今天，减肥似乎已经是一项永恒的事业，就连不少BMI（身高体重指数）处于正常的人也要通过节食来把自己塞进S码的衣服里。另一方面，令人担忧的是，全球范围内肥胖问题越来越严重。据《柳叶刀》报道，全球成人肥胖者人数超过体重过轻的人数，中国的男性肥胖人数为4320万人，女性4640万人，超过原本排位第一的美国，占据全球第一。

一般认为，成人BMI超过30，就可以被定义为肥胖。近几年，人们对肥胖的认识也逐渐提高，比如说肥胖会增加心血管疾病、糖尿病、某些癌症、关节炎及其他疾病的发生机会。而造成肥胖的原因主要是因为热量摄取过多、欠缺运动及体质问题等，其他如基因缺陷、内分泌异常、药物影响及精神疾病也可能造成肥胖。

对于肥胖患者来说，想要成功减重的方法其实也就两大类。第一类就是传统的「管住嘴，迈开腿」，通过改变生活方式来减重；另外一种就是通过胃旁路术或胃束带手术等永久性减肥手术来减重。不过这两大类减肥方法的缺点也很明显，第一类虽说简单安全成本低，但是见效缓慢，并且强烈依赖个人的意志。而第二类虽说见效比较快，但手术成本相对比较高。并且并发症要比非手术的要高。在这二者之间，有没有一种「既不需要开刀做手术，减肥效果又好」的方法吗？

Obalon公司推出的胃气球则提供一种新型的减肥思路。Obalon胃气球由一个小小的胶囊和一根细长的导管组成。虽然此前也有两家公司推出过胃气球，但它们都需要通过内窥镜植入，并利用生理盐水膨胀。相比之下，Obalon胃气球使用方法非常简单，只需要吞下胶囊，然后服用一杯水，这个胶囊便会在胃顶部膨胀为一个「气球」，通过占据胃部空间来增加饱腹感，减少热量的摄入，降低体重。

Obalon胃气球的疗程为6个月，这期间视个人情况，可以每隔3个星期增加一个胃气球，不过总数不能超过3个。研究者认为，3个小气球比1个大的气球减肥效果要好，而且还能降低不舒适、呕吐等副反应。6个月之后，使用者需要到医院进行胃窥镜移除所有的气球，时长一般为15分钟左右。

2014年，Obalon胃气球在英国和欧洲一些国家发售，但当时美国FDA规定Obalon胃气球仅用于实验；2016年，Obalon胃气球在美国获得FDA认证；9月份，Obalon申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发和推广。Obalon胃气球被认为是胃旁路术手术的替代，适合BMI大于27超重和肥胖患者使用。Obalon自己称这款胃气球能够在短时间内降低体重，不过效果到底如何呢？安全性怎么样？会不会有严重的副作用？

减重效果靠谱吗？

2014年在英国和美国进行的临床研究显示，使用Obalon胃气球可以在12周内减去平均7.7公斤的体重。同时约7%的患者有一些轻度副作用，包括呕吐，痉挛和反流，通常在一天或两天消退。初步的临床实验显示Obalon胃气球减肥效果因人而异，但平均每个人减掉了总体重的8.2%，占多余体重的48.9%。所有的实验对象BMI都超过27，都是体重超重和肥胖患者。其他减肥方法进行对比，Obalon胃气球减肥速度大约为每周1.5磅。

取出胃气球

2016年10月份最新的研究表明，Obalon胃气球可以帮助肥胖患者减掉两倍于单纯依靠节食、锻炼生活方式疗法的体重。这项研究是基于随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，在387例肥胖患者中，大约有一半使用Obalon胃气球，而另一半则使用的是由糖填充的「假胶囊」（这个假胶囊不会在体内膨胀），不过二者在外观很相近。实验对象的BMI都在30和40之间，每隔三周就会增加一个「气球」，最多为三个。同时，每三周所有的实验对象会接受25分钟「生活方式疗法」，由注册营养师引导（营养师也不知道到底谁使用了「真气球」）。6个月后，实验对象被告知自己到底用的是不是真的Obalon胃气球，并要去医院进行胃窥镜取出胃气球。

使用Obalon胃气球的研究对象减掉了总体重6.81%，占据身体多余体重的25%；相比之下，对照组的研究对象减掉了总体重的3.59%。6个月后所有胃气球被取出后，89.5%总减重得到保持。研究期间出现了一例严重的不良反应，一名实验对象因为进行了人工膝关节置换手术服用了大剂量的非类固醇抗炎药，使用Obalon胃气球后出现了胃溃疡出血现象。同时，90.8%的实验者出现了腹部绞痛，恶心的副作用，99.6%的反应被评为轻度或中度。

由此可见，Obalon胃气球短期内减重效果还是不错的。相比极度节食下的快速减肥，可吞咽式胃气球可以在一个较长的时间内进行比较规律、稳定的减重，平均每个星期减重不超过两磅，这也是许多营养学家和医生推荐的缓慢而稳定的减重速度。因此身体可以逐渐适应体重的减少，降低日后反弹风险。但是，Obalon胃气球减重效果因人而异，就算使用了胃气球，但是仍然吃那些热量非常高的人不会看到很好的减重效果。就算肥胖患者做了胃束带或胃旁路术手术，也会因为高热量的饮食习惯导致体重难以下降。

对于肥胖来说没有什么魔力药，但是这种可以吞咽的胃气球可以为不想动手术或者节食和锻炼没有很好作用的肥胖患者提供一个新的希望，医学博士Raul J. Rosenthal说，可吞咽式胃气球有助于填补饮食、运动和医疗治疗、外科手术之间的差距，这之间的差距是相当大的。

减重安全吗？副作用大不大？

至于Obalon胃气球的安全性，Obalon官网显示胃气球使用者不要坐飞机或者进行潜水，这是因为体内压力的变化可能会影响胃气球，可能会造成气球过早收缩。正常情况下，Obalon胃气球过早收缩的可能性很低，但仍然存在风险。但是在12周后，Obalon胃气球收缩的几率大大增加，这也是它只能作为一个暂时减重方法的原因。

相关报道称Obalon胃气球在吞咽后的头几天，可能会出现恶心、消化不良等副作用，添加更多气球后，这些副作用可能会再次出现或恶化。

据Obalon官方网站，可能的副作用包括：

胃食管反流、消化不良、腹痛、便秘、胃痉挛，腹泻，恶心，呕吐，腹胀、胃溃疡、吞吐时焦虑、食道裂伤或出血，没有明显的体重减轻、最后，没有正确让气球正确地从食道进入胃里。

上面列举的一系列副作用就很让人担心了，但因为推出的时间比较短，Obalon胃气球还可能存在一些未知风险，并且也缺少对它的长期研究。

它是个可行的减重选择吗？

我们说了那么多，那Obalon胃气球到底是不是一个可行的减重选择呢？对于大多数只想要减掉几斤的人来说，可吞咽式胃气球并不是一个很好的选择。很多人不符合使用胃气球的标准（BMI大于27），并且它的价格也不低，在英国它的价格为2000到4000英镑之间，这取决于你使用的胃气球数量。

进一步来说，因为推出的时间比较短，Obalon胃气球减重的长期效果不确定。把胃气球取出后，原本被占据的胃空间又回来了，减重后会不会反弹仍然是个问题，毕竟大多数人在取出胃气球后，希望减肥效果仍在。

参考资料

《Obalon Gastric Balloon Pill: Option for Weight Loss?》

《New study shows balloon in a capsule helps patients lose nearly twice as much weight than diet, exercise and lifestyle therapy alone》

来源：奇点网（微信号：geekheal_com）作者：李盈

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