“终于缓解了!”10月5日上午11点,中南大学湘雅三医院14病区血液科医生办公室里传来李昕副主任激动的声音。患者的病情好转标志着湖南省首例“CAR-T细胞免疫治疗”技术治疗难治性白血病在我院获得成功。随着CAR-T细胞免疫治疗经验的不断积累,将为更多的血液肿瘤患者带来新的希望!
患者石某鹏,半年前在我院诊断为“急性淋巴细胞白血病L1型”,同时合并有肺部混合感染(1.侵袭性肺真菌病, 2.肺结核);先后使用多种化疗方案,5次化疗始终不能达到完全缓解的目标,第一次化疗后骨髓中肿瘤细胞仍高达84.34%,肿瘤负荷最低的一次也有8%,属于高危难治性白血病,并不适宜行造血干细胞移植。
患者情绪十分低落、家属几近绝望。血液科专家多次讨论,向患者推荐湘雅三医院血液科筹备已久的“CAR-T细胞免疫治疗”(全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),这是一种国际领先的细胞免疫疗法,可以理解为人体内一种经过改造后具备杀肿瘤细胞的免疫细胞,过继回输给化疗失败的B细胞恶性肿瘤患者,能够有效杀伤癌细胞并抗击癌症。这一疗法在初步临床试验中取得良好疗效,其主要并发症“炎症因子释放综合症(又称炎症风暴)”等可能危及患者生命,处理时机及所用药物剂量掌控十分关键。
陈方平院长、血液科刘竞主任十分重视患者病情及本项临床试验研究,在陈院长和刘主任指导下,李昕副主任担任此次临床试验研究项目负责人,并组建“湘雅三医院CAR-T细胞免疫治疗小组”,小组成员包括湘雅三医院14病区血液科医务人员。
经过前期精心准备,CAR-T细胞制备完成,原定于9月中旬为该患者实施CAR-T细胞免疫治疗,但患者因各种原因于9月21日入院时又出现肺部感染、高烧不退,复查骨髓发现仍有20%的肿瘤细胞;此时患者肿瘤负荷高、肺部情况差、炎性指标高,并不是实施CAR-T细胞免疫治疗的最佳时机,要挽救患者生命,需要冒极大风险;经“CAR-T细胞免疫治疗小组”的反复讨论、多次评估,决定在患者肺部感染基本控制、体温正常后立即实施治疗:首次回输细胞时间定于9月27日,第二次回输时间为9月28日,第三次回输时间视患者治疗反应及疗效再定。首次回输细胞后患者即反复多次出现寒颤高热等症状,经积极处理,得到控制;第二次回输细胞,患者依然出现寒颤高热、血压不稳定等症状,经密切观察精心处治,病情基本稳定。就在“CAR-T细胞免疫治疗小组”讨论第三次回输的适当时机之时,9月29日上午患者突发严重的寒颤,即使加盖上两层厚棉被,患者依然全身剧烈颤抖,体温直达41摄氏度,心率高达160次/分,血压直往下降;刘竞教授、李昕教授见状立即做出正确的判断与决策:“这是细胞免疫治疗后炎症因子释放综合症(CRS)的表现,病情危重”,“立即用上拮抗CRS的药物妥珠单抗!”果然,在及时对症处理和使用“妥珠单抗”药物后患者不再寒颤、血压逐渐上升、体温逐渐下降。患者家属热泪盈眶,连声道谢!
治疗观察阶段正值国庆期间,大家不辞辛苦,阮春红护士长坚守岗位、派特护24小时守在病房严密观察患者各项生命体征,医生们高度重视患者病情,每半小时查看一次患者、及时处治,刘竞教授、李昕教授国庆休假期间每天来院查看患者、指导治疗;每次采集患者血液及骨髓标本送实验室做疗效评估时,李昕教授都亲自到实验室查看患者的相关检测指标及骨髓状态。10月8日,再次复查患者血液相关检测、骨髓形态学及残留病灶指标,结果均提示患者达到了完全缓解,取得了极佳的疗效。
目前患者生命体征平稳,没有寒颤、发热等不适,相关指标已经正常或接近正常值,拟近日出院、追踪观察。患者多次表示要用自己的经历鼓励身边复发难治的白血病患者:“坚持就是胜利!湘雅三医院血液科是好样的!”
李昕教授指出,此次“CAR-T细胞免疫治疗”的首次实施得益于陈方平院长的大力支持,陈院长主动提出从自己的“湘雅名医临床科研经费”中拨调经费用于购置CAR-T细胞免疫治疗所需仪器设备、购买“妥珠单抗”免费给患者处治 “炎症因子释放综合症”。该患者若在细胞免疫治疗后再行造血干细胞移植,患者长期生存的机会很大。
医谷链
《这才是最好的结局:菲律宾女孩被武汉同济医院CAR-T疗法成功救治》
来源:湘雅三医院社会服务网
为你推荐
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09






