三生制药：中国规模最大的单克隆抗体生产线即将投产_医药

2016

10/14

17:08

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随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团董事长娄竞博士表示，紧随生物制药产业发展大势，三生制药致力于成为国际领先的中国生物制药公司，公司以科技创新与国际化双引擎为驱动，坚持为患者提供高品质的药品，治疗疾病，改善生存质量；3万升生产线建成后将成为中国规模最大的单克隆抗体生产线，也是从细胞系、培养基、原液到制剂（多种剂型和规格）的全球最完整生产线之一，必将极大提升三生制药在制药行业的市场竞争力。

科技创新与国际化双引擎驱动积极践行企业社会责任

近几年，生物制药以其先进的技术和环保优势成为国家“十二五”规划中重要的战略性新兴产业之一。“十三五”规划中，国家也将医药创新与国际合作提到了前所未有的高度。2015年5月19日，国务院发布了《中国制造2025》，明确了中国制造业的十大领域，其中包括生物医药和高端医疗装备制造，医药行业名列国家重点支持的第一方阵，医药行业也被确定为追赶型产业。

三生制药集团董事长娄竞指出，纵观全球制药产业，伴随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，生物制药行业的增速远高于全球制药行业的平均水平。生物制药将迎来更为广阔的市场前景。根据美国BioPlan Associates公司对全球生物制药业的一项调查显示，全球生物制药企业的市值在2014年已经超过1450亿美元，到了2015年，生物制药产业已超过1670亿美元。

三生制药以医药研发创立，凭借几十年如一日坚持在研发上不断创新、质量上精益求精的理念，依靠稳定的骄人业绩与实力，于2015年6月11日在港交所挂牌上市，共募集资金55.1亿港元（约合44亿元人民币）。上市当日，总市值达到了176.3亿元人民币，夺得了2015年全球生物医药最大IPO的桂冠，上市后三生制药迅速被纳入恒生综合大中型股票指数和MSCI中国指数。

三生制药是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。三生制药近两年积极寻求突破，通过集团化的整合方式转型升级。目前旗下拥有多家境内外子公司，包括三生国健药业（上海）股份有限公司（原上海中信国健药业股份有限公司）、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司（意大利）等。目前三生制药2在全球拥有3000余名员工，业务遍及国内32个省（区、市），海外覆盖20多个国家和地区。

近日，《三生制药获得阿斯利康治疗糖尿病的药品》—— Byetta（通用名为艾塞那肽注射液）及 Bydureon（为艾塞那肽的缓释制剂）在中国的特许经营权。娄竞认为，此次与阿斯利康的战略合作，使集团产品线在糖尿病这一重大慢性疾病领域得到了有力地拓展，并未国际化合作提供了良好的开端与合作标准。

单抗三万升生产线面向全国乃至全球的生产线

十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。3万升生产线建成后将成为中国规模最大的单克隆抗体生产线，也是从细胞系、培养基、原液到制剂（多种剂型和规格）的全球最完整生产线之一。

据悉，这条生产线由6个五千升的罐组成，投资近7亿元人民币，涵盖了从设计、建造、调试、确认验证、试生产、大生产的整个过程，并均严格按照美（国）欧（盟）中（国）GMP规范执行。娄竞指出：“三生国健3万升生产线不仅仅是一条面向国内市场的生产线，同时也是一条完全可以面向国际市场的生产线，是益赛普和集团其它单克隆类产品进入国际市场极其重要的生产平台。”此外，娄竞透露，3万升生产线不仅是自建自产的生产线，同时，也是一条开放型的生产线，可以为其它同类医药企业提供CRO服务。

3万升项目不仅极大地提升了集团单抗药物的产能，也满足了市场日益增长的需求。同时，推动了三生国健在符合国际质量管理体系-ICHQ10建设中，GMP六大系统的整体发展和完善，包括质量系统、质检系统、设施设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴签系统。并且提升了三生制药集团在整个制药行业的市场竞争力，为未来国际化的发展奠定了坚实的基础。

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