FDA批准治疗痤疮的非处方新药Differin Gel 0.1%

医药 来源:来宝网
2016
07/11
16:51
来宝网 医药

痤疮患者有一个好消息:美国FDA批准了一种治疗痤疮的非处方维甲酸类药物,这是1980年以来第一种含有活性成分的非处方痤疮药物。

FDA7月8日称,这个药物达芙文凝胶0.1%(阿达帕林)早在1996年就开始作为治疗痤疮的处方药销售。每天可以外用一次,适用于12岁以上的人。

FDA药物评价与研究中心的Lesley Furlong博士称,上百万的消费者,从青少年到成年人,都在遭受痤疮的困扰。现在消费者们可以买到一种新的安全有效的非处方药对对抗痤疮。

美国有5千万人患有痤疮,其中多数为青少年和年轻人。这些讨厌的痘痘一旦皮肤的毛囊被堵塞,就会形成,破坏脸部、颈部、背部、胸部和/或肩膀。

这种常见的皮肤问题可能会导致疤痕,破坏自我形象,导致抑郁和焦虑。

维甲酸类药物,含有类维生素A的化学成分,可以用于治疗各种皮肤病。

FDA提醒孕妇,备孕或母乳喂养的女性使用达芙文凝胶0.1%前应该咨询医生。还没有针对该药物对孕妇影响的专门研究,有些其他的维甲酸类药物会导致出生缺陷。

在对轻度或中等程度的痤疮患者进行5次临床试验后,这个凝胶才得到批准。一项研究表明吸收有限,这个发现支持了其可作为非处方药使用。

使用达芙文凝胶0.1%的人应该避免晒伤。使用第一个星期皮肤可能会变得敏感。

Doris Day博士是勒诺克斯山医院的一名皮肤科医生,她表示,达芙文凝胶的安全性很好,对于饱受痤疮困扰,却无法去看皮肤科医生的人是一个不错的选择。

Day博士强调,这个非处方版的药物含有的活性成分较少,处方药版的药物浓度为0.3%。但是,如果用药后痤疮没有消失或痤疮开始结疤,就应该去看皮肤科医生。使用本产品时要注意每天都是有防晒霜,这一点很重要。

达芙文凝胶0.1%是由高德美实验室L.P.分发出售的。

医谷链

FDA approves Differin Gel 0.1% for over-the-counter use to treat acne

来源:来宝网

为你推荐

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案资讯

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案

国家医保局分析近3年医药购销领域商业贿赂案源信息,发现部分医疗机构内部教育管理宽松软,其工作人员收受失信企业商业贿赂次数较多、金额较大、持续时间较长。

2026-09-13 20:30

国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕资讯

国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕

本次活动以患者影展为核心载体,搭配三大主题互动以及三大疾病领域的科普,生动呈现患者从身心受困到奔赴自在生活的全新历程

2026-09-12 19:11

一省要求基药配备使用占比不低于70%资讯

一省要求基药配备使用占比不低于70%

《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》要求省级卫生健康行政部门要结合药品使用监测数据和地方实际,统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量占比、基本药...

2026-09-12 10:42

周六上午10点:2026医保数据发布系列公开课—3.0版分组方案地方落地专题分析(合肥)资讯

周六上午10点:2026医保数据发布系列公开课—3.0版分组方案地方落地专题分析(合肥)

国家医保局:2026医保数据发布系列公开课—3 0版分组方案地方落地专题分析(合肥)

2026-09-11 18:08

国家医保局召开手术机器人专家座谈会资讯

国家医保局召开手术机器人专家座谈会

9月11日上午,国家医保局组织召开手术机器人专家座谈会,华科精准、上海微创、美敦力、直观复星、深圳精锋、北京天智航、史赛克等7家国内外手术机器人厂家代表,广东省人民医院...

2026-09-11 15:04

8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月9日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第15号),共有8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-11 14:29

海关总署新增巴西牛黄进口资讯

海关总署新增巴西牛黄进口

近日,海关总署发布公告,允许符合要求的巴西牛黄进口。

2026-09-11 13:38

医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布资讯

医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布

9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津正式开标。本次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,最终148家企业的517个产品中选。

2026-09-10 22:26

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项资讯

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项

HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队,且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。

2026-09-10 18:55

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理资讯

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理

9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095...

2026-09-10 17:45

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿资讯

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿

9月10日,在上海外滩大会健康产业发展见解论坛上,蚂蚁集团副总裁、蚂蚁健康事业群总裁张俊杰披露,基于在健康管理服务上的持续探索,蚂蚁阿福App最新用户数已达1 5亿,用户单...

2026-09-10 16:17

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症资讯

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

2026-09-10 12:43

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准资讯

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

9月4日,阿斯利康宣布,其Etcamah(camizestrant)与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在...

2026-09-10 10:37

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药资讯

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药

9月10日,英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib(ISM001-055 INS018_055)III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药,同日上...

2026-09-10 09:56

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市资讯

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市

9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...

2026-09-09 22:31

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%资讯

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...

2026-09-09 16:50

夫妻离婚,董事长出局资讯

夫妻离婚,董事长出局

9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...

2026-09-09 16:21

2026年五日国谈现场协商结束资讯

2026年五日国谈现场协商结束

今日上午,2026年商保创新药目录价格协商举行,基本医保目录谈判竞价已于昨日完成,至此2026年国谈正式收官。

2026-09-09 15:14

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动资讯

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动

用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...

2026-09-09 12:44

我国首款AI辅助创新药获批上市资讯

我国首款AI辅助创新药获批上市

日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...

2026-09-09 11:17