FDA批准治疗痤疮的非处方新药Differin Gel 0.1%

医药 来源:来宝网
2016
07/11
16:51
来宝网 医药

痤疮患者有一个好消息:美国FDA批准了一种治疗痤疮的非处方维甲酸类药物,这是1980年以来第一种含有活性成分的非处方痤疮药物。

FDA7月8日称,这个药物达芙文凝胶0.1%(阿达帕林)早在1996年就开始作为治疗痤疮的处方药销售。每天可以外用一次,适用于12岁以上的人。

FDA药物评价与研究中心的Lesley Furlong博士称,上百万的消费者,从青少年到成年人,都在遭受痤疮的困扰。现在消费者们可以买到一种新的安全有效的非处方药对对抗痤疮。

美国有5千万人患有痤疮,其中多数为青少年和年轻人。这些讨厌的痘痘一旦皮肤的毛囊被堵塞,就会形成,破坏脸部、颈部、背部、胸部和/或肩膀。

这种常见的皮肤问题可能会导致疤痕,破坏自我形象,导致抑郁和焦虑。

维甲酸类药物,含有类维生素A的化学成分,可以用于治疗各种皮肤病。

FDA提醒孕妇,备孕或母乳喂养的女性使用达芙文凝胶0.1%前应该咨询医生。还没有针对该药物对孕妇影响的专门研究,有些其他的维甲酸类药物会导致出生缺陷。

在对轻度或中等程度的痤疮患者进行5次临床试验后,这个凝胶才得到批准。一项研究表明吸收有限,这个发现支持了其可作为非处方药使用。

使用达芙文凝胶0.1%的人应该避免晒伤。使用第一个星期皮肤可能会变得敏感。

Doris Day博士是勒诺克斯山医院的一名皮肤科医生,她表示,达芙文凝胶的安全性很好,对于饱受痤疮困扰,却无法去看皮肤科医生的人是一个不错的选择。

Day博士强调,这个非处方版的药物含有的活性成分较少,处方药版的药物浓度为0.3%。但是,如果用药后痤疮没有消失或痤疮开始结疤,就应该去看皮肤科医生。使用本产品时要注意每天都是有防晒霜,这一点很重要。

达芙文凝胶0.1%是由高德美实验室L.P.分发出售的。

医谷链

《FDA approves Differin Gel 0.1% for over-the-counter use to treat acne》

来源:来宝网

为你推荐

联影医疗三季报资讯

联影医疗三季报

报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...

2026-10-29 16:16

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症资讯

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症

10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...

2026-10-29 15:10

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元资讯

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元

公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。

2026-10-29 10:54

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供资讯

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供"临床宝典"

近期,由《上海医药》杂志组织出版、拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林支持的《皮肤黑素调控》专刊正式刊印。

2026-10-29 10:10

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生资讯

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生

从改善皮损走向综合管理,银屑病的规范诊疗与长期管理

2026-10-29 09:48

细胞壁科技完成新一轮战略融资资讯

细胞壁科技完成新一轮战略融资

近日,细胞壁科技宣布完成新一轮战略融资,投资方为 TCL 实业战投和深创投,此前,细胞壁科技获得东方富海和联想之星的融资。

2026-10-29 09:28

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破资讯

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破

报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。

2026-10-28 21:15

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资资讯

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...

2026-10-28 17:53

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件资讯

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件

近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

2026-10-28 16:36

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理资讯

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理

10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS

2026-10-28 14:16

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程资讯

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。

文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移资讯

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移

每年的10月28日是“世界男性健康日”,旨在呼吁社会加强对男性健康的重视和关爱。

2026-10-28 12:17

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径资讯

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径

随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。

2026-10-28 12:12

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态资讯

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态

10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。

2026-10-28 10:51

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值资讯

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值

10月27日,国家统计局发布2026年1—9月份全国规模以上工业企业利润增长情况。

2026-10-27 17:42

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径资讯

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径

2026 年 10 月 27 日,2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日于西班牙马德里圆满举办。

2026-10-27 16:27

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市资讯

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市

根据君赛生物消息,10月23日(西班牙当地时间),在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...

2026-10-27 15:24

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单资讯

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单

近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。

2026-10-27 12:00

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则资讯

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则

本指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品。

2026-10-27 09:29

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元 资讯

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元

10月26日晚间,药明康德发布2026年三季度报,再次上调全年业绩指引。

2026-10-26 20:24