FDA批准治疗痤疮的非处方新药Differin Gel 0.1%

医药 来源:来宝网
2016
07/11
16:51
来宝网 医药

痤疮患者有一个好消息:美国FDA批准了一种治疗痤疮的非处方维甲酸类药物,这是1980年以来第一种含有活性成分的非处方痤疮药物。

FDA7月8日称,这个药物达芙文凝胶0.1%(阿达帕林)早在1996年就开始作为治疗痤疮的处方药销售。每天可以外用一次,适用于12岁以上的人。

FDA药物评价与研究中心的Lesley Furlong博士称,上百万的消费者,从青少年到成年人,都在遭受痤疮的困扰。现在消费者们可以买到一种新的安全有效的非处方药对对抗痤疮。

美国有5千万人患有痤疮,其中多数为青少年和年轻人。这些讨厌的痘痘一旦皮肤的毛囊被堵塞,就会形成,破坏脸部、颈部、背部、胸部和/或肩膀。

这种常见的皮肤问题可能会导致疤痕,破坏自我形象,导致抑郁和焦虑。

维甲酸类药物,含有类维生素A的化学成分,可以用于治疗各种皮肤病。

FDA提醒孕妇,备孕或母乳喂养的女性使用达芙文凝胶0.1%前应该咨询医生。还没有针对该药物对孕妇影响的专门研究,有些其他的维甲酸类药物会导致出生缺陷。

在对轻度或中等程度的痤疮患者进行5次临床试验后,这个凝胶才得到批准。一项研究表明吸收有限,这个发现支持了其可作为非处方药使用。

使用达芙文凝胶0.1%的人应该避免晒伤。使用第一个星期皮肤可能会变得敏感。

Doris Day博士是勒诺克斯山医院的一名皮肤科医生,她表示,达芙文凝胶的安全性很好,对于饱受痤疮困扰,却无法去看皮肤科医生的人是一个不错的选择。

Day博士强调,这个非处方版的药物含有的活性成分较少,处方药版的药物浓度为0.3%。但是,如果用药后痤疮没有消失或痤疮开始结疤,就应该去看皮肤科医生。使用本产品时要注意每天都是有防晒霜,这一点很重要。

达芙文凝胶0.1%是由高德美实验室L.P.分发出售的。

医谷链

FDA approves Differin Gel 0.1% for over-the-counter use to treat acne

来源:来宝网

为你推荐

破解1.76亿人的睡眠呼吸暂停之困资讯

破解1.76亿人的睡眠呼吸暂停之困

睡眠健康是人体健康的重要基础,但人们常把鼾声当成“睡得香”,却不知这可能是身体发出的预警,也是阻塞性睡眠呼吸暂停(以下简称OSA)的重要信号。

文/严目、张晚迪 2026-06-25 12:51

科辉智药完成近亿元A轮融资 深耕AI+HI双引擎重构创新药物研发体系资讯

科辉智药完成近亿元A轮融资 深耕AI+HI双引擎重构创新药物研发体系

本轮融资将全部用于深化“AI(人工智能)+HI(人类智慧)”双驱动药物研发体系建设、核心技术平台迭代升级,以及肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病领域创新药管线的快速推进...

2026-06-25 11:00

蚂蚁阿福发起的“科学减重1亿斤”健康行动正式上线,1分钱抢体脂秤资讯

蚂蚁阿福发起的“科学减重1亿斤”健康行动正式上线,1分钱抢体脂秤

6月25日,蚂蚁阿福发起的“科学减重1亿斤”健康行动正式上线。记者注意到,广受网友期待的“骨折价体脂秤”已开启领取,支持准确测量体重、体脂率、肌肉量等18项身体数据。除了9...

2026-06-25 10:55

5000 万天使轮落地,罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台资讯

5000 万天使轮落地,罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台

近日,罗恩星瀚生命科学(广东)有限公司正式宣布完成5000 万元天使轮融资,本轮融资由山汇资本独家领投。

2026-06-25 10:54

从数据到认知,破局非糖尿病肾病诊疗困境资讯

从数据到认知,破局非糖尿病肾病诊疗困境

近日,“从数据到认知,让非糖尿病肾病患者被看见”主题媒体沟通会在上海举行。

2026-06-25 10:41

华东医药V30光电设备获批,自研ADC HDM2005新适应症临床申请获准资讯

华东医药V30光电设备获批,自研ADC HDM2005新适应症临床申请获准

2025年6月24日,华东医药(000963 SZ)发布公告

2026-06-24 22:28

天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理资讯

天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理

6月23日,天泽云泰宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的基因治疗产品VGR-R01的境内生产药品注册上市许可已通过国家药品监督管理局(NMPA)受理审查,受理号为CXSS2...

2026-06-24 15:16

信念医药基因治疗药物降价140万元资讯

信念医药基因治疗药物降价140万元

2025 年 4 月,国家药监局通过优先审评审批程序批准信念医药申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者,...

2026-06-24 13:16

和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作资讯

和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作

6月24日,和誉医药发布公告称,公司与礼来签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。

2026-06-24 09:16

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报资讯

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。

2026-06-23 20:56

海思科出海BD+1资讯

海思科出海BD+1

今日早间,海思科公告称与美国Nuvectis Pharma,Inc 于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独...

2026-06-23 13:05

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支资讯

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支

6月23日,科济药业在投资者交流会上透漏,新批准的舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)已申请参与今年商保创新药目录谈判,挂网价为99万元 人份,这低于其2024年获批的CAR-T治疗血液...

2026-06-23 12:37

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展资讯

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...

2026-06-23 10:38

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批资讯

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批

今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。

2026-06-22 16:37

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元资讯

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元

今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。

2026-06-22 15:04

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)资讯

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...

2026-06-22 13:51

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域资讯

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域

6月22日,英矽智能发布公告称,与SK生物制药公司达成一项研发合作。

2026-06-22 12:59

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月资讯

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。

2026-06-21 13:42

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案资讯

取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案

6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...

2026-06-21 13:05

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布资讯

《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》发布

OSA认知与诊疗缺口待补,专家呼吁推动早筛早诊

2026-06-21 11:28