史立臣：进入儿童药领域的六大风险

2016年，国家相关部门出台了一些鼓励儿童药研发的政策，这导致很多药企非常关注儿童药发展：

一些药企直接把企业整体定位为儿童药，比如海南的康芝药业，山东的达因药业；

有些药企是把儿童药作为重点业务单元，比如人福医药、亚宝药业等

有些公司干脆成立专注儿童药的公司，比如葵花药业拟成立独立运行儿童药的公司

现在儿童药的机遇可谓是空前的，所以，很多药企都会重点关注，因为毕竟重磅产品研发太难了，风险也太高，而中国儿童药药研发，既有国外儿童药成熟品种做参照又有成人药品种做参照，相对容易很多。

相关数据显示，我国儿童人均药品消费金额不到美国的 1/10，市场潜力可谓非常大。

儿童药领域也存在巨大风险

笔者史立臣近期应邀参加了几家药企的产品战略会议，发现很多药企都想在儿童药分得一本羹，大家都热情高涨。

但其实进入儿童药领域，我们不能仅仅看到机遇，更要看到风险，任何蓝海市场都是不仅有机遇，也有陷阱。

很多药企现在盲目上马儿童药，既不对自己的产品结构进行研究，也不对儿童疾病谱进行研究，而是看那个热门就上马哪个儿童药，这样几年后的结果可能就是惨败。

笔者史立臣和一些儿童医生和药学专家细聊后，梳理出了几点儿童药进入的风险：

1.一窝蜂进入热门领域的风险

很多药企一谈到儿童药，好像离不开儿童发烧、咳嗽、肺炎或手足口病等领域，试想一下，如果大家都涌入这几个热门儿童药细分领域，5年后是什么情况？肯定是蓝海变红海，大量相关的儿童药批号出现，大家最终拼的是价格，哪还有想象中的利润而言。

2.自己产品线混乱，无法和儿童药品种结构匹配的风险

发展儿童药，很多药企是盲目的，有的药企有几款儿童药，有的根本就没有，也匆匆的想上马儿童药研发，这是纯粹的找死的前奏。

一些药企的自身产品线就很混乱，根本就形不成产品群或者产品架构，导致产品分散，产品结构性竞争能力极低，这时进入儿童药领域，也是散乱经营，不会有多少优势。

药企做儿童药要尽可能研究自身的产品结构，要根据自身的产品结构定位儿童药研发方向，比如，某企业在抗生素领域有较好的研发基础、生产基础和市场基础，这家药企定位原来是很宽泛的，那个儿童药细分领域都想进入，经过一次品种规划战略讨论会后，逐渐理清了儿童药参与的方向：专注儿童药抗生素研发。这家企业的策略其实适合自身的优势匹配的。

3.不注重研发的风险

有些儿童药领域的药品研发风险是很大的，这些领域可能成人药已经很多很成熟了，但是如果做儿童药研发，可能有巨大的研发失败的风险，国外有很多这种失败的案例。

总之，药企不要贸然进入儿童药领域，要分析自身的研发优势、品种结构、市场竞争状况、儿童药研发的资讯、竞争对手的产品情况和研发动态，国家审批机构已经报入的待审核项目等等，一定要形成自身的儿童药产品结构特色，千万不要跟风，更不要贸然进入，否则可能导致惨败的风险。

4.单纯的注重化药不注重中药的风险

我们都知道，化药研发其实管理是非常严格的，这种严格可能导致50%以上的化学儿童药研发失败，就是无法获得国药准字号证书，结果导致大量的研发费用打了水漂。

其实，中药领域有着很多非常好的儿童药品种，很多中药领域的儿童药并没有开发出来，如果那一家企业专注于中药儿童药领域的研发，可能就会较为容易的构建具有很强竞争力的产品架构，当然，这有个前提，很多中药研发不注重临床，如果有药企专注做中药儿童药，就一定要注重临床研究，要获得较多的临床数据，这是未来营销的利器，也是做大中药儿童药的基础和前提。

5.不注重国家的政策节奏

我们知道，现在虽然国家有很多利好儿童药研发的政策，但是，国家对儿童药的使用上，并没有多少有利的政策出台。

比如对医生擅自用成人药减剂量的方式给儿童用药行为的禁止，比如儿童药研发后可以不通过招投标而直接进入医疗机构的政策等等，如果这些配套政策不能在几年内出台，儿童药市场仍然是个伪市场。

6.不注重研发的风险

有些儿童药领域的药品研发风险是很大的，这些领域可能成人药已经很多很成熟了，但是如果做儿童药研发，可能有巨大的研发失败的风险，国外有很多这种失败的案例。

总之，笔者史立臣认为药企不要贸然进入儿童药领域，要分析自身的研发优势、品种结构、市场竞争状况、儿童药研发的资讯、竞争对手的产品情况和研发动态，国家审批机构已经报入的待审核项目等等，一定要形成自身的儿童药产品结构特色，千万不要跟风，更不要贸然进入，否则可能导致惨败的风险。

医谷链

《卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单》

来源：鼎臣医药（微信号 dingchenyiyao）   作者：史立臣