希尔已经收购了辉瑞实验性炎症性肠道疾病药物PF-00547659在全球的权利,以壮大旗下肠胃药品管线。
该药物目前处于中期阶段,已经通过治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期试验。它作为完全人源单克隆抗体,旨在直接以胃肠内皮黏附分子——黏膜地址素细胞黏附分子1(MAdCAM-1)为靶向。
在Turandot试验中,该药物在之前至少治疗失败一次的中度到严重活跃的溃疡性结肠炎患者身上实现了主要和次要终点。相比使用安慰剂治疗的患者,那些接受PF-00547659治疗的患者在12周时候缓解率、反应率和黏膜愈合率均更高。
在仅仅关注安全性的治疗克罗恩病的Tosca试验中,治疗后患者CSF淋巴细胞数目没有变化,并且未显示感染的证据。
希尔将从辉瑞手中获得PF-00547659用于所有适应症的全球性权利。这起交易的财务细节未公开。
该药物在试验中特别强调安全性主要是由于吸取了Biogen公司Tysabri药物的教训,Tysabri可能导致致命性的进行性多灶性白质脑病。这使得部分胃肠病学家对于与该药物作用机制有任何相似的药物特别谨慎。
为了消除这种顾虑,辉瑞使PF-00547659通过不同的因子起作用。去年,辉瑞在发布二期试验数据之后表示,不同于Tysabri,PF-00547659将不会对中枢神经系统的免疫监督无产生影响。
市场上已经有多款炎症性肠病重磅药物在售,其中最畅销的是艾伯维公司的Humira,年销售额约130亿美元。但许多药物的专利都将在未来几年到期,生物仿制药对这块市场虎视眈眈,这给溃疡性结肠炎和克罗恩病药物的未来生产商带来了不确定性。
英文来源:www.fiercebiotech.com
来源:NAI500
为你推荐
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12
资讯 Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果
近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。
2025-12-09 16:38
资讯 中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点
国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显
2025-12-08 18:27










