希尔已经收购了辉瑞实验性炎症性肠道疾病药物PF-00547659在全球的权利，以壮大旗下肠胃药品管线。
该药物目前处于中期阶段，已经通过治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期试验。它作为完全人源单克隆抗体，旨在直接以胃肠内皮黏附分子——黏膜地址素细胞黏附分子1（MAdCAM-1）为靶向。
在Turandot试验中，该药物在之前至少治疗失败一次的中度到严重活跃的溃疡性结肠炎患者身上实现了主要和次要终点。相比使用安慰剂治疗的患者，那些接受PF-00547659治疗的患者在12周时候缓解率、反应率和黏膜愈合率均更高。
在仅仅关注安全性的治疗克罗恩病的Tosca试验中，治疗后患者CSF淋巴细胞数目没有变化，并且未显示感染的证据。
希尔将从辉瑞手中获得PF-00547659用于所有适应症的全球性权利。这起交易的财务细节未公开。
该药物在试验中特别强调安全性主要是由于吸取了Biogen公司Tysabri药物的教训，Tysabri可能导致致命性的进行性多灶性白质脑病。这使得部分胃肠病学家对于与该药物作用机制有任何相似的药物特别谨慎。
为了消除这种顾虑，辉瑞使PF-00547659通过不同的因子起作用。去年，辉瑞在发布二期试验数据之后表示，不同于Tysabri，PF-00547659将不会对中枢神经系统的免疫监督无产生影响。
市场上已经有多款炎症性肠病重磅药物在售，其中最畅销的是艾伯维公司的Humira，年销售额约130亿美元。但许多药物的专利都将在未来几年到期，生物仿制药对这块市场虎视眈眈，这给溃疡性结肠炎和克罗恩病药物的未来生产商带来了不确定性。
英文来源：www.fiercebiotech.com
来源：NAI500
为你推荐
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日，国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局，10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采，哪家企业中选品种最多？
本次集采65个品种全部采购成功，全国共4 5万家医药机构报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58
资讯 雷海潮：推动健康中国建设取得决定性进展
健康中国建设是一项系统工程，涉及面广，必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。
文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28
资讯 华恒生物实控人被批准逮捕
8月1日，华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》，公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知，郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。
2026-08-01 17:47
资讯 国务院常务会议：研究健康优先发展战略实施有关工作
要牢固树立健康优先导向，深化医药卫生体制改革，健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系，推动医药科技创新，加快形成有利于健康的生产生活方式。
2026-08-01 10:25
资讯 总计最高4.235亿欧元付款，英派药业与Pharmanovia达成授权合作
7月30日，南京英派药业公告称，公司已与Pharmanovia订立独家合作，授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款，包括首付款...
2026-07-31 16:12
资讯 凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务
7月30日晚间，凯莱英公布公告，该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...
2026-07-31 14:23
