好消息！拜耳抗癌药Stivarga肝细胞癌III期临床大获成功_医药

2016

05/11

16:42

生物谷医药

拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性，目前已经在多个肿瘤中获批。

这项名为RESORCE的III期临床试验数据表明，Stivarga （regorafenib）能够显着延长不可手术及既往接受过多吉美（索拉菲尼）治疗却继续恶化的肝细胞癌患者的总生存期。多吉美（索拉菲尼）也是拜耳研发并上市的抗癌药，已经在肝癌中获批。

Stivarga目前已经在结直肠癌、胃肠道间质瘤中获批，本应是一个销量很好的药物，然而由于美国市场上抗癌药竞争异常激烈，今年第一季度Stivarga的销售额反而降低了24%。今年第一季度，Stivarga的整体销售额为6700万欧元，比去年减少了4000万欧元，如果能够在肝细胞癌中获批，对Stivarga的市场份额将会起到积极的推动作用。

同时，接下来的几个月，拜耳将努力寻求机会推进该药物在德国的上市工作，毕竟德国是欧洲最大的市场。

拜耳制药部门负责人Joerg Moeller表示，目前肝细胞癌仍然缺乏有效的治疗手段，Stivarga有望成为继索拉菲尼之后第二个系统性治疗肝细胞癌的靶向药物。多吉美（索拉菲尼）是一种口服多靶向性的抗癌药，目前已经在肝癌、肾癌、甲状腺癌等适应症中获批。多吉美（索拉菲尼）目前的销量依旧增长迅速，第一季度销售额同比增加了10%，达到了2.13亿欧元。多吉美（索拉菲尼）也是迄今为止唯一一个被FDA批准的系统性治疗肝细胞癌的靶向药。

肝细胞癌预后很差，尽管目前治疗手段在不断进步，患者的平均总生存期仍然只有7至11个月。拜耳表示，将在今年年底之前提交这项名为RESORCE的III期临床试验数据，作为Stivarga上市申请的重要依据，用于治疗不可手术的肝细胞癌患者。

肝细胞癌是最常见的肝癌类型，全世界肝癌病例中，大约70-85%为肝细胞癌。肝癌是世界第六大常见癌症，也是第二大致死癌症类型。中国为肝细胞癌高发国家，目前仍缺乏有效的药物，如果Stivarga获批，将有望造福这部分癌症患者。

来源：生物谷

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