子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击

沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。

据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。

3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，其中包括实杰生物，而实杰生物的85%股权由沃森生物持有。

3月23日，福建食药监披露福建当地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制，上线1人，下线2人，经调查，上线沈宇航是圣泰（莆田）药业有限公司法人代表，与山东食药监局公告的信息一致；下线陈荣强，是泉州晋江人，与山东食药监局公告的信息一致；下线陈姜霖为化名，真实姓名为陈达，是宁德福安人。

而据实杰生物的招股说明书也显示，目前公司共有5名董事：王文华（董事长兼总经理）、李云春（董事、沃森生物董事长兼总裁）、王震（董事、宁波普诺董事长）、袁勇（董事、重庆倍宁董事长）、沈宇航（董事兼副总经理、圣泰莆田董事长）。

值得注意的是，在此前山东食药监局公布的山东疫苗案上线名单中，就已经出现福建莆田“沈宇航”的名字。

据悉，沈宇航除了担任实杰生物董事兼副总经理职务外，还是一名执业药师、副主任医师，曾任职于莆田市卫生防疫站和莆田市卫生局卫生监督所。

有记者此前曾致电圣泰（莆田）药业，询问沈宇航是否涉及山东疫苗案，被告知直接询问老板。

此前据莆田食药监局初步核查，2013年至今，山东庞某以三家单位向圣泰（莆田）5次购进两种生物制品，分别为狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白，这两种生物制品都是圣泰（莆田）从正规厂家购进，有合法的相关手续，庞某也提供了三家单位的相关证明材料。莆田市食药监局称，在交易中，圣泰药业未对庞某提供的证明材料进行严格把关。

2015年5月，沃森生物决定以实杰生物为主体对旗下疫苗流通平台进行整合，实杰生物受让宁波普诺、圣泰（莆田）和重庆倍宁三家公司的全部股权。收购完成后，实杰生物及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议，并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。

3月22日下午，沃森生物发布停牌公告称，证实实杰生物为公司2013年以来收购的四家生物制品流通渠道公司之一，现正在积极配合调查；同时，实杰生物也发布了公司正在接受监管部门调查的公告。

3月23日，山东食药监发布公告表示，实杰生物严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

3月24日晚间，沃森生物也对此发布了公告说明。

公告表示，由于目前事件的调查和核查尚未结束，对山东实杰经营活动的影响情形尚无法全面判断，所以山东实杰被撤销GSP证书对山东实杰和公司经营活动的影响尚无法完整判断，表示公司将继续关注事件的进展，并及时履行信息披露义务。

据悉，按照《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业GSP认证证书被撤销后，不得继续从事药品经营活动；被撤销 GSP证书的企业按国家有关规定可在半年后再次申报认证，仍不符合要求的，将被吊销《药品经营许可证》。

“GSP证书对一家药品经营企业而言可以说是生死线，没有这个证，你就不能正常经营，收入也没法保障。”医药行业分析师甘翔表示，这对实杰生物造成的影响非常大。

值得注意的是，实杰生物经营受挫，首当其冲的便是沃森生物。据财报显示，2013年、2014年、2015年上半年，实杰生物营收分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元，净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元，是沃森生物多个子公司中净利润较多的企业。

“此次疫苗案在全国造成的影响非常大，实杰生物所受到的关注度也很高，要再次申请获得GSP证书可能比以往还要难。”甘翔认为，在狂犬、肺炎等多个疫苗流通领域本占有优势的实杰生物，其未来的市场份额可能会大幅改变。

截至目前，加上之前被宣布撤消GSP的山东兆信生物科技有限公司以及济宁福泰医药有限公司，山东食药监局已撤销山东省内三家涉“问题疫苗”案药企的药品经营资格。

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来源：医谷综合整理