CFDA公布2月份批准的15件上市药品名单

3月7日，CFDA公布了2月份批准的15件上市药品申请，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。

1.那屈肝素钙

英文名：nadroparin calcium

分类：化药3.1类 原料药

企业：天津市生物化学制药有限公司

批准文号：国药准字h20160003

2.卡贝缩宫素

英文名：carbetocin

分类：化药6类 原料药

企业：深圳翰宇药业股份有限公司

批准文号：国药准字h20163023

3.卡贝缩宫素注射液

英文名：carbetocin injection

分类：化药6类

规格：1ml:100μg

剂型：注射剂

适应症：卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定企业：深圳翰宇药业股份有限公司。

批准文号：国药准字h20163024。

4.奥硝唑

英文名：ornidazole

分类：化药6类 原料药

企业：商丘市龙兴制药有限公司

国药准字：h20163025

5.盐酸羟甲唑啉喷雾剂

英文名：oxymetazoline hydrochloride spray

分类：化药6类

规格：0.05%

剂型：喷雾剂

适应症：用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎

企业：厦门美商医药有限公司

批准文号：国药准字h20163026

6.赖诺普利

英文名：lisinopril/lisinoprilumdihydricum

分类：化药6类 原料药

企业：浙江昌明药业有限公司

批准文号：国药准字h20163027

7.奥美沙坦酯

英文名：olmesartanmedoxomil

分类：化药6类 原料药

企业：江苏恒瑞医药股份有限公司

批准文号：国药准字h20163028

8.异丙托溴铵

英文名：ipratropium bromide

分类：化药6类 原料药

企业：山东京卫制药有限公司

批准文号：国药准字h20163029

9.氧

英文名：oxygen

分类：化药6类

规格：40升/瓶

剂型：气态

适应症：本品用于缺氧的预防和治疗

企业：九江杭氧气体有限公司

批准文号：国药准字h20163030

10.那屈肝素钙注射液

英文名：nadroparin calcium injection

分类：化药6类

规格：（1）0.4ml：4100iu （2）0.6ml：6150iu

剂型：注射剂

适应症：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成

企业：天津市生物化学制药有限公司

批准文号：国药准字h20163047 ;国药准字h20163048

11.盐酸氨溴索注射液

英文名：ambroxol hydrochloride injection

分类：化药6类

规格：2ml:15mg

剂型：注射剂

适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（irds）的治疗

企业：辰欣药业股份有限公司

批准文号：国药准字h20163049

12.注射用尿促卵泡素

英文名：urofollitropin for injection

分类：化药6类 75iu fsh

剂型：注射剂

适应症：1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者

企业：上海天伟生物制药有限公司

批准文号：国药准字h20163050

13.丁二磺酸腺苷蛋氨酸

英文名：ademetionine 1,4-butanedisulfonate

分类：化药6类 原料药

企业：开平牵牛生化制药有限公司

批准文号：国药准字h20163051

14.盐酸氨溴索注射液

英文名：ambroxol hydrochloride injection

分类：化药6类

规格：2ml:15mg

剂型：注射剂

适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（irds）的治疗

企业：长春海悦药业有限公司

批准文号：国药准字h20163052。

15.盐酸表柔比星

英文名：epirubicin hydrochloride

分类：化学药品 原料药

企业：mercian corporation yatsushiro plant

注册证号：h20160056

来源：医谷网