如果处方药开放将有利于让处方药价格更加透明,倒逼药品招标改革,倒逼医改。处方药的开放是一个循序渐进的过程,眼下真正要做的是用系统化的思维去看这个问题应该怎么解决。
2014年5月,国家食品药品监督管理局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,《意见》内容基本包括互联网经营者可凭处方销售处方药,B2B第三方交易平台、药品生产企业和药品批发企业开展网上药品购销活动无需审批或备案;B2C牌照不再审批,采取备案制等等。这在一定程度上放开了政策对行业发展的限制。
亮点一 新规在网上药品销售领域有诸多突破。查阅《征求意见稿》,在第八条中的提法:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。从这个角度来看这就是确定通过B2C平台可以销售处方药了,明确了网上销售的大方向。
亮点二 有可能放开网上药店的经营门槛。《征求意见稿》在第七条规定,“除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产产品。
从以上规定来看,国家食药监总局对网上药店的门槛要求看起来大为降低。不过,征求意见稿公布一年多,在业界期待之下,始终未见正式政策出台,是因为CFDA担心推出之后无法监管,假药会在网上泛滥。
《意见》的政策难度在哪?
这些问题让处方药网上销售的政策或将被暂缓,而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。主要是以下方面:
一、国内网上药店想做处方药业务并不容易。对很多医院来说,不愿把患者的信息包括处方信息公开给同行,因为这样患者可以不在自己这里买药。由于各大医院的处方不公开,真正能上网的处方极少。而一旦放开处方药上网限令,在商业利益的驱动下,必将导致网上大量出现各种虚假处方,销售行为无法监管。
二、网络问诊隐患多。部分网络药店的解决办法是顾客通过向网上执业药师咨询,由网上药店的执业药师开处方,顾客买药,但是这种没有医患见面的网上处方又成了人们担心的对象。
三、社保报销也是个问题。现在要实现医保系统和网络平台对接很难,在药品没有办法得到报销的情况下,将使网络销售处方药的空间打折扣。目前来看,网络销售处方药,更多的可能是年轻人出于便捷选购。由于医保系统短时间内,不可能和网络平台并网,这也将使网络销售处方药短时间内无法和实体店竞争。
四、网上的医药监管很容易混乱。如果互联网售药的门槛大幅放低,一些没有庞大连锁体系的单体店,甚至一些没有实体店的从业者也加入竞争,还有医疗器械生产厂家可以直接卖产品,这就很容易造成监管混乱。
因此,处方药网售的解禁不可能一蹴而就,还面临着很多需要解决的问题。如果网络销售处方药,主要渠道还是依靠医疗机构提供的处方,将仅仅只是实体药店的简单复制,要让网络药店快速发展起来,必须医生也能网络化。
但是网络销售不可能取代医生的诊断,即使开放远程诊疗,也不可能取代医生的诊断。网络购药相对来说更适合诊断明确的慢性病人,网络销售甚至也不可能取代医院药房或实体药店。现在,医生已经在推广多点执业了,一些专业的医疗网站上,医生也在通过网络问诊,不过这些电子处方是否能够认可,还有待国家有关管理部门的规范。
医药电商面临的难题在哪?
目前百度、阿里、京东等大型电商都已经进入药品零售领域,尝试OTO模式,医药电商的推进是大势所趋,这种形势推动药店行业改变不可逆转。国家虽然可以不放开处方药销售,但是未来放宽配送限制,允许电商配送药品,仍然是趋势。药品到家的模式将会推进,药品电商将会出现线上和线下的融合,毕竟,现在网上行医都已经开始了。但是如何监管网售处方药的”药品安全“问题,目前仍是面临的最大难题。
首先,国内网络系统的不完善,处方药联网系统可靠安全性低,患者信息真实性和完整性难以保证。网上的医药监管很混乱,处方药在现实中监管很严,发药前还必须经过医师核对处方的剂量和适应症。
其次,执业药师是安全与服务一环上的重要保障。销售处方药应当建立执业药师在线药事服务制度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药。
再次,药品的配送与普通产品不同。药品对时效性、温度、湿度等都有要求,否则会影响药品质量,而大多数药店委托快递发货,药品安全控制存在风险,一些昂贵药品甚至有”调包“可能。
总的来说,如果处方药开放将有利于让处方药价格更加透明,倒逼药品招标改革,倒逼医改。处方药的开放是一个循序渐进的过程,眼下真正要做的是用系统化的思维去看这个问题应该怎么解决。由于涉及的政府部门众多、传统药店和电商之间的利益又错综微妙,这个解决不是企业一家说了算,应该是药品B2C企业、药品第三方平台还有政府的行政部门共同来研究,行政管理部门也不仅仅是食药监部门,它还包括卫生部门、医保部门,还有一个至关重要的主体就是医院。整个制度最合适的是企业提方案、政府确定基本架构,最终才能操作成功。
来源:呼叫医生 作者:石颖
为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34