造血系统用药和抗贫血制剂市场数据分析_医药

2016

02/19

09:24

新康界

作者：宁云锋

医药

猴年伊始，医药行业频抢头条。继春节后的首次国务院常务会议部署推动医药产业创新升级、国务院取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证后，上海复星医药（集团）于2月15日晚间披露：其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司与韩国Genexine, Inc.签订《许可协议》，以不超过4450万美元的费用获准许可使用Genexine, Inc.拥有的长效促红细胞生成素（Erythropoietin，EPO）产品GX-E2的知识产权和许可信息，并独家获准其在中国境内（不包括台湾、香港及澳门特别行政区）开展GX-E2在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。

GX-E2产品为注射剂，其活性成分是杂交Fc促红细胞生成素融合蛋白，于2011年3月获批进入韩国开展临床试验研究，目前正处于韩国II期临床试验阶段。

EPO包括普通EPO和长效EPO两种。有报道称，2014年普通EPO产品全球销售额约为52亿美元，其中美国市场约为33亿美元。长效EPO产品中，2014年阿法达贝泊汀全球销售额约为25亿美元，其中美国市场约为8亿美元，日本市场约为5亿美元；甲氧基聚乙二醇倍他依泊汀全球销售额约为4亿美元，其中日本市场约为2亿美元。

目前，在中国市场销售的EPO产品属于普通EPO范畴，暂无已上市的长效EPO产品。

EPO在医药分类中属于血液和造血系统用药中的抗贫血制剂。除抗贫血制剂外，血液和造血系统用药还包括抗血栓用药、血浆代用品和输注液、止血药和其他血液系统用药等。目前我国血液和造血系统用药市场状况如何？抗贫血制剂的市场表现怎样，哪些产品在医药市场中最受青睐，相关企业在激烈竞争中战果如何？这些问题的答案，以下数据将为您一一揭晓。

总体规模：853.23亿元，同比增长12.6%

从中康CMH对我国医药市场的监测数据来看，2013年和2014年我国血液和造血系统用药市场总体规模分别为757.70亿元和853.23亿元，2014年比2013年增加95.53亿元，同比增长12.6%，比整个药品市场13.3%的增长率略低。

从各大终端来看，城市等级医院血液和造血系统用药市场的销售规模占整个市场65%左右，2013年和2014年分别高达495.83亿元和551.02亿元，占比略有下降。其次是县域等级医院，2014年占比在22%左右，而零售药店、城市基层医院和农村基层医院的总体占比仅为12.9%。

图1 2013年和2014年血液和造血系统用药五大终端市场规模（单位：亿元）

数据来源：中康CMH

图2 2013年和2014年血液和造血系统用药五大终端市场份额

数据来源：中康CMH

药品成分：化学药是绝对主体，占比近97%

从药品成分来看，化学药是血液和造血系统用药市场的绝对主体，2014年占比高达96.9%；中成药占比仅3%，二者比例基本保持不变。

图3 2013年和2014年血液和造血系统用药市场化学药/中成药市场份额

数据来源：中康CMH

处方类型：处方药比例高达94.8%

从处方类型来看，与绝大多数药物中处方药占据市场主体地位相似，2013年和2014年我国血液和造血系统用药市场中，RX占比均为94.8%；而OTC仅占5.2%。

图4 2013年和2014年血液和造血系统用药市场OTC/RX市场份额

数据来源：中康CMH

用药途径：以注射剂为主，占比超七成

血液和造血系统用药的用药途径主要有内服、注射、皮肤外用、呼吸道给药和腔道/黏膜给药五种方式。2014年注射剂和内服药占比分别为74.4%和24.5%，二者占比合计高达99%。

图5 2013年和2014年不同用药途径血液和造血系统用药市场份额

数据来源：中康CMH

品类：血浆代用品和输注液份额最大，占到近半壁江山

从中康CMH监测数据来看，血浆代用品和输注液是我国血液和造血系统用药市场中的第一大品类，2014年的销售额份额高达45.52%；抗贫血制剂市场份额相对较小，为12.16%，但上升趋势明显。

表 2014年各品类血液和造血系统用药销售额份额

数据来源：中康CMH

抗贫血制剂现状

2013年和2014年，我国抗贫血制剂市场总体规模分别为90.23亿元和103.79亿元。从销售终端来看，城市等级医院和县域等级医院是前两大消费终端，2014年销售额份额分别为65.5%和19.9%；其后依次为零售药店、城市基层医院和农村基层医院，三者总体占比不足15%。

图6 2013年和2014年抗贫血制剂总体市场规模（单位：亿元）

数据来源：中康CMH

图7 2013年和2014年抗贫血制剂五大终端市场份额

数据来源：中康CMH

从品牌来看，根据中康CMH统计数据，按药品零售价统计，2014年我国抗贫血制剂前十大产品销售额份额总和大约为49%，集中度较高。其中，沈阳三生制药生产的重组人促红素注射液（CHO细胞）的销售额份额为10.7%，排名榜首；卫材（中国）药业的甲钴胺片和甲钴胺注射液分别以9.7%和5.1%的市场份额分列二三名。排名第一、第二的两个产品年销售额份额与其他抗贫血制剂相比遥遥领先。此外，TOP10品牌中有七个为本土产品，表明国产品牌在该领域具有一定优势。

图8 2014年抗贫血制剂销售额份额TOP10品牌

数据来源：中康CMH

就生产厂家而言，2014年我国抗贫血制剂销售规模前十大厂家销售规模总额高达57.16亿元，占整个市场的55.1%。外资企业卫材（中国）药业凭借TOP10品牌中排名第二、第三的甲钴胺片和甲钴胺注射液，在2014年销售规模前十大厂家中高居榜首，市场份额高达14.76%，与排名第二的本土企业沈阳三生制药相比优势明显，后者市场份额为10.69%，但增长势头迅猛，2014年增长率高达25.66%。

销售额份额TOP10厂家中，仅有卫材（中国）药业和美国许瓦兹两家外资企业，本土企业占据八席。尽管在销售规模方面，本土企业与卫材（中国）药业尚存在较大差距，但可喜的是增长势头强劲，如扬子江药业、哈药集团、沈阳三生制药、江苏四环生物和南京恒生制药2014年的增长率均超过20%，其中扬子江药业更是高达37.1%，远超卫材（中国）药业（2014年增长率为9.0%）和美国许瓦兹（2014年增长率为4.55%）。据此可知，与整个医药行业现状相似，在抗贫血制剂领域，“国进外退”的趋势较为明显。

然而，在上述十家药企中，市场份额排名第三的江苏吉贝尔和排名第七的哈尔滨三联药业的销售规模增长情况不容乐观，2014年哈尔滨三联药业的增长率仅为0.63%，而江苏吉贝尔则出现了负增长，销售规模下降了0.01%。