近日,正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款抗乙肝病毒(HBV)临床前药物除中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付正大天晴总额2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,以及上市后的销售提成。
据悉,该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于2013年,由正大天晴委托药明康德进行研发,药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务,包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的工作。该药获得临床前候选药物并将在2016年初在中国申报临床试验。
正大天晴药业集团总裁王善春表示,“此次转让,正是希望能借助美国强生公司卓越的全球开发能力和经验,将这款极具潜力的新药向全球推广,为更多的乙肝患者带来福音。”
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