2016年10大哮喘药物预测：GSK优势明显，梯瓦异军突起

哮喘是一种慢性疾病，标志是重复发作的气喘和呼吸困难，它是儿童中间最常见的慢性疾病。根据WHO统计，全世界有2.35亿人饱受哮喘的折磨，2016哮喘药物的潜在市场将超过180亿美元，并以每年2.4%的速度增长。2016年哮喘药物销售额TOP10呈现一超多强的态势，葛兰素史克还是牢牢把持着哮喘药物的龙头老大地位，独占三席，以色列仿制药巨头梯瓦（Teva)占据两席。

数据来源：上市公司报表

TOP10 施立稳

施立稳（Serevent）是葛兰素史克的一种选择性的β-2激动剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性气道疾病。由于药物的专利在2013年已经到期，受仿制药竞争的影响，销售量下降的厉害：预计2016年销售额9100万美元。

TOP9 福莫特罗

福莫特罗（Formoterol）是诺华的一款长效β-2激动剂，用于治疗哮喘和慢性阻塞性气道疾病，目前上市的福莫特罗有四种剂型：干粉吸入剂，带计量器的吸入剂，口服的片剂和可吸入的溶剂，预计2016年销售量1.39亿美元。

TOP8 信必可

阿斯利康哮喘复方药信必可（Symbicort） 2007年上市，它含有两种成分：一种速释长效β2-激动剂和抗炎的皮质类固醇。信必可通过压力型定量吸入器给药，它可作为12岁以上哮喘症患者的长期治疗药物。这种药物可以长时间有效地控制病情。此外，患者用药15分钟之后肺功能即可增强，此药销售增长速度很快，尤其是在日本，是由安斯泰来公司负责销售。安斯泰来公司称他们对此药未来的销售额将会进一步增长，预计2016年销量3.24亿美元。

TOP7 Qvar

Qvar是以色列医药巨头梯瓦公司（TEVA)的产品,它是一种皮质类固醇治疗哮喘的药物，作为每日2次的药物，用于哮喘的长期控制。此外，Qvar也适用于需要系统性皮质类固醇管理的患者，早在2000就已经上市，但销售量一直不温不火，于是梯瓦推出了新款Qvar，新款的带有一个剂量计数器，旨在帮助哮喘患者及其看护者，清楚地了解药罐中剩余的剂量数目，并于2014年5月被FDA批准上市。这一举措或许将会刺激Qvar的销售。预计2016年销量：3.32亿美元。

TOP6  Proair

Proair是梯瓦公司的另一款最新产品，2015年4月获得了FDA批准，该产品是一种由呼吸驱动的干粉吸入器，内置了短效β受体激动剂（SABA）硫酸沙丁胺醇粉剂，用于12岁及以上哮喘患者，治疗和预防伴有可逆性阻塞性气道疾病的支气管痉挛，以及用于预防运动诱发性支气管痉挛，ProAir 是FDA批准用于治疗急性哮喘症状的首个也是唯一一个由呼吸驱动的干粉急救吸入器。它的另一个优势是服药简单，只需轻轻一吸，而不像其他产品需要双手和呼吸协调起来。 Teva公司一直以来以仿制药闻名，这个产品将让Teva在创新药物方面扬眉吐气一把，预计2016年销售额5.14亿美元。

TOP5 辅舒酮

辅舒酮（Flixotide）是葛兰素史克的一种治疗哮喘的药物。适用于作为12岁及以上病人预防用药维持治疗哮喘，它的有效成份是丙酸氟替卡松，通过吸入剂吸入后可以有效的降低肺部炎症组装哮喘的发生。它早在1994年就在美国上市，2000年专利到期，靠着大品牌最近几年也维持着接近10亿美元的年销售量，预计2016年销售量6.77亿美元。

TOP4 顺尔宁

顺尔宁（Singulair）是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而达到改善气道炎症，有效控制哮喘症状。它曾经是默克销售量最多的药物，2011年的销售额高达54.8亿美元，但是在美国和欧盟的专利权分别于2012年和2013年到期了，受到仿制药品的强烈竞争，销售量持续下滑，以后也没有什么翻身的机会了。预计2016年销售量6.90亿美元。

TOP3 Budesonide布地奈德

阿斯利康的布地奈德是一种糖皮质激素，除了用于治疗哮喘外还可以用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和非感染性鼻炎的糖皮质激素，它有两种剂型，一种是干粉吸入剂，另一种是通过雾化器服用的悬液剂型。此药的专利权在2018年到期，但是阿斯利康同意梯瓦生产仿制型的布地奈德，已经有一种仿制药上市了，该药的销售量一直很稳定，自从2003年被批准之后一直维持在10亿美元上下，预计2016年销售量9.33亿美元。

TOP2 索雷尔

索雷尔（Xolair）是一种注射性单克隆抗体药物，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应，来抑制组胺诱导的皮肤反应。通用名为omalizumab，该药由诺华和罗氏旗下基因泰克（Genentech）合作开发。它在2003年被批注用于治疗中度到重度的大于12岁的哮喘患者，这些患者的病症已经不能被可吸入的皮质类药物所控制，但是最近FDA发现这种药物有很高的心脏病风险还有其他一些副作用，该警告信息不会以“黑框警告”纳入Xolair标签，而是纳入产品标签的“不良反应”部分，这对罗氏和诺华来说，应该是算个好消息。另一个好消息是2014年FDA和欧盟均批准Xolair治疗慢性特发性荨麻疹，因此该药物在专利到期日之前销量应该持续稳步增长，预计2016年销量20.6亿美元（其中诺华9.0亿美元，罗氏11.6亿美元）。

TOP1 舒利迭

舒利迭（Seretide/Advair）是葛兰素史克的最大的药物，它是一种吸入剂，同时可以治疗哮喘和慢性阻塞性肺炎，它的专利在2011年到期，人们开始看衰它，预测它的销量将大幅度下降，实际上并非如此，即使它的药物成分到期了，但是吸入器装置的专利要到2016年8月才到期，仿制药公司想要仿制沙美特罗，他们也不能用葛兰素史克的装置，而病人们对吸入剂装置很忠诚，他们不会随便改变服药的习惯，因此虽然药物的年销售额已经从2010年的50多亿美元下降了，但是预计2016年之前仍将维持在一个较高的水平，需要注意的是有消息称Cipla公司今年晚些时候会向FDA申请一个喷雾型的药剂，这对沙美特罗的销量无疑会产生影响。好消息是他们现在在美国市场的多渠道进入意味着销售量最低潮已经过去了。它在未来几年仍将牢牢把持哮喘药物销售冠军的位置，预计2016年销售量33.26亿美元。

来源：新康界   作者：风云