BMS/AbbVie突破性抗癌药Empliciti获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤_医药

2015

12/03

10:54

药明康德医药

由百时美施贵宝（BMS）与艾伯维（AbbVie）联合开发的一款突破性抗癌药Empliciti（通用名elotuzumab）获得FDA批准，将与Revlimid/地塞米松联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。此前，Empliciti已获得过FDA突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格，足见其重要性。

有意思的是，FDA上个月连续批准了三款治疗多发性骨髓瘤的药物，前两款分别是强生的Darzalex和武田的Ninlaro。

多发性骨髓瘤是美国第三常见的血液恶性肿瘤，仅次于白血病和淋巴瘤。在美国，多发性骨髓瘤约占所有癌症的1%。根据美国国家癌症研究所估计，2015年美国将会有26850例多发性骨髓瘤新增病例，以及11240例患者死亡。由于未知的原因，多发性骨髓瘤在男性中更常见，并且非洲裔美国人的发病率是白人的两倍。

Empliciti是一种应用于该疾病的新型免疫刺激疗法，旨在激活人体的免疫系统去攻击和杀死多发性骨髓瘤细胞。它靶向SLAMF7，这是一种表达于骨髓瘤细胞和自然杀伤（NK）细胞上的糖蛋白，但在正常组织中未检测到。

Empliciti具有双重作用机制。它可直接通过SLAMF7通路利用自然杀伤细胞激活免疫系统。Empliciti也可将矛头指向骨髓瘤细胞中的SLAMF7，为自然杀伤细胞标记这些恶性细胞，介导抗体依赖性细胞毒性（antibody-dependent cellular toxicity）将之摧毁。

FDA药物评价研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士指出，“我们一直在持续了解免疫系统与多种癌症相互作用的方式，包括多发性骨髓瘤。今天批准的Empliciti是继本月早前批准的Darzalex （daratumumab）之后第二个用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物”。

百时美施贵宝首席科学家Francis Cuss博士欣慰的表示：“在百时美施贵宝，我们致力于引领癌症治疗的变革，为那些患有难以治愈的癌症患者带来希望。今天Empliciti获得了FDA的批准，很高兴能够将我们肿瘤免疫学研究成果带给广大骨髓瘤患者。Empliciti直接激活复发性或顽固性多发性骨髓瘤患者的免疫系统，这是一条与众不同的途径。我们期待Empliciti能够为患者提供更多的帮助。”

来源：药明康德

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