30亿元规模的国内艾滋病药物市场外企唱主角_医药

2015

12/02

09:40

米内网医药

联合国艾滋病规划署日前发布的一份报告显示，截至2014年，全球约有3690万人携带艾滋病病毒，自2010年起，新发病例下降了35%。虽然全球在应对艾滋病取得显着进展，但这类抗病毒药物研发时间长、投入大，不少企业望而却步。因此，在国内抗艾用药市场是外资药企唱主角，但近年国内药企也纷纷加入竞争行列。

国内抗艾药物市场外资药企唱主角

自20世纪80年代以来，西方制药强国加大了抗艾新药的研发力度，特别以美国为首。据报道，经美国FDA批准上市的抗艾新药至少有90种以上，全球抗艾滋病药物市场年销售额已达数百亿美元。

在欧美国家，抗艾药物市场销售非常活跃，而我国目前虽也能生产10多种抗艾药物，产品外销非常火爆，但内销始终未能打开。

业内人士分析认为，艾滋病的发病情况与其它病毒性疾病不同，此病在早期几乎无任何症状，也不影响病人的工作与生活，直到后期由于病毒摧毁了病人的免疫系统，使其感染多种疾病，病人才会主动去医院接受治疗。再加上由于担心公开病情后会受到社会歧视，因此国内艾滋病患者不会主动去医院就医。我国抗艾药物销售不旺的另一因素是目前国产抗艾药售价与发展中国家相比普遍较高。

据有关部门估计，国内抗艾药物市场规模为20亿～30亿元，与西方国家市场存在巨大的差距。

近年国内药企纷纷加入抗艾大战

尽管国内抗艾药物市场是外资药企唱主角，但近年越来越多的药企也纷纷加入竞争。目前，国内抗艾滋病的常见药品主要有替诺福韦、齐多夫定、拉夫米定、依非韦伦、奈韦拉平和洛匹那韦立托那韦，其中依非韦伦是全球一线抗艾用药。

据米内网数据显示，2010-2014年，CDE审评数据的治疗小类里（表1），抗AIDS品种徘徊在2-4个，受理号在6个以下。除了1.1类的艾夫他滨和阿兹夫定，3.1类的依非韦伦和3.2类的拉米夫定替诺福韦均为独家申报。

2010～2014年，只有2个1.1类的抗AIDS化学新药申请（表2），分别是2011年天津药物研究院申请的艾夫他滨及2013年郑州大学申请的阿兹夫定。阿兹夫定属世界领先、国内首创的新一代治疗艾滋病药物，目前处于国际领先的地位，它的活性比已上市的抗艾滋病药物要好得多，而毒性要小很多。

2014年申请的新药只有1个3.1类及2个3.2类品种且均为独家申报（表3）。其中3.1类新药依非韦伦为艾滋病一线用药，3.2类新药拉米夫定替诺福韦片用于治疗艾滋病合并慢性病毒性乙型肝炎。

作为全球一线抗艾药物的依非韦伦（商品名：施多宁）由默沙东开发，1998年9月获FDA批准用于抗AIDS感染，2000年开始进入中国市场。10多年来，依非韦伦一直只有默沙东一家进口产品，并由浙江华海药业代加工生产；2013年该药的专利到期后，华海药业获得该产品在中国市场的首仿和独家供应资格。此外，去年8月东北制药的依非韦伦也收到临床试验批件。

据米内网数据显示，浙江华海药业2015年销售排名前十名产品里，依非韦伦虽然排在第十位，但该产品是公司制剂走向国际市场的重要品种。

随着国家对艾滋病控制的重视和国内企业逐渐在抗艾滋病领域崭露头角，相信在不久的将来市场争夺会更加白热化。

医谷链

《艾滋病日，说说2015年度该领域的突破性研究进展》

来源：米内网

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