中药制剂口服液市场现状_医药

2013

03/21

10:40

米内网医药

液体制剂是指药物以一定的形式分散于液体介质中所制成的供内服或外用的液体分散体系。药物（固体、液体及气体均可）以不同的方法分散，如溶解、乳化或混悬等，使其以不同的分散形式（包括离子、分子、胶粒、微滴或微粒的形式）分散于液体介质中，制成液体分散体系。液体制剂临床应用广泛，与固体制剂比较具有药物分散度大、吸收快，能迅速发挥药效的特点；而且液体制剂分剂量准确，易于小儿和老年患者服用。

中药口服液是内服液体制剂的一种，它是选用合理的方法,提取中药的有效成分或部位,在无菌或半无菌的条件下灌注(封)制成的一种口服液体制剂。它是在中药汤剂、合剂的基础上深化改进,基本按注射剂的工艺操作, 适当加入矫味剂灌装入安瓶中而成。

中药口服液是近几十年来中药剂型的演化产物，早在上世纪五十年代人们将临床常用的小青龙汤、小建中汤等等改制成合剂并沿用至今；大约到六十年代初有将竹沥水等灌封于安瓶中制成口服安瓶剂，这应是中药口服液的雏形。随着临床应用日臻成熟，小青龙合剂及生脉饮口服液等新剂型收载入1977年版中国药典。

近年来，由于具备起效快、服用及携带方便等诸多优点，中药口服液的研制与生产在制剂发展中所占比例逐年上升。市场现有品种按其品种和疗效，一般分为老成方新剂型品种、新研制治疗型品种和新创保健滋补型品种等。老成方新剂型品种是古代有效成方，剂型原是丸剂、汤剂等，后改成口服液，如祀菊地黄口服液、六味地黄口服液、生脉饮等；新研制治疗型品种是在中医药理论指导下，新研制出的口服液，如蛇胆川贝液、清热解毒口服液等；新创保健滋补型品种是在中医药养身康复理论指导下,运用对人体有保健、强壮滋补等作用的中药加入较多的蜂蜜而制成的滋补强身性保健品种，如西洋参口服液等。由于此类属于保健食品，暂不在本文讨论。

中药口服液临床用途越来越广泛，特别是在儿科领域。这可能与口服液易掌握分剂量，服用方便，口感佳，吸收好，适宜儿童尤其婴幼儿服用有关。米内网中成药临床格局印证了这个结论，数据显示儿科用药的各亚类中，口服液的数量及排名均靠前。中医认为，小儿乃“稚阴”、“纯阳”之体，脏腑娇嫩，卫外机能不固，经脉未盛，如若护理不当，寒暖失调，六淫之邪乘机侵犯机体而得外感之患。因肺脏本身为娇脏，外邪更易内侵发病，故临床上以感冒、咳嗽、喘咳等病证最为常见。另外，由于小儿的脾胃功能没有完全发育成熟，临床上经常有消化功能失调的患儿，以腹泻、呕吐、营养不良、食积等也最为常见。