注射剂或调整为统一以最小制剂单位挂网_医药

2024

06/20

18:25

医谷网医药

近日，一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。

文件指出为纵深推进挂网药品价格治理，持续推进构建药品领域全国统一大市场，促进药品价格信息互联互通，规范企业挂网和定价行为，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题，规范注射剂挂网形式特此发布相关征求意见稿文件。文件显示：

一、注射剂以最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)按最小制剂单位(具体如支、瓶、袋等)挂网。目前实行最小包装单位挂网的地区，按照最小包装单位挂网价除以包装数量，转换成最小制剂单位挂网价，于2024年6月20日前全部落实到位。切换后平台展示、数据上传、统计分析等一律使用最小制剂单位挂网价，采购和使用等环节按照最小制剂单位挂网价乘以实际支数计算金额，推动医药企业挂网行为更加规范统一，注射剂价格更加透明均衡。

二、做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。对于同通用名、同厂牌以及相同含量装量的注射剂(以下简称“三同注射剂”)，多种最小包装单位在同一医药集中采购机构挂网的，分别换算相应的最小制剂单位价格，原则上以其中的低值作为该注射剂挂网价。换算结果低值来源是落实有关整改要求，或是价格风险处置结果的，该类注射剂挂网价以低值为准，不得另作调整。换算结果低值和高值分别对应仿制药通过质量和疗效一致性评价前后的有效挂网价，且高值不高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数和原研药、参比制剂挂网监测价的60%的，医药集中采购机构可接受高值作为该类注射剂挂网价。

三、防范挂网方式切换的潜在价格风险。“ 三同”注射剂切换挂网方式同时产生多个换算结果，当地按规则接受非最低值作为挂网价的、应借鉴新冠治疗药价格分类管理的做法，做好价格风险防范工作。新挂网价与换算结果最低值的比值大于1.8 倍且小于等于3倍的药品平台信息标识为黄色，比值大于3倍的药品平台信息标识为红色；其中最小制剂单位价格不高于2元，或不高于本平台同通用名其他厂牌价格的，可不作分类标识；企业主动下调挂网价的，可动态调整分类标识。平台挂网时将黄标药品和红标药品产品信息的字体或背景显示为黄色和红色，并在采购单位下单时予以弹窗提醒。其中黄标药品弹窗提示采购风险，建议优先采购低风险药品；红标药品弹窗警告采购风险，要求医院优先采购低风险药品。

四、做好价格风险排查应对工作。各省医保局要指导医药集中采购机构，持续推动药品价格异常问题监督管理常态化机制化规范化。注射剂挂网方式切换后的一段时期，要重点关注本平合挂网的黄标药品、红标药品，以及切换前已通过短缺药品保供、撤预包装规格，仿制药过评等名种名义大幅提高挂网价格的品种，采购金额放量快，排名上升速度快，与网络售药平台价差较大的，必要时纳入药品价格风险处置范围，督促企业下调偏高价格并配合有关部门做好供应保障。

五、持续提升药品价格数据质量。注射剂挂网方式切换后，医保部门不再受理多包装医保编维护，自2025年起原多包装医保编码一律停用。各省医保局要指导医药集中采购机构以注射剂为切入点，系统做好挂网价格数据校验，实事求是修订因医保编码映射错误、包装数量转换有误等不准确信息，实现平台价格数据信息规范、真实、准确。校验工作既要用好信息技术手段，提高工作效率，也要盯牢挂网药品的价格水平、比价关系，从价格认知、业务经验、药学常识等维度反复查漏补缺，并于6月底前将校验修订的挂网药品信息、采购交易信息全量归集国家库，为压茬推进挂网药品治理工作奠定坚实基础。

六、工作要求。各省医保局要高度重视，牢固树立构建全国统一大市场的大局意识，压紧区域内药品价格治理主体责任，持续深化挂网药品价格治理，迅速采取有力措施，实落细专项工作，以有为政府保障有效市场。各地于6月*日完成注射剂挂网形式转换,6月底前完成价格数据校输复核，督促企业调整高价，7 月上旬通过电子邮件方式将专项工作落实情况报送至国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。

来源：医谷网

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