阿斯利康就这样悄无声息谋得了FDA第7张优先审评券_医药

2015

09/11

09:55

生物谷医药

上周五，FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden（尿苷三乙酸酯），这是一种罕见的代谢疾病，全球报道病例仅20例左右。Xuriden由美国Wellstat Therapeutics公司研发。在批准Xuriden的同时，FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV），这是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券，也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券（PRV）。

不过，这张优先审评券很快将转到英国制药巨头阿斯利康（AZN）手中。Wellstat公司是一家私人持有的生物制药公司，位于美国马里兰州，业界对其情况了解不多。该公司网站自4年前就停止了新闻稿部分的更新。不过本周二，该公司在网站发布FDA批准Xuriden新闻的同时，也顺便提到了另一个重要的信息。该公司表示，根据去年秋天与阿斯利康达成的一项协议，一旦Xuriden获得FDA批准，将把罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV）转让给阿斯利康，该笔协议的财务条款一直未公开。

来源：生物谷

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