2015上海阳光医药采购网自费药挂网“工具书式”整理

8月28日，上海阳光医药采购网发布《自费药品挂网采购操作办法》（简称《办法》）、《自费药品挂网采购服务指南》（简称《指南》）和《自费药挂网问答》（简称问答），对上海市自费药挂网采购工作做出了详细说明，并对一些关键问题做出解答。小编在此就为大家整理一番。

注：政策整理，仅供参考。查看官方原文可至上海阳光医药采购网http://www.smpaa.cn/

具体网址如下：

《自费药品挂网采购操作办法》：http://www.smpaa.cn/fwdt/bszn/2452.shtml

《自费药品挂网采购服务指南》：http://www.smpaa.cn/fwdt/bszn/2453.shtml

《自费药挂网问答》：http://www.smpaa.cn/fwdt/bszn/2454.shtml

自费药挂网工作依据

《关于进一步做好本市医药机构药品“阳光采购”有关事项的通知》

《关于印发推进药品价格改革意见的通知》

办理机构及受理部门

办理机构是上海市医药集中招标采购事务管理所

受理部门是上海市上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科

申报主体

申报自费药品挂网采购的主体为药品生产企业（进口药品为国内总经销商）。

申报范围

《办法》和《指南》中规定本次自费药挂网申报范围是：“《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《医保目录》）以外的药品”。《问答》中对此进行了详细的解释。

基于以上文件，小编整理如下。

参加本次上海市自费药挂网采购的药品，须满足以下条件：

本市公立医院和医保定点机构销售的药品

本市医保定点零售药店的自费药

非特殊管理类药物（毒、麻、精、放、疫苗等）

非《医保目录》药物

注：针对其他有关申报范围的问题，《问答》做了详细说明：

“原上海市信息平台（张江平台）或上海市药品信息采购监管平台已经挂网药品无需再申请。”

“没有强制要求所有自费药都必须挂网，企业根据市场需求提交申请。”

“中药饮片、医疗器械不属于此次挂网范围。”

“不属于本次自费药挂网范围的药品。可通过其他挂网途径申请。”

申报材料

企业法定代表人授权书和受委托人身份证；注：授权书无固定格式要求，企业自拟。

《药品挂网参考采购价登记书》

注：《药品挂网参考价登记书》上填报的价格为挂网参考采购价。

下载地址：http://www.smpaa.cn/fwdt/files/file184.doc

《药品生产许可证》复印件；

《企业法人营业执照》复印件；

《药品GMP证书》复印件；

药品生产（注册）或分装批件（进口药品分装生产批件加附相关进口药品注册证书）；

药品说明书原件；最小零售包装实物照片（药品内外包装）；

国家食药监局网站公布的本位码截图；

注：欲获取本位码截图可登录国家食品药品监督管理总局网站 http://www.sfda.gov.cn/数据查询。

其他证明材料（如外省市价格证明、专利证明、奖励情况等）。

注：所有材料复印件均需加盖企业公章，根据要求上传至“基础信息上报系统”和“医药信息挂网申报系统”。原则上不必递交纸质材料，如有需要将另行通知补交资料。图像请先作预处理，要求照片大小不能超过2M；如提供扫描文件，要求文件大小不能超过4M。文件格式不限，均可清晰辨识。

办理程序

1、申报

第一步，登陆“登录”上海市医药采购基础信息上报系统“（简称”基础信息上报系统“）上报基础信息并上传相关证照，新用户需自行注册获取用户名和密码，已注册用户可使用原注册用户名密码登录。

”基础信息上报系统“网址http://imail.smpaa.cn/

第二步，在”医药信息挂网申报系统“中注册获取挂网申报用户名和密码，该用户名和密码经审核后启用。

”医药信息挂网申报系统“网址：http://bid2.smpaa.cn/

第三步，登录”医药信息挂网申报系统“，进入”自费药“子模块，按要求填写相关信息。”操作手册“在登录系统后可以下载。

注：针对申报过程中企业可能产生的一些疑问，《问答》做出了详细解答：

“挂网参考价为药品生产企业自主承诺在本市医疗机构的供应价格，企业可根据自己的实际情况填报挂网参考价，供医疗机构参考，实际采购价格由医疗机构与药品供应商自主议定成交。”

“不同企业申报的相同通用名的自费药，如果价格存在较大差异，不会相互影响。”

“通用名相同，但不同规格或装量的自费药，申报的挂网参考价时不需要符合差比价规则。”

2、受理

企业在“医药信息挂网申报系统”点击申报后市药事所在申报系统中对企业申报的内容进行审核。对登记材料不齐全或不符合规定形式的，在申报系统中予以退回，企业根据退审原因不全申报信息后重新上报。

3、审核

按有关规定对企业申报材料进行审核。

4、告知

根据相关规定定期公布。

注：《问答》中指出，自费药的挂网参考价和参考零售价我们会定期在网上公布，原则上一个季度公布一次，企业可以登录我们的网站进行查询——上海阳光医药采购网：http://www.smpaa.cn/。

办理周期

自费药品挂网采购作为日常管理工作开展，企业申报并通过审核后定期执行挂网采购结果。

注：《问答》针对完成自费药挂网需要多长时间解答：“定期公示，原则上为一季度公布一次。届时，医疗机构将可以通过“阳光平台”正常采购。”

自费药挂网完成后的有关问题的解答

需要重新调整挂网参考价的，如何操作？

答：申报的药品挂网参考价为最高医院采购价，并在一年内保持稳定。如需办理调整挂网参考价可通过上海阳光医药采购网，按照网站《自费药品挂网采购操作办法》进行调整。

市场调节价挂网有没有截止时间？

答：没有，市场调节价挂网属于我所日常受理业务，企业可以根据自身需求向药事所提出申请。

已挂网的自费药信息（通用名、剂型、生产企业名称等）变更，如何申请？

答：根据我所《药品信息变更网上申报操作办法》的要求网上申报变更。

来源：医药地理