万艾可(又称“伟哥”)专利到期已整整一年,国产“伟哥”相继强势杀入,外资品牌垄断中国抗ED药物市场多年的局面最终被打破。从万艾可、希爱力等外资品牌与万菲乐等国产‘伟哥’目前的市场格局来看,市场已出现阶段性的赢家,国内外的抗ED类药物均得到了应有的增长。
国内ED患者超过1亿人,抗ED药物在中国的潜在市场规模达数百亿元级别,而目前接受正规治疗药品的仅10亿元规模,未来还有数十倍潜在增长空间。“这就说明还有很大的空间可挖掘。我认为,为ED患者提供更多的用药选择,不是‘零和游戏’,无论是外资品牌还是国产‘伟哥’,只有共同培育并做大市场,才能真正给患者带来福音,进而反哺厂家不断提高药品质量。”作为新秀,首个拥有双规格国产“伟哥”的江苏亚邦医药营销有限公司营销总经理徐建告诉记者,新上市的万菲乐目前在零售端反响不错,有些客户单位已是第三批、第四批进货了,万菲乐在相关地区已站稳脚跟,有些地方甚至供不应求。
格局重排
近一年来,国内抗ED药物市场的竞争正在发生变化。
先看第一梯队的外资品牌药,万艾可虽增长不俗,但也面临着重重压力。除了销量差距被拉大之外,专利到期也让其遭遇到危机。此时,希爱力则下了一步棋。OAD剂型已成为美国FDA和中国CFDA批准的用于每日一次治疗ED的PDE5抑制剂,这是全球第一家,也是唯一一家同时获得中美两国官方认可的OAD剂型。官方认证无疑会降低消费者选择成本,从而提高选择效率。第一梯队硝烟四起。
再看国产品牌的崛起,江苏亚邦药业重磅推出的万菲乐刚刚上市,就已在不动声色地快速攻城拔寨。记者了解到,主打国内首家双规格剂量“伟哥”的万菲乐是按照1类新药的标准研发申报的,各项评价指标均能媲美原研药,目前已全国供货,且在浙江、广东、山东、重庆、四川、云南等地销量不错。
“亚邦药业已与全国连锁百强药店中的80%签订了协议,大部分已供货。因为万菲乐在确保品质的前提下给予零售终端更好的利润空间,不少药店都非常乐意主推万菲乐。”徐建透露,目前经销商下订单后,原则上三天之内他们就能供货。起步阶段亚邦药业提供的都是1~2粒的小包装万菲乐,以便终端尝试万菲乐的效果。经过三个月的销售得到大众的认可后,现在客户都要求提供4~5粒包装的万菲乐上架。毕竟,同规格万菲乐比外资品牌在价格上至少便宜30%左右,而与同类仿制药相比,万菲乐拥有双品规,更适合不同人群来使用。
值得注意的是,按照CFDA最新提出的3年内解决审评注册积压的存量问题,未来国产伟哥还将陆续上市。对于市场竞争是否会进一步加剧的问题,徐建信心百倍地表示,亚邦万菲乐是按照CFDA 1类新药的高标准报批的,这其中需要通过CFDA规定的苛刻的二期临床试验,不像后续申报的企业是按照6类仿制品的要求来开发的。万菲乐之所以刚上市就得到大众的认可,与其高品质的产品是分不开的。江苏亚邦表示将利用这宝贵的时间向终端打造万菲乐品牌,并向终端提供各种增值服务。总之,万菲乐会与国内各药店共同发展。记者在江苏亚邦药业也看到,CFDA给万菲乐的生产批件上显示是国家1类新药。
一位资深的临床专家对记者说,“尽管这些竞品彼此之间在细分市场上会有一些自己的定位,如以万艾可为代表的外资产品定价高,走高端路线;万菲乐则选择渐进的方式从优势地区对外辐射,走中端路线,虽都有区分,但大部分重合市场肯定会刀刀见血。”
一场贴身争夺战将愈演愈烈。这里的“激烈”二字不仅仅指厂家间的争夺,更是指大量尚未满足的需求亟待培育,需要更优质的服务。尤其是在互联网背景下,过去不少隐藏的患者通过网络也在释放需求。“亚邦药业也拓展了线上的渠道,目前已与好药师和一号药店签订战略合作。我们强调的是精品战略。所以,线上线下都是协同发展,网上也是我们直接供货,而且是坚持宁缺勿乱的原则。”徐建说。
此外,随着市场越发规范,监管部门打击假劣药品的力度和频次不断的加强和升级,目前市场上琳琅满目的劣质伟哥,甚至是假伟哥就会逐渐退出市场,这“一加一减”已让中国抗ED药物市场格局再造。
品质是王道
英国健康和社会保健信息中心公布了最新数据,过去一年,伟哥等治疗勃起障碍的处方药销量增幅超过25%,已达到170万盒。而在2004年,伟哥的销量仅有100万盒。除了伟哥外,其他类似的帮助勃起类药品销量也呈增长态势。换句话说,抗ED药物在全球有很大的市场尚未被满足。如何才能分食这块诱人的蛋糕?
采访中,因为国产“伟哥”在终端布局的逐步完善,不少零售药店的老板们面临着幸福的烦恼:选择哪些产品来构建ED品类体系?未来ED市场,谁才是客户的所爱?他们该选择哪个阵营作为品类主力?选择多了,市场会怎么表达情绪呢?
有连锁药店的高管认为,“国产伟哥的上市会加快ED市场消费群体的细分,未来随着品牌数量的增加,终端的价格战将难以避免。这就需要厂商投入更多的资源来支持零售药店在ED领域进行深度营销和顾客增值服务,供应链的资源整合会加强。”
过去,由于市场只有万艾可一款产品,并不能兼顾所有客户的需求,相当一部分顾客抑制了需求,或转移到线上购买假冒伪劣产品。而国产‘伟哥’恰恰可以为药店弥补这一块市场空白。前述专家认为,“从这个角度来讲,性价比高的国产伟哥具有优势。”
除了价格,质量也是核心关注点。本土品牌则大多以“功效相当,价格更便宜,利润更高”来打动连锁,这一逻辑的根基在于质量。有专家出于对内外资产品研发实力的比较,担心国产“伟哥”能否达到原研药的药效和质量。
“万艾可在国外还没有上市的时候,亚邦药业就开始启动了万菲乐的新药研发工作。按1类新药开发,经过多年的技术攻关,到2005年,亚邦药业就获得了药监局核发的新药证书。亚邦药业是国内第一个申报西地那非片的企业,在国内进行了多中心的临床试验,研究结果表明,万菲乐疗效相当不错,副作用也相当轻微。”亚邦药业相关负责人告诉记者,万菲乐的品质获得了多个国外药品监管部门的认可,其已经在多个国家开展进口注册,未来万菲乐将走出国门,出口多个国家。
他说,“通过药物合成工艺技术的研究,我们在几个关键技术方面做出突破:如在合成方面,通过KNORR做环定向缓和技术显着提高了西地拉非药物合成产物的收率,同时控制了西地拉非在反应过程中副产物的生成,也就是减少杂质的生成,通过该技术的运用,亚邦制药的合成收率达到了95%以上,比现有其他公司的合成收率提高了25%,产品的纯度达到了99%以上。同时,总杂质含量小于0.5%,单一杂质含量小于0.1%。亚邦的新工艺路线既能提高药物的纯度,又能进一步降低成本。万菲乐在临床的表现是药物见效速度快、副作用小,勃起硬度更强,达到国际标准的硬度要求。”
需求的多样化,要求服务也是多样性的。“我们认为,药店的销售策略首先是要能打消顾客的顾虑,并能得到专业指导。以万艾可为例,主要目标人群是40~60岁的男性顾客,但由于现代都市生活工作紧张压力大,勃起功能障碍的患病率有年轻化的趋势,35~40岁男性人群也将是不可忽略的潜在客户。同时,糖尿病、高血压等男性慢病人群里出现勃起功能障碍的比例也较高,厂商可以结合慢病男性患者的需求和特点,跟药店探索特色的健康方案和服务。”徐建说。
来源:医药经济报
为你推荐
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元,全球两家核药公司合并
美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58









