防独家药品“过快上涨”，国家悄然启动谈判机制 _医药

2015

07/18

21:51

HealthBang

作者：丁月

医药

在新一轮药品价格改革以后，卫生计生部门担心缺乏竞争的专利药和独家品种价格会上涨过快，已悄然启动“药品国家谈判机制”。

据了解，国家卫生计生委正在组建谈判委员会，并已于6月25日前后发函至各药品企业，征集专利药及独家品种信息，同时，要求企业上报相关药品资料。

据知情人士透露，由于大部分被纳入谈判范围的品种都是独家专利药和无竞品品种，谈判并不淘汰药品，主要是要达到药品限价的目的。

在国家发改委的药品定价时代，为了鼓励创新，部分药品可以申请单独定价。根据当时的政策，如果企业认为其产品的“质量和有效性、安全性明显优于或治疗周期、治疗费用明显低于其他企业同种药品、且不适宜按《政府定价办法》规定的一般性比价关系定价的”，就可以申请单独定价；拥有自主知识产权但已超出知识产权保护期的原研药，也可申请单独定价。

进入“单独定价”目录的药品，一般价格都会高于同类品种，但其零售价不能超过发改委确定“天花板价”。国家发改委价格监督司原司长李镭曾透露，这一类药品数量在200种左右。

今年6月1日起，药品价格改革落地，绝大部分药品取消政府定价。但按照改革方案，“对于专利药品、独家生产药品，会建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格”。

在国家发改委放弃定价权后，国家卫生计生委揽下了“国家谈判机制”的主导权。2015年3月，国家卫生计生委牵头起草的《建立药品价格谈判机制试点工作方案》(下称《方案》)在业界中开始传播。《方案》提出，“集中全国公立医院专利药品、独家生产药品市场份额”，“统一与药品生产企业进行价格谈判”。

即将推行的国家谈判机制涉及的品种分为临床专利药、公共卫生专利药、独家生产的中成药。不过，由于“独家生产的中成药”的价格由各省级药品集中采购中心通过谈判确立，因此，国家谈判的对象直指外资药企。

目前，中国临床使用的60-70种专利药，以及150-160专利过期但无仿制的独家药，皆主要掌握在外资药企手中。

因此，这一政策引起在华外国药企的焦虑。部分外资药企人士担心，如果谈判过度压价，可能会减少企业收入。

同时，《方案》显示，未来的国家价格谈判依据有二：一是“参照香港、澳门、台湾等大中华地区以及其他国家药品价格”，二是“依托卫生计生预算管理医院、省级医院、高校附属医院以及部队医院用药数量”，同时明确，“以市场换价”，“谈采合一”，“由相关专业谈判组谈按议定采购价格”等原则。

对于卫生计生委要求企业提供其他国家和地区的药品价格数据，并提出预计降幅比例，有药企人士表示不解：“卫计委没有提供任何参考标准，如何去预测药品价格降幅，预测价格降幅的目的是什么，我们都不得而知。”这位人士还指出：“国家卫生计生委没有提供数据保密保障措施，一旦数据外流，会对我们会造成不小的损失。”

在业内专家看来，省级采购机构尚难统计当地医院用药数量，国家卫生计生委想要精确统计药品使用的真实数据，其实并不现实。

一位不愿具名的药品政策专家指出，国家谈判机制如果依然遵循量价挂钩的原则，实际与此前发改委主导的“药品单独定价”并无实质区别。同时，如果无法给予被谈判药企在医保支付、财税政策等方面的优惠政策，而只是单纯压价，势必会影响企业参与谈判的积极性。

医谷链

《跟医有关从业者必读文章国务院医改办副主任梁万年深度解析公立医院改革》