儿童药：中成药新战场攻略

这是一篇瞎想，纯粹是小妖臆想，暗讽挖苦不自知，请各位看官自行评判。

身边有孩子的朋友越来越多，每每遇到朋友们吐槽孩子看病难，用药困难，小妖都不得不感慨：儿童药，绝对将成为中成药新战场。至于中成药企业怎么攻下这块战略高地，我们先来分析一下中成药做儿童药的优势，再来说说损招。

一、政策扶持

2013年3月1日，中央台、国家局主页发布《国家药监局鼓励生产企业开儿童用药》。从科技部近期的重大专项看来，除了抗肿瘤等稀缺药物之外，儿童用药、传统中药都是扶持对象。何况我们还有《中药品种保护指导原则》、《中药注册管理补充规定》等等一系列的“可利用”规则。

比起西药，中成药如果致力于开发儿童用药，将有特殊的法规政策优势。大家都在说在国内做临床成本太高，特别是儿童药。有多少父母肯让儿童参与临床实验的？何况现在不仅仅“治不好”的病需要临床，其实很多常规疾病也需要进行儿童临床实验，面对这些常见病，孩子的父母会让孩子冒险参加儿童药临床吗？我想很多父母还是情愿让孩子用用成人药，反正大家小时候都是把成人药片掰一般吃吃的，也这样活下来了。

可是你听过中成药的儿童药做临床的吗？小妖腹黑一下，这“千年古方”，有多少不做临床的？有多少不良反应尚不明确的？有多少人告诉你：千年古方，所有人都在试用，这就是最好的验证，所以根本不需要临床。

另外，《中药注册管理补充规定》中说的“古代经典名方的中药复方制剂”目录一直都没有出台。既然没有出台，那么……《伤寒杂病论》、《小儿药证直诀》什么的，依然是中成药的圣经。不过小妖要问一句，传统中医药，有成药这一说吗？有颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂……嘛？

所以从政策上说，中成药做儿童药，那是有扶持有靠山的，弄得不好还能弄到一点研发经费，零成本研发，甚至光靠研发就能挣钱了。

二、市场需求

毫无疑问，父母对中成药的儿童药是有一定需求的。对于生产企业来说，小妖始终觉得药品也是商品，市场需求、产生效益就是第一位的，没有市场的产品对企业来说就是毒药。儿童药的需求程度则是一块奶油蛋糕。
首先，大家相信中成药相对安全。

这个概念不知道怎么来的，反正从小妖懂事的时候，外婆总是说，藿香正气水喝点没事，六味地黄丸偶然也能吃吃，有病治病没病强身。你可以在儿童医院做个小调查，绝大部分父母相信中成药危害较小。不管这是不是有科学根据，但这代表中药（注意是中药，但大家已经把中成药和中药混为一谈了）是有“安全”的标签的。儿科医生说，不少家长都在医院里指导医生用药，指明要用中药。

其次，儿童用药紧缺。

儿科医生告诉小妖，儿童用药紧缺，很多用药因为只有成人的临床数据，所以仅限于用于成人。别忘记小妖刚刚说的中成药临床的政策优势。中成药要成为儿童临床用药，规则让会比西药稍微容易一点点。紧缺状态下，不会计较好不好，先会要求有没有。

再次，利润相对丰厚。

现在酱油都有“儿童酱油”了，号称添加了鱼肝油，有助于儿童智力发育，利润比普通酱油高20%。计划生育的大背景下，孩子成为“稀缺”，全社会在孩子身上的投入远大于在自己身上。同样的产品，儿童用药市场紧缺，研究复杂，但研究成本并不一定高于成人，生产成本和成人药相似，但售价可能略高，也就是说利润会相对丰厚。

三、老药偏方

小妖说老药偏方是因为这里涉及到研发路径。

老人家都说，中医药是中华民族的一块瑰宝。上下五千，我们都很多很多的偏方。就以刚才的藿香正气水为例，邻居老奶奶说小朋友夏天感冒拉肚子，用藿香正气水抹一下肚脐就好了。在小妖看来，这简直就是一个“捷径”啊！口服制剂变外用，临床问题不用怕，还是千年古方，祖传秘方。现在把口服制剂外用属于“超说明书”使用，超过了临床运用范围，但如果把它稍加改动，研发一下，作为“儿童新药”呢？

邻居老奶奶说，古时候，儿科叫做“哑科”，给孩子看病最难了，因为孩子不会说话，或者表达不清楚自己的病痛。有经验的老郎中都是凭经验的，有的甚至看父母。我想中医也是有“遗传学”理念的。老奶奶说了，这传下来的古方，用过的孩子都说好。恩……不是说是“哑科”吗？反正孩子没说不好，对吧？

四、研发策略

小妖在这里说几个自己瞎想的研发策略，也就是损招。

1、详细分类

小妖想问，这儿童用药的特别之处，到底是因为小孩子年龄小，还是体积小？其实两者都相关。现在的小朋友生长发育各不相同，个体差异很大。12岁的女孩50kg，你说她应该用成人药还是儿童药？她把成人药掰一半使用是否合理？在给药量上，成人药都是按体重折算的，但这个前提是药物代谢数据是在成人的人体内，肝肾、神经系统、生育系统、智力等等都已经发育完全的情况下完成的。

所以儿童药需要根据生长发育阶段进行处方研究，再根据体重进行给药量研究，他们需要详细分类。同样是儿童药，0-3岁的孩子和10-12岁的孩子，处方绝对不应该完全一样。同样是12岁的孩子，同样的处方，根据体重不一样，给药量也应该不一样。

儿童药详细分类，这代表着……多处方，多规格，多文号。现在不是扶持、鼓励研发儿童药吗？相信监管部门会在审批、审批过程中给予一定支持的，不用担心申报规格太多变成积压。反正其他仿制药也积压那么多了……也不差那么几个。一句“3年解决积压”多霸气，我们姑且期待好了。
这到年底了，研发部门一总结，业绩多好看啊！

2、色香味俱全

都说日本儿童药是全世界儿童药的典范。想一想，在药效之外，他们还有什么优势？当然是可爱的外形，香甜的味道哦。大人孩子都喜欢用。绝大多数父母并不是医药工作者，所以各种儿童药必须使用方便。小朋友对药物有天生的恐惧，如果药物色香味俱全那就太好了！

中成药如果要做成儿童药，首先要打破大家对于中药“麻烦”、“苦”的概念。

所以别再做那种一次要吞八九颗的药丸了，因为小朋友根本具吞不下那么多嘛，也别一味都是黑褐色的了，我们也可以五彩缤纷的嘛。都说是中成药的，既然把中药和现代制药工业相结合了，我们当然应该弄出一些“焕然一新”的中成药来。请大胆的想象一下，为什么我们就不能把药丸做成hello kitty呢？巧克力、草莓口味的……还是以藿香正气水为例，它的瓶子就可以做成泰迪熊啊。

你看看，这研发部门应该像儿童食品学习一下，引入一些儿童食品研发人员，开拓一下思路嘛。

3、挖地三尺刨古方

记住，一定要挖地三尺。刚才已经说了政策扶持了。特别是复方啊，记住复方。这东西没专利壁垒对吧？记得要编好一个故事，要到深山老林、少数民族遍寻名医，弄出一个类似于“胎儿性别平衡草”的“换花草”秘方，最好再弄个“非物质文化遗产”。实在找不到，就去问问邻居老奶奶，有没有藿香正气水抹肚脐这种“新给药方式”。记得还要找一群名中医，最好是年龄过百的人瑞对此偏方进行背书。他们说一句话，省了你不少研究投入。

恩……以上就是小妖对于中成药和儿童药的几点思考。一切都是郁闷之中的瞎想，各位看客请一笑而过。

来源：仲夏秋夜云