全球最大盐酸林可霉素项目疑云:全球淘汰,全国严打,宁夏药企却暗度陈仓?

医药 来源:南方周末 作者: 吕明合
2015
07/01
15:38
南方周末
作者: 吕明合
医药

号称“中国最大的兽用抗生素生产和出口基地”的一家宁夏药企,现在正在建设全球最大盐酸林可霉素项目。然而,这一庞大项目可能是没有药文批号、没有环评手续、没有生产许可的“三无产品”。

这类抗生素原料药自2015年以来一直处在环保风暴高压之下,但由于利润几乎达到100%,跃跃欲试的并不止一家。

“塞上江南”的黄河灌溉区上,宁夏银川市的永宁县望远工业园内,号称“中国最大的兽用抗生素生产和出口基地”的宁夏泰瑞制药股份有限公司(以下简称泰瑞制药)庞大的厂区,门禁森严。围墙内,正酝酿一个野心勃勃的商业计划。

根据医药产业网站健康网通报的30万BOU(药品的计量单位,生物活性单位,十亿单位为一BOU)的产量,一旦建成,它将占到全国产量的70%,成为全球盐酸林可霉素的最大生产商。

但这一体量巨大的项目却罕见地低调。除了藏身于行业网站的资讯外,在公开渠道几乎查询不到任何信息。而且,盐酸林可霉素行业因环境污染早被各地痛击,泰瑞制药能如此逆流而上,在业界无疑是一枚重磅炸弹。

但蹊跷的是,南方周末记者调查后发现,这家看起来万事俱备、已经投产的企业,生产的可能是个没有药文批号、没有环评手续、没有生产许可的“三无产品”。

2015年6月24日,南方周末记者试图向泰瑞制药副总经理马溶核实相关信息。截至发稿,一直没能等到回信。

政府部门“没听过”

一切看起来都在悄悄进行。“我们已经开始生产,7月中旬应该能出货。”2015年6月24日,泰瑞制药负责原料药销售的一位业务经理再次在电话里确认。这是一周来,南方周末记者以采购商名义多次与该公司接触后,得到的最准确消息。

上述业务经理自称已多次向领导确认,他在电话里再三强调,出产的规模是80万BOU,而不是健康网所说的30万——如果不夸大的话,这一规模将是原来行业老大南阳普康药业的5倍以上。“我们投产后肯定是全国最大。”

有关泰瑞制药准备进军林可霉素项目的传闻,在业内已激荡了三月之久。4月8日,健康网的一则行业资讯,第一次将它的雄心公之于众:“位于宁夏银川市永宁县望远工业园区的宁夏泰瑞制药集团……该公司月产30万十亿(指BOU)林可霉素项目计划于2015年5月份正式投产,全面达产后产量占全国的70%,市场前景看好。”

对供应不足的下游采购商而言,这无疑是久旱逢甘霖。但很快,泰瑞制药的投产时间就不断调整,先是6月,端午节前,调到了7月。

一些行业商人急着摸清底细,但发现没有更多的信息,“除了健康网的付费和免费资讯,公开的搜索根本发现不了更多”。

南方周末记者的尝试证实了这一点。“我们没听过,也没批过这个项目。”银川市环保局的环评部门接受南方周末记者问询环评时,肯定地答复道。负责2014年底以来项目行政审批的银川市行政审批局,在反复查询后,同样确认从未有过该项目。

宁夏环保厅环评处的几位工作人员的答复与此相似,他们同样明确表示,从未听说过这一项目。而查遍宁夏环保厅的环评目录,也未曾发现该项目的踪迹。

而南方周末记者在国家药监部门的药文批号查询系统里,也没有发现泰瑞制药拥有林可霉素原料药生产资质的批文。

但消息已在业界传开。“我们的消息来源都是直接采自企业。”健康网原料药分析师周健介绍。

当南方周末记者以采购商的名义咨询泰瑞制药销售部门时,一位销售经理证实了这一点:“我们有货。”但他对出货的日期始终支支吾吾。

“你们是什么公司?”他警惕地问道。在一周的接触后,他才透露了7月中旬正式出货的最新消息。

这与宁夏一家药企高管此前告诉南方周末记者的信息吻合,“前段时间,听他们公司内部的人讲,泰瑞已经停了几个车间,很可能是做这方面的技改”。

端午节前后,南方周末记者数次试图进入该厂区,但均未能如愿。作为一家危险化学品较多的企业,泰瑞制药门禁管理完善。“不认识里面的员工,你根本没办法进入。”宁夏环保系统的人士告诉南方周末记者。

100%的利润

“这是个暴利的品种,相对于其它发酵类产品,它现在的盈利水平最好。”周健告诉南方周末记者。

“今年以来,它一直处于供不应求的状态。”周健说。这源于2015年以来,盐酸林可霉素的厂家遭遇了全国性的环保危机。作为发酵类的化学原料药,由于附加值低、污染治理成本大,它正受到环保部门越来越严厉的重点监管。

此前,国内生产盐酸林可霉素的主力厂家有四家:河南南阳普康药业、河南华星药业、河南天方药业、安徽皖北药业,但今年以来,它们几乎全都受到环保风暴的影响。

2015年3月26日,安徽省环保厅对安徽省皖北药业股份有限公司进行公开处理,邀请公众对整改情况进行监督;5月3日,新乡市环保局约谈河南新乡华星药厂负责人,要求企业次日起10天内全部停产到位;天方药业同样因环保要求处于限产状态,而南阳普康药业更是因为一起群体性事件遭遇停产,迄今仍不知命运。

“下游的企业,已经因采购不到林可霉素而发愁。”周健说。

根据健康网每周更新的行业资讯,盐酸林可霉素产品价格由2015年元月的500元/BOU升至目前的750元/BOU——考虑到林可霉素生产每BOU的所有费用成本,最高不过四百多元,这无疑相当于100%的利润。

对泰瑞制药而言,这看起来更像是一场赌博。

知情者说,2009年,宁夏泰瑞曾整合旗下多维、金维等企业,一度启动了打包上市的程序,但最终未能如愿。而为了保住其他优质资产,泰瑞和多维、金瑞在财务上已做了切割。

银川金融业界人士告诉南方周末记者,上市失败之后,泰瑞制药就逐步陷入了经营困境。包括3亿元的承兑汇票在内,它现在贷款约有11.2亿元,年销售额大约为10亿。“作为利润率偏低的原料药企业,光支付贷款利息就是个挑战。”

此前泰瑞制药一度进军硫氰酸红霉素生产,与国内最大的红霉素产商、同城的宁夏启元制药展开竞争,双方陷入恶性价格战,项目最终并不算成功。近年来更一度出现拖欠员工工资遭投诉的情况。

“硫氰酸红霉素现在的利润率很低,它有转型的冲动很正常。”一位业内抗生素企业高管告诉南方周末记者。

想上马新设备转型并不容易。“现在银行不可能给它新增贷款,购买设备的钱他们估计都很难筹到。”这位人士告诉南方周末记者,2014年6月,宁夏泰瑞遭遇北京第二中级人民法院强制执行一笔5822万多元巨款后,企业更是雪上加霜。

没有新的投资资金,向目前利润最高的原料药盐酸林可霉素转型,似乎成了最现实的选择。同样作为生物发酵类原料药药企,转型生产林可霉素并不需要购买新设备。“原有的发酵罐等设备,都可以用。”周健说。

“它就是普通发酵工艺,放点甲醇、丙酮,发酵周期做好,流出来就是抗生素。”一位林可霉素的药企高管告诉南方周末记者,“从外部看,很难看出来,这种东西,就算它关起门来偷偷生产,谁也不会知道。”

跃跃欲试的并非泰瑞制药一家。实际上,还有许多企业也在悄悄上马。据健康网此前的行业资讯,新上马的企业至少包括宁夏泰瑞、丽珠宁夏工厂、宜都东阳光药业。

“新进入者都是在发酵领域比较大的企业,对上林可霉素项目充满信心。”健康网提到。

困上加困

但行业内的知情者对此并不乐观。“发酵类产品生产技术相对不难,最大的问题在于环保。”周健分析。而越来越严格的环保监管,正是生物发酵类原料药面临的共同困境。

中国已经成为世界抗生素原料药最大的生产国和出口国。全球原料药市场的三级供应链根植于中国,通过印度,再销售到世界各地。

作为全球最大的抗生素原料药生产国,中国目前供应全球90%的抗生素原料药。而与此对应的则是层出不穷的制药厂污染丑闻。

随着世界各国对环保要求的提高,发酵产品在国外已逐渐被淘汰。但中国市场却欣欣向荣。一家NGO2015年6月的最新报告显示,中国出口到印度的原料药和高级中间体年增长率近20%,从2004年的8亿美元增长至2014年的34亿美元。贸易评估显示,中国占据了此类进出口贸易额的58%,和贸易量的80%。“中国承受着原料药生产带来的严重污染,而原料药的生产又恰恰是整个生产环节中利润最低的一环。”

政府部门无疑已经注意到这一问题。近年来,环保部已经屡屡加大力度,将发酵类、化学合成类制药企业列入环境监管的重点。早在2013年5月,环保部、发改委、工信部等7部委联合发文,将医药制造企业作为排查整治的重点之一。

“在目前各地都在关停限产的大背景下,想新批这样的项目很难。”一位在环保风暴中受限的林可霉素生产药企高管告诉南方周末记者。而新环保法的实施,对这些跃跃欲试的企业,更是个考验。

而泰瑞制药面临的形势无疑更为严峻。作为银川当地主要的污染源,它已多次被列入当地环保部门的黑名单,被举报到环保部,也多次被媒体点名曝光。

这家企业和宁夏启元——世界上最大的红霉素、盐酸四环素原料药生产企业,在很长一段时期支撑了永宁县财政收入,2011年,更将永宁送入西部百强县名单。

但它因为生产过程的污染,也早被当地媒体指为“臭了一座城,污了一方水”的罪魁祸首。发酵类药企的臭味污染,是业内共知的世界性难题。“前几年污染厉害时,我们远在20公里外的市区,也能闻到刺鼻的臭味。”银川市一位曾从事过环境报道的媒体人士告诉南方周末记者。

而抗生素原料药的污水治理,更是困扰行业多年。银川市环保局原局长王鸣义曾表示,这些来自药企的污水即使“达到行业标准排放,也远达不到地表水水质标准,对土壤、黄河水都有污染”。

因为担心安全,在泰瑞附近的五渡桥村等地,村民们表示,他们早已不吃自种的水稻,“卖掉以后再买”。

面对巨大的环保压力,2013年,泰瑞制药一度公开承诺2013年底前搬离工业园区。但搬迁并非易事。银川当地的一位官员向南方周末记者分析,如果要搬迁药企,政府必然要承担部分搬迁费用,这对于一个财政收入仅9亿元的县来说,无疑是个令人头痛的难题。

“他们已经在改造。”几乎每周就联系企业一次的周健说。但企业通报出产的日期为何一拖再拖,从原先说的5月延至7月,原因并不清楚。“有可能是审批材料的准备,拖了后腿。”

“在银川、永宁两级政府都把它视为麻烦制造者的情况下,想上马这一项目,我不乐观。”宁夏一家要求匿名的药企高管说。

“我们2013年5月之后肯定没有批过这项目。”银川市环保局环评科的工作人员告诉南方周末记者。在2013年被新华社曝光泰瑞制药的抗生素污染问题后,银川已经启动了更严厉的治理措施。“(在这之后)这类生物发酵类的产品,新建和改扩建几乎是不可能的。”

南方周末记者注意到,在2014年3月,银川市政府印发的《银川市环境保护行动计划(2014年-2017年)》已经明确表示,“滨河新区、银川科技园、银川经济技术开发区、金凤工业集中区、兴庆科技园、永宁望远工业园、贺兰德胜工业园内不得审批建设……生物发酵等重污染项目”。

而永宁县出台的《2014年-2017年环境保护行动计划》,更明确表示要“制定启元、泰瑞、伊品等生物发酵污染较大的企业生产线搬迁或限产计划,解决多年遗留的异味扰民问题”。

不过,“如果污染物排放种类和量不发生显着改变,我们这不需要重新再批。”宁夏环保厅环评处人士说,它只需要在试生产前通过生产许可就可以,“有可能会启动验收联动审批”。但负责相关工作的宁夏环保厅环境监测处否认了这一点,“我们也没接到过相关申请”。

来源:南方周末   作者: 吕明合

为你推荐

国家医保局再发布两起行贿案例资讯

国家医保局再发布两起行贿案例

继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案​》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。

2026-01-15 11:49

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现资讯

因美纳推出“十亿细胞图谱”,加速人工智能与药物发现

该图谱将以空前规模用于遗传靶点验证与 AI 模型训练

2026-01-14 20:14

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI资讯

阿斯利康收购AI制药公司Modella AI

美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。

2026-01-14 17:21

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争资讯

甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争

1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...

2026-01-14 16:52

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示资讯

第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示

1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。

2026-01-14 14:44

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物资讯

中国生物制药12亿元收购小核酸药物研发企业赫吉亚生物

1月14日,中国生物医药发布公告,收购国内小核酸药物研发企业赫吉亚生物。

2026-01-14 11:29

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室资讯

英伟达与礼来将联合投资10亿美元成立一个AI药物研发实验室

英伟达与制药公司礼来宣布,将联合投资10亿美元在旧金山成立一个AI药物研发实验室,以加速药物研发进程。

2026-01-14 10:42

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则资讯

CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则

目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...

2026-01-13 16:58

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市资讯

礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市

近日,据CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

2026-01-13 13:10

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市资讯

强生医疗科技旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市

2026年1月13日,强生医疗科技宣布旗下傲诺拉星钻乳房假体在中国正式上市。

2026-01-13 12:43

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款资讯

又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款

1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...

2026-01-13 11:52

医药咨询服务企业涉商业贿赂案资讯

医药咨询服务企业涉商业贿赂案

2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...

2026-01-12 23:19

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生资讯

调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生

调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。

2026-01-12 15:38

党某海犯非国家工作人员受贿罪案资讯

党某海犯非国家工作人员受贿罪案

公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。

2026-01-12 15:29

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种资讯

华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种

DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。

2026-01-11 19:38

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序资讯

跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序

1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。

2026-01-11 11:37

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计资讯

全国已发布脑机接口医疗服务价格统计

近日,四川省医保局印发相关通知,整合了神经系统医疗服务价格项目82项,并明确医保支付类别。

2026-01-11 00:17

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)资讯

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。

2026-01-10 11:25

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请资讯

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患

2026-01-09 16:01

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权资讯

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权

近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...

2026-01-09 15:53