发改委：6月1日起取消绝大部分药品政府定价 有何影响

近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。其中：（一）医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；（二）专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；（三）医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。其他原来实行市场调节价的药品，继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

《通知》强调，推进药品价格改革必须充分发挥市场和政府“两只手”作用，建立科学合理的价格形成机制。要充分发挥市场配置资源的决定性作用，同时要更好地发挥政府的作用，有关部门都要切实履行责任，加强事中事后监管。取消药品政府定价后，要做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接，强化医药费用和价格行为监管。按照“统筹考虑、稳步推进”的要求，《通知》重点从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为和价格行为监管等方面，强化医药费用和价格行为综合监管，以促进建立正常的市场竞争机制，引导市场价格合理形成。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况，实行分类采购，并调动多方参与积极性，促进市场竞争，合理确定药品采购价格；同时加强医疗机构诊疗行为监管，控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和治疗。医保部门要会同有关部门制定医保药品支付标准，做好医保、招标采购政策的衔接配合，促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格。价格主管部门要健全价格监测体系，强化药品价格行为监管，对价格欺诈、价格串通和垄断行为，要依法严肃查处。

《通知》要求，各地区、各有关部门要强化组织领导，建立评估机制，密切关注改革后药品价格和医药费用变化情况，对改革中出现的新问题要及时研究提出解决措施；要做好宣传解释工作，及时回应社会关注的热点问题，争取社会各界的理解支持，凝聚各方共识，形成改革合力，确保改革顺利推进。

发改委就推进药品价格改革答记者问：为什么选择这个时机进行药品价格改革？

答：2000年以来，根据国务院的要求，价格主管部门对医保目录内药品和目录外特殊药品实行政府指导价（最高零售限价）管理。在当时医疗保险制度、药品招标采购政策尚未健全的情况下，最高零售限价管理方式与同期卫生、医保制度以及药品市场发育程度是适应的，体现了政府调控与市场竞争相结合的原则。在初始阶段，采取略低于市场价格制定最高零售限价并逐步降低的办法，十多年来开展多次降价行动，对遏制药价不合理上涨发挥了积极作用。

随着社会主义市场经济体制的逐步完善和医药卫生体制改革的深入推进，药品价格管理面临的体制机制环境已经发生深刻变化，药品市场充分竞争，公立医院销售药品价格全部通过集中招标采购确定，医保控费能力和药品价格市场监管能力也明显增强。这些变化，为取消药品最高零售限价创造了条件。从最高零售限价管理方式本身来看，也存在明显不适应形势变化的地方：一是不能及时反映和引导市场供求；二是与药品集中招标采购存在功能重叠；三是对药品实际交易价格的拉低作用越来越弱。因此，加快推进药品价格改革，取消药品最高零售限价管理，建立新的药品价格形成机制势在必行，时机也已经成熟。

问：此次药品价格改革的主要内容有哪些？

答：根据价格改革和深化医改的总体部署安排，国家发展改革委于2012年即开始研究推进药品价格改革的思路和方案。经广泛征求相关部门、地方和行业协会等有关方面的意见，最终形成了《推进药品价格改革的意见》。

药品价格改革的主要内容是：取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。具体分为五类情况：一是医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立通过制定医保支付标准引导药品价格合理形成的机制。二是专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。三是医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。四是麻醉药品和第一类精神药品，考虑到此类药品目前实行严格的生产流通管制、临床使用规范、价格和市场稳定，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。五是原来实行市场调节价的其他药品，仍由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

按照“统筹考虑、稳步推进”的要求，《推进药品价格改革的意见》同时提出了强化医药费用控制和价格行为监管的具体措施，以引导药品市场价格合理形成，进一步减轻患者费用负担。

问：取消药品政府定价后，是否意味着政府完全放开了药品价格的管理？

答：从国外情况看，绝大部分国家对药品价格都进行不同方式的管理。大体可以分为两类：一类是限制市场销售价格，采取这类方式的主要是社会医保体系尚不成熟的国家或没有实行单一社会医保体系的国家。另一类是不直接限制市场交易价格，通过强化医保、采购和价格行为等综合监管，引导药品市场价格合理形成，采取这类方式的主要是社会医保体系相对成熟统一的国家和地区。这种方式已经逐渐成为主流。

我国取消药品政府定价，并不是放弃政府对药价的监管。有关部门将充分借鉴国际经验，采取综合监管措施，保证市场价格基本稳定。一是完善药品采购机制。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况，实行分类采购，充分调动多方参与积极性，引导各类市场主体有序竞争。二是强化医保控费作用。医保部门要研究制定医保药品支付标准，做好医保、招标采购政策的衔接配合，促进医疗机构和零售药店合理确定采购价格。三是加强医疗行为监管。卫生计生部门要建立科学合理的考核奖惩制度，控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗，强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系，重点监测竞争不充分药品的价格行为，对价格欺诈、价格串通和垄断行为，要依法严肃查处。

问：取消药品政府定价后，药品价格会不会出现大幅上涨？

答：推进药品价格改革，要坚持放管结合，强化价格、医保、招标政策间的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管，有效规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。

取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动。总体上看，由于有招标采购和医保控费机制的综合制约，加之对市场交易价格监测监管工作的强化，将正面引导市场价格秩序，因此绝大部分药品市场交易价格不会上涨。同时，新的医保药品支付标准对市场交易价格将发挥较强的引导作用，特别是加强医保和招标采购政策衔接，将促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格；医保药品支付标准实行动态调整，经过几轮调整后，就可以反映市场的真实情况，使药品价格保持在合理水平。

问：为什么在取消药品政府定价的同时，要同步部署加强药品市场价格行为监管？

答：药品价格关系广大群众的切身利益，药品价格改革必须坚持放管结合，在取消绝大部分药品政府定价的同时，进一步强化医药费用和价格行为综合监管，促进建立正常的市场竞争机制。取消政府定价不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的职能重心从事前定价加快向事中事后监管转变，工作重点从监管价格水平加快向监管价格行为转移。部署加强药品市场价格行为监管，是切实维护药品市场价格秩序，保障药品价格改革顺利实施的迫切需要，也是切实推进价格职能转变和工作重心转移的必然要求。

问：取消药品政府定价后，政府特别是价格主管部门如何有效规范药品市场价格行为？

答：取消药品政府定价后，各有关部门将采取一系列的措施，规范药品市场价格行为，确保市场基本平稳。价格主管部门将重点做好以下四方面工作：一是研究制定药品价格行为规则，指导生产经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格，规范药品市场价格行为，保护患者合法权益。二是建立健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。重点做好竞争不充分药品出厂（口岸）价格、实际购销价格的监测和信息发布工作，引导药商和群众预期。对价格变动频繁、变动幅度较大，或者与国际价格、同类品种价格以及不同地区间价格存在较大差异的，要及时研究分析，必要时开展成本价格专项调查。三是加大价格监督检查和反垄断执法力度，依法严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为，维护药品市场正常竞争秩序。各级价格主管部门将在近期组织开展为期半年的药品价格专项检查。检查对象是药品生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台等单位，检查重点是竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格，检查内容是上述单位是否存在借药品价格改革之机实施扰乱市场价格秩序的违法行为。四是强化社会监督，充分发挥12358全国价格举报管理信息系统的作用，建立全方位、多层次的价格监督机制，正面引导市场价格秩序。

问：药品价格改革后，价格主管部门主要监管哪些价格违法行为？

答：价格主管部门将依据《价格法》、《反垄断法》等法律法规，严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为。主要包括：（一）捏造散布涨价信息，哄抬价格，扰乱市场秩序的行为；（二）相互串通、操纵市场价格的行为；（三）滥用市场支配地位，以不公平的高价销售药品的行为；（四）虚构原价、虚假标价、先提价再打折、误导性价格标示、隐瞒价格附加条件等价格欺诈行为；（五）集中采购入围药品擅自涨价或者变相涨价的行为；（六）实施基本药物制度的基层医疗机构和改革试点公立医院不按规定执行药品零差率政策的行为；（七）公立医疗机构销售药品不按照规定执行药品加价率政策的行为；（八）药品生产经营企业及医疗机构不按规定执行低价药价格管理政策，突破低价药日均费用标准的行为；（九）政府定价药品突破最高零售价格销售的行为；（十）不按规定执行明码标价与收费公示制度的行为。

问：价格主管部门对扰乱药品市场价格秩序等价格违法行为将如何加大处罚力度？

答：价格主管部门将严格依法行政，依据《行政处罚法》、《价格法》、《反垄断法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规，加大对药品价格违法行为的处罚力度。对于借药品价格改革之机扰乱市场价格秩序，特别是哄抬特殊患者的特殊用药价格等性质恶劣、情节严重的典型案件，将依法从严处罚并通过新闻媒体公开曝光。同时，建立信用奖惩机制，把药品价格违法行为列入价格诚信记录，并根据相关规定把药品生产经营企业的严重违法行为列入药品集中采购不良记录，建议有关部门依法取消相关企业产品入围资格，两年内不接受该企业任何产品集中采购申请。

关于印发推进药品价格改革意见的通知

发改价格[2015]904号

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局、卫生计生委（局）、人力资源社会保障厅（局）、工业和信息化厅（局）、财政厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局：

根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求，国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》，经国务院同意，现印发你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下：

一、自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理。

二、此前有关药品价格管理政策规定，凡与本通知规定不符的一律废止，以本通知规定为准。

三、各地价格、卫生计生、人力资源社会保障等部门要按照《推进药品价格改革的意见》，研究制定具体政策措施，强化医药费用和价格行为综合监管，做好政策解读和舆论引导工作，确保改革顺利推进。

药价会大幅上涨吗？

尤卓尔是天津药业集团开发的首仿药，刚上市时每支１７元左右。但随着越来越多厂家开始生产，价格不断降低。

“最近一次政府采购把价格压到最高时期的一半。如果不接受这个价格，只能在零售药店卖，但失去了公立医院这一主渠道，药店销售也会受影响；如果接受这一价格，意味着药店零售价格也要下调，没有患者会到药店买比公立医院贵的药。”该集团董事长李静说。

李静认为，制药企业若想充分享受药价改革的红利，只能靠加强研发。“取消政府限价后，对于竞争充分的药品，企业盈利空间会进一步压缩；只有专利药和独家药，企业才可能有更多议价空间。”

中国药科大学医药价格研究所所长常峰说，从现有制度设计看，取消药品政府定价后，竞争充分的药品不具备价格大幅上涨的条件，而对于竞争不充分的药品，将面对药品价格谈判机制的约束。即使部分药品由于竞争状况、原材料成本、市场供求等原因发生不合理价格上涨，也会被另一道屏障——价格行为监管机制所控制。

天津市正探索医保付费总额控制。泰达国际心血管医院副院长刘亚平说，在总额预付控制下，药价占医院成本的比例越低，医院越有空间优化医疗服务，主观上也愿意把药价压下来。

“由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格能保持稳定，但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动。”发改委有关负责人说，总体看，政府综合监管有能力避免绝大部分药品交易价格异常上涨；新的医保药品支付标准可以动态调整，将对市场交易价格发挥较强引导作用。

品牌OTC企业有望迎来复兴：

首先，最高零售价放开，溢价能力最强的品牌OTC最易提价，价格天花板升高，提价也将减少终端拦截；

其次，电商的兴起带来流通环节的巨大变革，终端拦截将成过去时。一方面，电商渠道下消费者主导权加强，品牌药优势明显。另一方面电商降低渠道费用，提高药店品牌药获利能力，品牌药将重获青睐。

长江医药重申品牌OTC推荐标的：我们看好品牌优势明显、终端控制能力强，并积极布局线上业务的OTC企业，这类企业在药价放开后最易提价，在电商领域优势也最为明显。品牌OTC企业多为国企，国企改革也有望激活企业内生活力。具体地推荐：云南白药、江中药业、中新药业、仁和药业、华润三九、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀、羚锐制药、马应龙、健民集团等。

血制品有望量价突破

血制品行业是受量、价两因素管制的新兴行业：受上世纪末本世纪初国内艾滋病血污事件影响，国家行政管理严格。上游浆源受限，导致行业在量上供不应求；下游价格管制，有效需求无法得到合理释放。2001年国家不再批准新进企业铸高行业壁垒，基因重组产品研发进度缓慢，短期替代趋势较小。量或价的放开，将推动行业的蜕变；

新建浆站格局逐步明朗，并购将带动行业量的突破：政策裁量权大、血制品生产地缴税、血污事件防范等多因素导致未来较长一段时间内，浆站拓展将是缓慢释放过程，且各地“圈地运动”基本完成；借鉴海外经验，并购有望推动龙头公司的二次发展（现有浆站合并，新增浆站申请优势）；

限价放开及利用率提升，产品毛利率将有质的跨越：目前国内单位血浆最多可产8个产品，海外最高28个，综合利用率的提升意味着同等成本下变废为宝的额外收益。目前国内龙头规模优势初步确立，研发有望突破。随着国家最高零售价放开，下游需求释放，预计提价潜力20%-25%。双重效应将推动行业龙头毛利率质的跨越。

血制品行业推荐标的：华兰生物、博雅生物、天坛生物，建议关注上海莱士、ST生化等。

能否破除“以药养医”弊端？

作为深化医药卫生体制改革的一部分，药价改革能否推动破除“以药养医”弊端，减轻患者不合理的医药费用负担？

北大医学部药学院教授史录文认为，一方面，药价放开能一定程度上减少恶性招标“唯低价是取”的弊端，缓解一些低价药的市场供应短缺状况；另一方面，通过药品采购机制的完善和医保支付方式改革，发挥医疗机构合理用药、合理诊疗的内在激励作用，有可能促使药品市场“良币驱逐劣币”，将质量差、价格虚高的药品剔除出市场。

事实上，为了不让低价药“一药难求”，去年发改委已放开７００多种低价药政府限价。济南市历下区和平路社区居民李伟民说，他现在开药比以前便宜了４０多块钱，“以前每瓶９．２元的罗通片常买不到，只能用５０多块钱一瓶的氨酚羟考酮。”

“药品价格天秤的两端，一端是患者的利益，一端是产业的利益。”常峰说，在保证患者对于药品可及性的同时鼓励药品企业的生产、创新研发积极性，是药价改革的重要议题，也是医药体制改革迈出的重要一步。

中欧国际工商学院教授蔡江南说，此项改革一个重要意义是逐渐让医保发挥更大作用。“由于医疗服务价格过低，促使医院以过度检查、‘以药养医’等方式补偿。长远看，药品价格放开后，医疗服务价格也会有所调整，这有利于理顺医药价格机制，对于破除‘以药养医’有积极作用。”

史录文说，药品从生产上市、进入医保报销体系、到医院处方使用，各个环节都要进行制度设计。“真正破除‘以药养医’怪圈，推动医药行业健康发展，还需要公立医院改革、医保体系完善等各项措施协同推进。”

来源：医谷综合