百时美施贵宝在1月11日率先出招，宣布Nivolumab(Opdivo)的关键非小细胞肺癌临床试验数据超过了标准治疗药物多西他赛，已经达到了预期目标，将提前终止。作为Opdivo临床试验的其中一项，Checkmate-017发现鳞状非小细胞肺癌的患者将Opdivo作为二线治疗药物后，其生存期比多西他赛组更长。
这一结果并不出人意外；美国投资公司ISI集团的分析师Mark Schoenebaum表示，他所调查的投资者们希望在积极地研究数据之下能尽早的终止临床试验。但总体来说，这仍是肿瘤免疫治疗领域的一件大事，尤其是对于Opdivo来说。正如，百时美施贵宝所指出的，与其他抗肿瘤药物和安慰剂组相比，这是第一个能显示程序性死亡受体-1(PD-1)真正延长肿瘤患者生存期的临床试验。总生存益处对于Opdivo来说明显是一个好消息，将有力的支撑该药物快速进入肺癌治疗领域；且在宣布这一消息的时候，百时美施贵宝表示将与监管机构共享临床试验结果。
紧接着，仅在一天之后，1月12日，默克宣布将请求FDA在2015年年中批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗非小细胞肺癌。这意味着，Keytruda将有可能在今年第二季度获得潜在的胜利，从而与Opdivo展开一场肉搏战。
上周，投资公司伯恩斯坦分析师TimAnderson预测，默克将于今年第一季度向FDA提交Keytruda用于治疗非小细胞肺癌的上市申请，而且该药物在冲击这一市场时批准范围比Opdivo更广，且至少会第一个上市。即使Opdivo的Checkmate-017试验提前终止，这仍然是一个问题，Anderson在本周一的一份投资简报中写到：Keytruda的说明书所覆盖的患者将是Opdivo最初获得批准患者的三倍。这也正是博恩斯坦预测默克的Keytruda2015年的销售额为9亿美元，而百时美施贵宝的Opdivo2015年销售额为5亿美元的原因所在。
罗氏已经拥有自己的竞争选手，并且很快将会获得FDA的批准，从而为上述的预测笼罩上阴影。但是，现在百时美施贵宝和默克是值得关注的其中之一，且百时美施贵宝刚刚得到提升，但是期望这种提升并不是昙花一现。“我们相信，百时美施贵宝的Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的早期成功将会获得最终的胜利，”另一家投资银行Leerink的分析师Seamus Fernandez在周一的一份投资简报中表示，“我们预计百时美施贵宝的Opdivo能捕获更多的鳞状非小细胞肺癌患者，与其他肿瘤免疫治疗竞争相比而言。”
一旦百时美施贵宝下一步公布的涉及到Checkmate-057临床试验，测试Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌方面也具有总生存益处的话，那么Opdivo将也可能捕获这一部分患者。因此，据伯恩斯坦的分析师预计，到2020年Opdivo将会带来45亿美元的销售，与此对比，Keytruda的销售额将达到38亿美元，由于百时美施贵宝“更广泛的项目计划。”Tim Anderson写到。
来源：新康届 作者：行云
为你推荐
资讯 荣昌生物2026年半年度业绩
根据预告，荣昌生物预计 2026 年半年度实现营业收入约 58 5亿元，与上年同期相比，将增加收入约 47 52亿元，同比增加约 433%。预计 2026 年半年度实现归属于母公司所有...
2026-08-06 21:31
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示：2026年上半年，信达生物产品收入实现超人民币82亿元，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元，同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增，上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元，较上年同比上升26 8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元，较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市，以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市，首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司，收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液（DS）。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款！核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗，完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元，全球两家核药公司合并
美东时间8月3日，Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股，基础对价70亿美元，若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科：坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益，有力提高全社会医疗服务的可及性，有助于增进民生福祉、缩小贫富差距，促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
