马云今夜做梦也会笑 CFDA2015年1号文件《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》

对业界而言，CFDA 2014年做得最大快人心的一件事情就是发布的《互联网食品药品经营监督管理办法》，拟放开网上购买处方药，虽然一直传言的2015年1月1日起执行实施，不过现在看来恐怕要拖后了。

CFDA放开网购处方药的最大问题：假药

最大的问题在医谷看来不是处方问题，而是假药问题。即使在没有放开之前，网上打各种擦边球的药品也比比皆是，这也是百度最被业内诟病的地方，同时也是360搜索标榜的地方：不做医疗医药类广告。这两天360搜索正式更名好搜，打出了“好搜，不做坏事”的口号，仍然是一脉相承，其中一大卖点就是良心医：良医真药，放心搜索不上当。
而如何保证买不到假药，光靠监管显然是不够的，只有千日做贼，哪有千日防贼，根本上还得从制度上来解决，所以CFDA1月4日发布了2015的第一号文件《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，期望为放开网购处方药和推动医药电商大发展打下了良好的基础。

《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》全文

为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下：

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息。

2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局，按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》（国食药监安〔2013〕23号）要求，启动入网实施工作。

药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署，积极参加学习培训，优选设备和系统，合理改造操作流程，按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。

做梦也会笑的生意

2014年初，阿里联手云锋基金10.37亿人民币收购中信21世纪，获得了国内第一个持有A证的第三方医药销售平台95095和中国唯一的药品监管码体系。随后阿里推出了“药品安全计划”和支付宝“扫一扫”功能，并开始布局医药买卖业务。

2008年，为了保证药品在流通环节的质量，国家药监局欲对整个流通过程进行监控，设置了监管码。之后，这一国家级项目，交给了中信21世纪。

监管码的监控流程为，每一盒药品都会设一个码，从生产线打码、复码，到第一批出库进入大经销商库房时，都要打码再入库，到二级经销商时再打码入库，证明这盒药品到我家了。直到零售商、药店、医院环节，仍需要打码，显示药品的流通信息。

监管码体系赚钱的方式就是在企业上报的数据证书里收费，企业、各流通环节需要不断地上报数据，“虽然单个药品收费不高，但架不住数量多啊”一位药企人士说。

监管码赚钱的方式显然是一个政策市，旱涝保收，借用大富翁里钱夫人的一句名言：今夜做梦也会笑。

同时，大家也可以看出这个监管码体系将为阿里推动的“未来医院”计划起到很好的支撑作用。

来源：医谷网   作者：刘思