CFDA部署2015年最严监管 捋顺央地监管权责

医药 来源:每日经济新闻
2015
01/08
16:35
每日经济新闻 医药

2015年的食品药品监管布局,日前得以明晰。

在1月5日-6日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食药监总局表示,2015年,将实现食品药品最严格监管,加快立法进程,提高立法质量,增强可执行性和可操作性。

记者此前采访获悉,地方食药监机构的整合及改革进度,由于受多重因素影响,并未完全按照国务院当初的改革要求,全部如期组建地方食药监整合机构。下一步,国家食药监总局将着力打通中央和地方,形成权责统一。

将捋顺央地监管权责

会议提出,要尽快完成基层体制改革,形成上下贯通、权责明确、统一完善的机构体系,使监管触角延伸到位、把网底兜牢。将按照治理体系和治理能力的新思维、新要求,打造一个以监管为重心、体现服务功能,并引入引导和社会组织功能的主业突出、互相支撑、良性互动的完整的管理体系,深化内部机制建设,向管理要效率、要能力;探索创新更丰富的服务手段,在监管中实现服务、在服务中加强监管。要完善适应新体制、有效管用、覆盖要宽、约束要严的制度体系。

按照国务院职能调整和机构改革的要求,食药监管的职能部门应该打通,结束以往“九龙治水”的局面,从行政机构的形式上来看,应该尽快组建新的地方食药局机构,而且,市级食药监管机构必须独立设置。

不过,就全国层面来看,重庆、辽宁、吉林、上海、浙江及天津等省份实施的地方食药监改革,并没有完全遵循国务院的原有要求,而是采取了糅合工商、质监等市场监管部门合并成一个部门,借此统一市场监管。

对此,业内有观点认为,地方改革的实践操作,与中央思路产生了一定的背离,个别地方的改革并未做实。

针对上述问题,除了将捋顺中央地方食药监管权责利弊外,2015年,国家食药监总局还要“把事后查处、被动救火式的监管,转变为主动排查、预防为主的模式,继续强化风险监测、监督抽检等工作,健全现场检查、问题核查以及明查暗访等立体风险防控体系”。

立法建立最严格监管制度

2015年的食药监管工作,还将重点在立法范畴着墨努力。

记者获悉,2015年国家食药监管的目标,是“努力实现食品药品最严格监管”,将加快立法进程,提高立法质量,增强可执行性和可操作性,严格规范执法,建立健全执法全过程记录制度,积极推进执法信息公开,规范执法具体操作流程。

在部门联动上,将对接司法,建立健全案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、线索移交移送、案件成果联合发布等机制,把行政执法和刑事司法更加紧密地衔接起来,确保对违法犯罪行为的法律责任追究到位。

具体至风险管控上,将把问题导向贯穿于食品药品监管的全过程和各项业务工作之中,建立健全风险评估研判、风险清单挂账销账、风险分级分类等机制。

未来还将强化应急处置,抓紧提升各类风险管控水平。建立跨区域、跨部门的应急管理合作机制,抓紧推进市、县两级的队伍和装备建设,督促指导食品药品生产经营企业特别是大型企业做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作。

此外,2015年还将推进国家食品药品安全应急平台建设,建立基层信息直报制度,实现全天候舆情监测、全方位搜集信息。

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾曾表示,下一步,要通过立法建立最严格的食品药品安全监管制度。

为应对近些年食品药品案件呈现增多趋势,以及违法犯罪手段层出不穷,犯罪链条隐蔽等特点,具体部门将持续推动完善食品药品监管相关法律法规,通过立法建立最严格的食品药品安全监管制度。

同时,食药监部门将重点会同公安机关进一步完善行刑衔接机制,加强协同查处、联合督办等工作的有效衔接和对涉嫌犯罪案件的移送,充分发挥《刑法》在打击食品药品违法犯罪中的作用,对涉刑案件依法严惩。

来源:每日经济新闻

为你推荐

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案资讯

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案

国家医保局分析近3年医药购销领域商业贿赂案源信息,发现部分医疗机构内部教育管理宽松软,其工作人员收受失信企业商业贿赂次数较多、金额较大、持续时间较长。

2026-09-13 20:30

国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕资讯

国内首个大型IMSD科普艺术展《一起刷新自在》在沪开幕

本次活动以患者影展为核心载体,搭配三大主题互动以及三大疾病领域的科普,生动呈现患者从身心受困到奔赴自在生活的全新历程

2026-09-12 19:11

一省要求基药配备使用占比不低于70%资讯

一省要求基药配备使用占比不低于70%

《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》要求省级卫生健康行政部门要结合药品使用监测数据和地方实际,统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量占比、基本药...

2026-09-12 10:42

周六上午10点:2026医保数据发布系列公开课—3.0版分组方案地方落地专题分析(合肥)资讯

周六上午10点:2026医保数据发布系列公开课—3.0版分组方案地方落地专题分析(合肥)

国家医保局:2026医保数据发布系列公开课—3 0版分组方案地方落地专题分析(合肥)

2026-09-11 18:08

国家医保局召开手术机器人专家座谈会资讯

国家医保局召开手术机器人专家座谈会

9月11日上午,国家医保局组织召开手术机器人专家座谈会,华科精准、上海微创、美敦力、直观复星、深圳精锋、北京天智航、史赛克等7家国内外手术机器人厂家代表,广东省人民医院...

2026-09-11 15:04

8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月9日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第15号),共有8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-11 14:29

海关总署新增巴西牛黄进口资讯

海关总署新增巴西牛黄进口

近日,海关总署发布公告,允许符合要求的巴西牛黄进口。

2026-09-11 13:38

医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布资讯

医用耗材第七批国家集采拟中选结果发布

9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津正式开标。本次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,最终148家企业的517个产品中选。

2026-09-10 22:26

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项资讯

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项

HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队,且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。

2026-09-10 18:55

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理资讯

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理

9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095...

2026-09-10 17:45

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿资讯

蚂蚁阿福最新用户数达到1.5亿

9月10日,在上海外滩大会健康产业发展见解论坛上,蚂蚁集团副总裁、蚂蚁健康事业群总裁张俊杰披露,基于在健康管理服务上的持续探索,蚂蚁阿福App最新用户数已达1 5亿,用户单...

2026-09-10 16:17

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症资讯

中国首个且唯一,诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

2026-09-10 12:43

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准资讯

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

9月4日,阿斯利康宣布,其Etcamah(camizestrant)与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在...

2026-09-10 10:37

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药资讯

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药

9月10日,英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib(ISM001-055 INS018_055)III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药,同日上...

2026-09-10 09:56

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市资讯

恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP糖尿病适应症申报上市

9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请...

2026-09-09 22:31

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%资讯

迪哲医药非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼II期临床研究,ORR 47.6%,CRR 31.0%

今日,迪哲医药宣布,公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN BTK双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)单药治疗复发 难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r r DLBCL...

2026-09-09 16:50

夫妻离婚,董事长出局资讯

夫妻离婚,董事长出局

9月8日晚间,我武生物发布《关于公司实际控制人发生变动暨权益变动的提示性公告》。日前,公司收到共同实际控制人胡赓熙先生与YANNICHEN(陈燕霓)女士的通知,双方经友好协商,...

2026-09-09 16:21

2026年五日国谈现场协商结束资讯

2026年五日国谈现场协商结束

今日上午,2026年商保创新药目录价格协商举行,基本医保目录谈判竞价已于昨日完成,至此2026年国谈正式收官。

2026-09-09 15:14

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动资讯

多部位联合发文,开展3年灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动

用3年左右时间,通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能,持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数,特别是参加职工医保人数,逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴...

2026-09-09 12:44

我国首款AI辅助创新药获批上市资讯

我国首款AI辅助创新药获批上市

日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人...

2026-09-09 11:17