自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。业界预测，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab，每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美元。
谈到降脂，就不得不提辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），该药堪称“药王”，上市15年销售突破1000亿美元，创造了全球药品销售的超级神话。然而，该药自2011年底遭遇专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分。之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。
PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），该类药物被视为自他汀类药物（如立普妥和Zocor）之后，在对抗心脏疾病研发领域中所取得的最大进步。
近日，根据彭博社报道，一些医生仍然对PSCK9抑制剂预防普通人群心脏发作的疗效不服气；然而，该类药物一旦上市，在家族性高胆固醇血症（FH）群体中将被快速接纳，该群体将成为PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口。
在美国，约有150万例家族性高胆固醇血症（FH）患者，该病是一种遗传性高脂血症，也是脂质代谢疾病中最严重的一种，临床特征为高胆固醇血症，可导致各种严重危及生命的心血管疾病并发症出现，是冠状动脉疾病的一种重要危险因素。
业界预测，赛诺菲（Sanofi）和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其次是安进（Amgen）的evolocumab和辉瑞（Pfuzer）的bococizumab，每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美元。
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，开发用于高血脂的治疗，该类药物的标靶为PCSK9蛋白，该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的生成率，而LDL-C可阻塞血管，是心脏病的罪魁祸首。
来源： BioInsight
为你推荐
资讯 联影医疗三季报
报告显示，前三季度公司实现营业收入105 80亿元，同比增长19 43%；扣非净利润9 42亿元，同比下降10 49。不过第三季度好于上半年，营收35 29亿元，同比增长24 12%，较上半...
2026-10-29 16:16
资讯 君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准，累计内地获批上市13项适应症
10月29日，君实生物发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...
2026-10-29 15:10
资讯 海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作，交易金额最高9.9亿元
公告显示，海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台，以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。
2026-10-29 10:54
资讯 创新收入高增近五成，华东医药当期兑现与管线储备双向突破
报告显示，2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元，同比增长1 09%；实现归母净利润27 72亿元，同比增长0 87%；实现扣非归母净利润27 90亿元，同比增长3 57%。
2026-10-28 21:15
资讯 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资
本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投，盛大、...
2026-10-28 17:53
资讯 香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件
近日，香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可，获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。
2026-10-28 16:36
资讯 科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
10月27日，科伦博泰发布公告，核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理，用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS
2026-10-28 14:16
资讯 42例长期植入、注册临床完成入组， 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
2026年8月，WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组，产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29
资讯 维适平首次亮相全国性学术年会，聚焦创新口服治疗与AI赋能，探索UC全病程管理新路径
随着溃疡性结肠炎（UC）诊疗需求受到持续关注，如何在控制疾病活动的同时，兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理，成为临床实践中的重要议题。
2026-10-28 12:12
资讯 恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态
10月27日晚间，恒瑞医药发布2026年三季报，2026年前三季度，公司营业收入为244 09亿元，同比增长5 26%；归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元，同比增长20 38%。
2026-10-28 10:51
资讯 恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO，持续探索肿瘤治疗新路径
2026 年 10 月 27 日，2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会近日于西班牙马德里圆满举办。
2026-10-27 16:27
资讯 君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市
根据君赛生物消息，10月23日（西班牙当地时间），在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...
2026-10-27 15:24
资讯 取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单
近期，2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。
2026-10-27 12:00
