自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。业界预测,赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab,每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美元。
谈到降脂,就不得不提辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),该药堪称“药王”,上市15年销售突破1000亿美元,创造了全球药品销售的超级神话。然而,该药自2011年底遭遇专利悬崖,市场份额迅速被仿制药瓜分。之后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。
PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),该类药物被视为自他汀类药物(如立普妥和Zocor)之后,在对抗心脏疾病研发领域中所取得的最大进步。
近日,根据彭博社报道,一些医生仍然对PSCK9抑制剂预防普通人群心脏发作的疗效不服气;然而,该类药物一旦上市,在家族性高胆固醇血症(FH)群体中将被快速接纳,该群体将成为PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口。
在美国,约有150万例家族性高胆固醇血症(FH)患者,该病是一种遗传性高脂血症,也是脂质代谢疾病中最严重的一种,临床特征为高胆固醇血症,可导致各种严重危及生命的心血管疾病并发症出现,是冠状动脉疾病的一种重要危险因素。
业界预测,赛诺菲(Sanofi)和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进(Amgen)的evolocumab和辉瑞(Pfuzer)的bococizumab,每一个药物的年销售峰值预计都将达到30亿美元。
PCSK9抑制剂是一类单抗药物,开发用于高血脂的治疗,该类药物的标靶为PCSK9蛋白,该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率,而LDL-C可阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。
来源: BioInsight
为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34