2014年11月28日,VIVUS(维福斯)宣布美国专利与商标局又批准了该公司减肥药Qsymia的两项专利,专利涉及到该药的配方和治疗方法。此前,Vivus已经凭借Qsymia获得了数项专利,并且专利期会延长到2029年。通常,制药公司会就一个药物申请多项不同的专利,以防其他竞争对手研发仿制药。
这两项新专利的其中之一是Qsymia (no. 8895058)的成分,现已编入美国专利法的成分目录,涉及到该药物的化学和分子成分、组成和结构,以及其配方,Qsymia的两个最主要的活性成分是苯丁胺和托吡酯。第二项专利包括Qsymia帮助减肥的机制以及使用方法。尽管Vivus还没有提供该专利的详细资料和期限,但此类专利通常的期限是20年。
数月前Vivus控告Actavis(阿特维斯)侵犯了Qsymia的专利保护权,这是引发Vivus申请这两项新专利的导火索。Actavis曾向FDA提交了一份新药申请审批报表,要求研发和出售Qsymia的仿制药。这场官司里Vivus控告Actavis此前侵犯了6项与该药有关的专利权,尽管该官司还没宣判,但依据美国的管理条例,这场诉讼为Vivus赢得了30个月的时间,在此期间FDA不能批准Actavis的新药审批报告。
Qsymia目前未能满足此前“大卖十亿”的美好愿望,2013年,该药的销售额只有8000万美元。尽管Qsymia已被证明效果很好,但销量一直不佳,究其原因在于Vivus的市场销售能力有限,正所谓酒香也怕巷子深。制药行业的惯例是小药厂将商业权赋予拥有广泛经销和市场网络的大药企,但Vivus至今未采取相应行动,这也导致Vivus受到了投资者的广泛批评,使得今年公司股价下跌了63%。
Qsymia在与仿制药竞争的同时,还要与其他品牌减肥药竞争,Orexigon最近推出了一款名为Contrave的减肥药,据估计有望收获12亿美元的销售额。此外Novo Nordisk(诺和诺德)也将推出Saxenda,据说这将是一款大卖15亿美元的巨型炸弹,Qsymia正所谓腹背受敌,能否逆袭还有很长一段路要走。
来源:E药脸谱网
为你推荐
资讯 联影医疗三季报
报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...
2026-10-29 16:16
资讯 君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症
10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...
2026-10-29 15:10
资讯 海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元
公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。
2026-10-29 10:54
资讯 创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破
报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。
2026-10-28 21:15
资讯 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资
本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...
2026-10-28 17:53
资讯 香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件
近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。
2026-10-28 16:36
资讯 科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS
2026-10-28 14:16
资讯 42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29
资讯 维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径
随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。
2026-10-28 12:12
资讯 恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态
10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。
2026-10-28 10:51
资讯 恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径
2026 年 10 月 27 日,2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日于西班牙马德里圆满举办。
2026-10-27 16:27
资讯 君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市
根据君赛生物消息,10月23日(西班牙当地时间),在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...
2026-10-27 15:24
资讯 取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单
近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。
2026-10-27 12:00








