2014年11月28日,VIVUS(维福斯)宣布美国专利与商标局又批准了该公司减肥药Qsymia的两项专利,专利涉及到该药的配方和治疗方法。此前,Vivus已经凭借Qsymia获得了数项专利,并且专利期会延长到2029年。通常,制药公司会就一个药物申请多项不同的专利,以防其他竞争对手研发仿制药。
这两项新专利的其中之一是Qsymia (no. 8895058)的成分,现已编入美国专利法的成分目录,涉及到该药物的化学和分子成分、组成和结构,以及其配方,Qsymia的两个最主要的活性成分是苯丁胺和托吡酯。第二项专利包括Qsymia帮助减肥的机制以及使用方法。尽管Vivus还没有提供该专利的详细资料和期限,但此类专利通常的期限是20年。
数月前Vivus控告Actavis(阿特维斯)侵犯了Qsymia的专利保护权,这是引发Vivus申请这两项新专利的导火索。Actavis曾向FDA提交了一份新药申请审批报表,要求研发和出售Qsymia的仿制药。这场官司里Vivus控告Actavis此前侵犯了6项与该药有关的专利权,尽管该官司还没宣判,但依据美国的管理条例,这场诉讼为Vivus赢得了30个月的时间,在此期间FDA不能批准Actavis的新药审批报告。
Qsymia目前未能满足此前“大卖十亿”的美好愿望,2013年,该药的销售额只有8000万美元。尽管Qsymia已被证明效果很好,但销量一直不佳,究其原因在于Vivus的市场销售能力有限,正所谓酒香也怕巷子深。制药行业的惯例是小药厂将商业权赋予拥有广泛经销和市场网络的大药企,但Vivus至今未采取相应行动,这也导致Vivus受到了投资者的广泛批评,使得今年公司股价下跌了63%。
Qsymia在与仿制药竞争的同时,还要与其他品牌减肥药竞争,Orexigon最近推出了一款名为Contrave的减肥药,据估计有望收获12亿美元的销售额。此外Novo Nordisk(诺和诺德)也将推出Saxenda,据说这将是一款大卖15亿美元的巨型炸弹,Qsymia正所谓腹背受敌,能否逆袭还有很长一段路要走。
来源:E药脸谱网
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