2014年11月28日,VIVUS(维福斯)宣布美国专利与商标局又批准了该公司减肥药Qsymia的两项专利,专利涉及到该药的配方和治疗方法。此前,Vivus已经凭借Qsymia获得了数项专利,并且专利期会延长到2029年。通常,制药公司会就一个药物申请多项不同的专利,以防其他竞争对手研发仿制药。
这两项新专利的其中之一是Qsymia (no. 8895058)的成分,现已编入美国专利法的成分目录,涉及到该药物的化学和分子成分、组成和结构,以及其配方,Qsymia的两个最主要的活性成分是苯丁胺和托吡酯。第二项专利包括Qsymia帮助减肥的机制以及使用方法。尽管Vivus还没有提供该专利的详细资料和期限,但此类专利通常的期限是20年。
数月前Vivus控告Actavis(阿特维斯)侵犯了Qsymia的专利保护权,这是引发Vivus申请这两项新专利的导火索。Actavis曾向FDA提交了一份新药申请审批报表,要求研发和出售Qsymia的仿制药。这场官司里Vivus控告Actavis此前侵犯了6项与该药有关的专利权,尽管该官司还没宣判,但依据美国的管理条例,这场诉讼为Vivus赢得了30个月的时间,在此期间FDA不能批准Actavis的新药审批报告。
Qsymia目前未能满足此前“大卖十亿”的美好愿望,2013年,该药的销售额只有8000万美元。尽管Qsymia已被证明效果很好,但销量一直不佳,究其原因在于Vivus的市场销售能力有限,正所谓酒香也怕巷子深。制药行业的惯例是小药厂将商业权赋予拥有广泛经销和市场网络的大药企,但Vivus至今未采取相应行动,这也导致Vivus受到了投资者的广泛批评,使得今年公司股价下跌了63%。
Qsymia在与仿制药竞争的同时,还要与其他品牌减肥药竞争,Orexigon最近推出了一款名为Contrave的减肥药,据估计有望收获12亿美元的销售额。此外Novo Nordisk(诺和诺德)也将推出Saxenda,据说这将是一款大卖15亿美元的巨型炸弹,Qsymia正所谓腹背受敌,能否逆袭还有很长一段路要走。
来源:E药脸谱网
为你推荐

2025爱尔眼科眼底病论坛(重庆站)圆满召开,共筑眼底诊疗新高地
由重庆市预防医学会主办、重庆爱尔眼科医院(总院)承办的“爱尔眼科眼底病论坛2025(重庆站)” 于7月4-5日在山城重庆圆满召开
文/叶秀玲、李林 2025-07-09 16:49

630元一盒,全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物价格披露
据信达生物官微消息披露,其胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)日前在北京大学人民医院开出全国首张处方,也标志着该...
2025-07-08 16:17

远大医药易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品
基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。
2025-07-07 21:20

2024年度中国医药工业主营业务前100位企业
根据榜单和信息,2024年,国药集团连续五年蝉联榜首,华润医药与齐鲁制药稳居第二、第三席位;远大集团与复星医药位次互换,分列第四、第五;石药集团则继续位居第六,头部阵营...
2025-07-07 18:10

财政部:7月6日起,对50类自欧盟进口医疗器械采取措施(附名单)
昨日(7月6日),财政部国库司在官网发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(简称通知)称,采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(...
2025-07-07 11:49

倾听患者声音,科学引领未来——2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)精彩呈现
2025年7月6日,“前沿共行-多领域学术前沿交流会”正式启动,标志着 “科学引领•共克癌症”2025辉瑞肿瘤学术季(ASPO)进入重要阶段。本届ASPO依托美国临床肿瘤学会(ASCO)年...
2025-07-07 10:26

精准医疗迎来“关键年”,专家称人工智能将助力重塑人类生命健康格局
2025年被业界普遍认为是精准医疗发展的关键节点。生物药和先进疗法曾掀起了两次药物开发的技术创新浪潮,人工智能相关技术的快速发展,有望重塑人类生命健康的格局。7月4日在上...
2025-07-05 15:57

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意,现予发布,自发布...
2025-07-04 23:07

众安保险与阿里健康达成战略合作,助力超重人群科学管理体重
7月4日,阿里健康举办科学减重标准发布会,发布“科学减重标准”,希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗,帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。
2025-07-04 18:30

又一款国产肺癌创新药获得美国FDA批准上市
今日(7月3日),迪哲医药宣布,公司核心产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,...
2025-07-03 14:51

白癜风诊疗迈向"精细化诊疗"新阶段,薇诺娜净衡系列上市
由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...
2025-07-03 11:51

2025年,国家医保局医保药品目录及商保药品目录调整征求意见稿发布
7月1日,国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50

碳云智肽获翰宇药业战略投资,以 “多肽芯片 + AI” 技术赋能创新药研发
7 月 1 日,深圳碳云智肽药物科技有限公司(简称 “碳云智肽”)与翰宇药业(300199)正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44

一上市药企与6名高管共计被罚1600万元
近日,维康药业发布公告披露,其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》,公告显示,维康药业及其实控人刘忠良等被处罚,处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41