医疗器械

FDA政策密集出台,为医疗器械监控布下天网

FDA政策密集出台,为医疗器械监控布下天网

这些政策也都将在2019年出台更多的落地细节,可以说2019年是FDA医疗器械监管的分水岭。

文/杨雪 2019-01-29 09:55

九成医疗AI都在做影像,能有多少熬过今年

九成医疗AI都在做影像,能有多少熬过今年

AI维度之下,每个病种的市场规模都在数十亿元以上。机会不小,就看谁能熬过。

文/郑琪 2019-01-29 09:07

肿瘤检测技术梳理:下一个风口在哪里?

肿瘤检测技术梳理:下一个风口在哪里?

现如今,人工智能算法可以提前检测到癌症复发。利用人工智能分析来自多个液体活检测试的cfDNA突变,评估患者当前治疗进展。在人工智能的推动下,液体活检技术将加快临床转化。

文/莫寒 2019-01-28 15:41

2018年最具吸引力的11种创新医疗设备

2018年最具吸引力的11种创新医疗设备

许多研究人员已开始着手研发便携、小巧、使用方便的医疗设备,这些设备可能会为医疗诊断带来革命性的变革。

文/易安 2019-01-28 09:46

Nature综述:基因疗法在治疗眼科疾病方面取得了哪些进展?

Nature综述:基因疗法在治疗眼科疾病方面取得了哪些进展?

遗传性视网膜营养不良(IRDs)是一类罕见的眼科疾病。患者由于遗传缺陷导致视网膜的进行性退化。他们通常在人生的早期或中期就开始出现严重的不可逆视力丧失。超过200个基因的缺...

2019-01-25 09:46

尿道炎和宫颈炎的重要原因,现在有了FDA批准的分子测试

尿道炎和宫颈炎的重要原因,现在有了FDA批准的分子测试

日前,FDA批准了第一款生殖支原体(mycoplasma genitalium)诊断测试产品。所检测的生殖支原体是一种日益普遍但公众认识尚不充分的性传播感染(STI)。由创新医疗技术公司Holog...

2019-01-25 09:35

上市械企11亿并购重组,落空了

上市械企11亿并购重组,落空了

近日,润达医疗公告称,因公司提交的并购重组申请材料关于标的公司有关改制及国有产权变动、内控和业务合规性的信息披露不充分,不符合上市公司重大资产重组的有关规定。证监会...

文/吴锐 2019-01-24 16:43

1.2亿美元 强生就髋关节植入物索赔问题在美达成和解

1.2亿美元 强生就髋关节植入物索赔问题在美达成和解

这些产品容易导致血液中金属离子积聚,导致腹股沟疼痛、过敏反应、骨和组织坏死,目前该司在美国面临着大约10400起和这些设备有关的索赔诉讼。

文/大咪 2019-01-24 15:07

国家药监局新增41位医疗器械检查员

国家药监局新增41位医疗器械检查员

1月21日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告》

2019-01-23 09:21

国家药监局批准101个医疗器械产品

国家药监局批准101个医疗器械产品

今日,国家药监局发布《关于批准注册101个医疗器械产品公告(2019年 第3号)》

2019-01-22 16:34

谷歌Verily智能手表获美国FDA批准,可用于心电图节律检测

谷歌Verily智能手表获美国FDA批准,可用于心电图节律检测

上周五,美国FDA批准了一款名为Verily Study Watch智能手表上的心电图功能(ECG),使其成为又一款可做医疗用途的智能手表。而推出该款手表的Verily和谷歌同属一个母公司,即A...

2019-01-22 14:20

国产新技术终于来啦!基因魔剪成了分子诊断的新帮手

国产新技术终于来啦!基因魔剪成了分子诊断的新帮手

“分子诊断”听起来非常“高大上”,其实大家早已不陌生:

2019-01-22 11:48