近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应...
2021-03-08 11:44
本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍，并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析，最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价...
文/何静云 胡鹏 吕允凤 2021-03-08 09:24
3月5日，位于张江科学城，专注于微创治疗产品研制与生产的医疗器械科技企业方润医疗（Forerunner Medical）宣布完成逾亿元人民币B+轮融资。
2021-03-06 21:42
日前，微创心脉发布2020年业绩快报称，营业总收入约4 7亿元，同比增长40 91%；营业利润约2 5亿元，同比增长52 15%；归属于母公司所有者的净利润约2 15亿元，同比增长51 40%。
2021-03-02 15:05
近日，康沣生物宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，FutureX天际资本、宁波通商创投、青岛国信、深圳富镕以及现有股东比邻星创投跟投。
2021-02-23 09:52
近日，“微密医疗”已完成超亿元A轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，集素资本、中鑫创新跟投。所募集资金将用于加速神经介入产品的进一步开发，并推进国内首款MeshCoil动脉瘤封堵...
2021-02-22 17:33
医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久，自《医疗器械监督管理条例（修订版）》修订工作开始初期，原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作，至今已有近10年历史。
文/医疗器械命名 2021-02-21 19:32
2月17日，医疗器械制造商美敦力公司（Medtronic Plc）发公告称，该公司主动面向全球范围内召回未使用的Medtronic Valiant Navion胸腔支架移植系统，并通知医生立即停止使用该...
2021-02-20 13:05
近日，工信部就《医疗装备产业发展规划（2021— 2025年）》（征求意见稿）公开征求意见，提出到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量...
2021-02-19 09:30
2020年，国家药监局共批准医疗器械产品（含体外诊断试剂）1572个。其中，境内第三类医疗器械1020个，进口医疗器械532个，港澳台医疗器械20个。
2021-02-06 14:16
2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，深化医疗器械审评审批...
2021-02-06 09:59