国家药监局发布的《2022年03月18日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息》显示，还有3款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批，分别来自杭州奥泰生物技术股份有限公...
2022-03-19 10:59
日前，思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，通过国家药品监督管理局审核获批上市。思路迪诊断2010
2022-03-18 16:46
国家药监局消息，新批准两款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，分别来自艾康生物技术（杭州）有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司，具体技术方法分别为乳胶法和胶体金法。
2022-03-18 13:38
继新冠病毒抗原检测试剂的连续获批之后，相应的集采也开始了。3月15日，山东省医疗保障局发布《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案
2022-03-17 09:32
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）本审评要点（试行）旨在指导注册申请人对新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检
2022-03-15 17:17
据国家药监局官网信息显示，又有五家企业的新冠抗原产品注册申请获得批准，包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
2022-03-14 10:58
自2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》正式发布以来，新冠病毒抗原检测的价格就成为业内和大众普遍关注的问题。此前广东省药品交易中心曾开展新型冠状病毒（2019...
2022-03-13 15:23
国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。
2022-03-13 11:48
3月12日，3月11日，国家药监局发布《医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息发布》，信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品...
2022-03-12 17:29
近日，国家药品监督管理局批准上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。
2022-03-11 08:05
近日，依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台，由上海交通大学医学院附属精神卫生中心（上海市精神卫生中心）和凝动万生医疗科技（武汉）有限公司合作研发的《特...
文/唐闻佳 2022-03-09 09:12