医疗器械

医疗器械供应链管理统一编码大势所趋

医疗器械供应链管理统一编码大势所趋

医疗器械供应链的效率高低和精准程度关乎到民众的切身利益,诸如患者安全、医疗成本、就医效率等。随着信息技术的不断提高,传统供应链模式已不能满足市场需求。

2014-09-02 10:33

盈谷科技黄烨东:不一样的新影像时代

盈谷科技黄烨东:不一样的新影像时代

大家好,今天下午和大家分享的是和影像有关的,我今天全部用移动的方式进行展现,我分享的题目是新影像时代,关于区域和临床移动方面的应用。

2014-09-01 10:50

国产心脏支架价格战略能持续多久?

国产心脏支架价格战略能持续多久?

& 8203;2014年8月16日,国家卫计委和工信部联合召开的会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。

2014-09-01 10:20

全球医疗器械三十强在中国的投资情况

全球医疗器械三十强在中国的投资情况

1985年,强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司,此后,强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司,包括上海强生有限公司...

2014-08-29 09:01

食药监总局关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录通告

食药监总局关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录通告

为保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)...

2014-08-26 15:33

FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病

FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病

美国食品和药物管理局(FDA)8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)酶联免疫吸附法(Elisa)检测试剂盒,可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。该...

2014-08-22 09:59

最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

2014年8月19日,创新医疗器械审查办公司组织(CMDE)发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年4号)”。这是2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》正...

2014-08-22 09:32

国家卫计委将高通量测序试点单位评估工作转交中华医学会进行

国家卫计委将高通量测序试点单位评估工作转交中华医学会进行

今年2月,两部委叫停二代测序的临床应用,4月初,国家卫计委接受试点申请,过去了4个多月了,一直没有消息。就在最近,国家卫计委将高通量基因测序试点单位评估工作交给中华医学...

2014-08-21 10:24

Proteus:旨在改变医疗模式

Proteus:旨在改变医疗模式

在今年上半年风险投资的医疗器械公司中,有一家公司脱颖而出,就是传感器开发商Proteus Digital Health。这家公司在6月初成功地进行了第G轮融资,募集到1 2亿美元,轻而易举...

2014-08-20 09:45

外企IVD价格受控  国内企业迎机遇

外企IVD价格受控 国内企业迎机遇

“检验项目不按方法学收费的大方向基本已定,相关收费将走低,国产检验试剂或迎利好”,伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的正式施行,政策导向将成为包括体外诊断(IVD)在内...

2014-08-18 13:36

    关于《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》征求

关于《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》征求

为做好体外诊断试剂注册与备案工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第...

2014-08-15 11:13

漫谈移动医疗智能硬件:无创血糖仪

漫谈移动医疗智能硬件:无创血糖仪

很多公司都曾声称首先发布了无创血糖仪,若果真如此,对于现行“血糖仪免费、靠试纸赚钱”的模式将是催毁性打击,但厂商为何没反应呢?敬请关注Dr 2“移动医疗智能硬件”系列调...

2014-08-15 09:13