阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙(Iressa)伴随诊断试剂盒

医疗器械 来源:生物谷
2014
07/30
09:30
生物谷 医疗器械

阿斯利康(AZD)7月28日宣布,与德国QIAGEN(凯杰)签署合作协议,开发一种非侵入性诊断试剂盒,用于确定适合抗癌药易瑞沙(Iressa)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Iressa是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够阻断导致肿瘤生长的信号通路。EGFR是一种在许多类型肿瘤细胞上呈异常高水平表达的蛋白,尤其是非小细胞肺癌(NSLCL)。利用QIAGEN公司的诊断试剂盒,医生将能够通过血液检测,鉴定携带EGFR突变的患者,从而区分出能够从Iressa药物受益最大的患者群体。目前,评估EGFR突变状态的主要方法,涉及穿刺活检或手术切除过程中收集肿瘤组织。

QIAGEN的试剂盒,利用了一种高度敏感的技术,检测患者血浆样品中循环肿瘤DNA(ctDNA)小片段中的EGFR突变。在IV期IFUM(易瑞沙后续评测)研究中,该试剂盒已表现出强大且可靠的EGFR突变状态鉴别能力。

此次合作,是阿斯利康与QIAGEN一项长期合作关系的一部分。双方将共同合作,使该款ctDNA试剂盒获的欧洲药品管理局(EMA)批准,作为Iressa的伴随诊断试剂盒。

液体活检(liquid biopsy)是一个激动人心的新领域,同时也是QIAGEN的核心领导领域,该公司开发用于处理源自患者体液的肿瘤DNA和RNA的新颖解决方案,目前正与现有和新的分析方法广泛应用于临床验证,并具有改善不适合微创手术的患者群体的临床预后。

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