阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒_医疗器械

2014

07/30

09:30

生物谷医疗器械

阿斯利康（AZD）7月28日宣布，与德国QIAGEN（凯杰）签署合作协议，开发一种非侵入性诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Iressa是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够阻断导致肿瘤生长的信号通路。EGFR是一种在许多类型肿瘤细胞上呈异常高水平表达的蛋白，尤其是非小细胞肺癌（NSLCL）。利用QIAGEN公司的诊断试剂盒，医生将能够通过血液检测，鉴定携带EGFR突变的患者，从而区分出能够从Iressa药物受益最大的患者群体。目前，评估EGFR突变状态的主要方法，涉及穿刺活检或手术切除过程中收集肿瘤组织。

QIAGEN的试剂盒，利用了一种高度敏感的技术，检测患者血浆样品中循环肿瘤DNA（ctDNA）小片段中的EGFR突变。在IV期IFUM（易瑞沙后续评测）研究中，该试剂盒已表现出强大且可靠的EGFR突变状态鉴别能力。

此次合作，是阿斯利康与QIAGEN一项长期合作关系的一部分。双方将共同合作，使该款ctDNA试剂盒获的欧洲药品管理局（EMA）批准，作为Iressa的伴随诊断试剂盒。

液体活检（liquid biopsy）是一个激动人心的新领域，同时也是QIAGEN的核心领导领域，该公司开发用于处理源自患者体液的肿瘤DNA和RNA的新颖解决方案，目前正与现有和新的分析方法广泛应用于临床验证，并具有改善不适合微创手术的患者群体的临床预后。

来源：生物谷

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