阿斯利康（AZD）7月28日宣布，与德国QIAGEN（凯杰）签署合作协议，开发一种非侵入性诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Iressa是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够阻断导致肿瘤生长的信号通路。EGFR是一种在许多类型肿瘤细胞上呈异常高水平表达的蛋白，尤其是非小细胞肺癌（NSLCL）。利用QIAGEN公司的诊断试剂盒，医生将能够通过血液检测，鉴定携带EGFR突变的患者，从而区分出能够从Iressa药物受益最大的患者群体。目前，评估EGFR突变状态的主要方法，涉及穿刺活检或手术切除过程中收集肿瘤组织。
QIAGEN的试剂盒，利用了一种高度敏感的技术，检测患者血浆样品中循环肿瘤DNA（ctDNA）小片段中的EGFR突变。在IV期IFUM（易瑞沙后续评测）研究中，该试剂盒已表现出强大且可靠的EGFR突变状态鉴别能力。
此次合作，是阿斯利康与QIAGEN一项长期合作关系的一部分。双方将共同合作，使该款ctDNA试剂盒获的欧洲药品管理局（EMA）批准，作为Iressa的伴随诊断试剂盒。
液体活检（liquid biopsy）是一个激动人心的新领域，同时也是QIAGEN的核心领导领域，该公司开发用于处理源自患者体液的肿瘤DNA和RNA的新颖解决方案，目前正与现有和新的分析方法广泛应用于临床验证，并具有改善不适合微创手术的患者群体的临床预后。
来源：生物谷
为你推荐
资讯 诺和诺德与阿里健康启动战略合作，助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，以及阿里健...
2025-06-16 14:58
资讯 治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日，许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊，经过了解，也证实该药在许多医院和药店确实“断货”，作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一，也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35
资讯 连续第四年，2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55
资讯 国家卫健委：人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34
资讯 半年融资超2亿元，美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局，助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22
资讯 拟再易主，派林生物或变为央企控股企业
日前，派林生物发布公告称，中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业（简称“胜帮英豪”）签署收购框架协议，拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43
资讯 依视路®星趣控®亮相Vision China 2025，重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议（Vision China）期间，儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28
资讯 景嘉航完成数千万元天使轮融资，专注新型靶向放射性药物开发
近日，杭州景嘉航生物医药科技有限公司（AB-RayBio Therapeutics，简称“景嘉航”）完成数千万元人民币的天使轮融资，由杭实资管领投，正
2025-06-13 10:53
资讯 CDE：已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品，如何申请组合包装？
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品，如申请组合包装，应通过什么途径提出申请，申报资料有什么要求？
2025-06-12 21:44
资讯 赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货，提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前，实现广泛供应。
2025-06-12 17:31
资讯 CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
本文件所称先进治疗药品，是指符合药品相关管理规定，按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管，且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06
资讯 安图生物注销了一控股子公司
近日，安图生物发布公告称，公司控股子公司安图莫比已完成注销手续，该公司是安图生物与Mobidiag Oy（以下简称Mobidiag）在6年前成立的合资企业，伴随着注销，如今正式落幕。
2025-06-11 15:25
资讯 因美纳发布2024年度企业社会责任报告，持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21
资讯 破解传统疗法局限，华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57
资讯 医药领域有哪些新探索，中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度，探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13
资讯 默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25