医疗器械

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

单碱基修复基因编辑技术获A轮支持

今天几位华人基因编辑科学家创建的单碱基修复基因编辑公司Beam获得8700万美元A轮支持。

2018-05-15 11:24

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知

2018-05-10 16:27

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

我国科学家鉴定出多细胞生物特有自噬新基因

自噬是一种将细胞内物质降解循环再利用的过程,其异常与神经退行性疾病、肿瘤、代谢疾病等多种人类疾病的发生发展密切相关,以往对自噬的

2018-05-08 15:20

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

5月7日,《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》挂网征求意见

2018-05-08 10:16

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

5月3日,第十七届发审委2018年第70次工作会议召开,国产械企明德生物IPO审核通过。

2018-05-04 16:03

 FDA批准的伴随诊断产品盘点

FDA批准的伴随诊断产品盘点

截至目前,美国FDA伴随诊断产品数据库中共有40条获批记录,涉及16家公司的34个产品。

文/赵成龙 2018-05-04 09:16

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国查明新型抗癌免疫基因机能

韩国研究财团发布消息称,韩国汉阳大学研究组查明了可以调节T细胞免疫反应的Chi3l1基因机能,并开发出抗癌免疫治疗物质。该研究成果发表

2018-05-03 15:31

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用

2018-04-28 10:09

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。

2018-04-28 10:03

 国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018-04-27 09:17

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)

2018-04-27 09:08

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

迈景基因获得深创投数千万元人民币A轮融资

本轮融资将用于吸收优秀人才和加大临床转化投入,提高产品开发质量和速度,拓展业务范围,力求为更多有基因检测需求的客户服务。

2018-04-26 10:36