医疗器械

三种罕见基因突变影响乳腺癌预后

三种罕见基因突变影响乳腺癌预后

《英国·通讯》杂志4日发表的一项癌症学研究指出,雌激素受体阳性乳腺癌患者体内3种罕见的基因突变,会对疾病的预后产生不良影响。

文/张梦然 2018-09-05 10:43

国家药监局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则

国家药监局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管...

2018-09-05 09:13

近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》

近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》

英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了我国医疗器械企业微创医疗自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷...

2018-09-04 16:30

CMDE:医疗器械技术审评咨询平台升级,增加新功能

CMDE:医疗器械技术审评咨询平台升级,增加新功能

中心在目前医疗器械技术审评咨询平台系统中产品预约咨询功能已上线运行基础上,新增了创新 优先审批医疗器械沟通交流和需临床试验审批产品沟通交流两个板块,并定于2018年9月7...

2018-09-04 15:59

这些医疗器械被主动召回,有何问题?

这些医疗器械被主动召回,有何问题?

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时,可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况。

2018-09-04 10:05

《医疗纠纷预防和处理条例》下月施行 你想问的都在这

《医疗纠纷预防和处理条例》下月施行 你想问的都在这

7月31日,国务院总理李克强签署国务院令,公布了《医疗纠纷预防和处理条例》。《条例》自2018年10月1日起施行。日前,司法部、卫生健康委的负责人就《条例》的有关问题回答了记...

2018-09-04 09:32

西门子医疗打造心脏数字副本 可提前预测手术效果

西门子医疗打造心脏数字副本 可提前预测手术效果

德国海德尔堡大学的心脏病学家Benjamin Meder借助鼠标和计算机屏幕而不是手术刀,小心翼翼的在一个跳动的数字心脏上安放了一个起搏器的电极。

文/ 过客 2018-09-03 15:32

我国科学家在灵长类动物身上证实长寿基因功能

我国科学家在灵长类动物身上证实长寿基因功能

8月23日来自中国科学院干细胞与再生创新研究院等机构合作的研究成果发表在Nature杂志上,首次在灵长类动物上证明SIRT6(长寿蛋白)的功能,为人类发育和衰老相关疾病研究提供新的范式。

2018-09-03 11:18

类皮肤水凝胶创伤敷料找到

类皮肤水凝胶创伤敷料找到

记者2日从西安交通大学获悉:该校前沿科学技术研究院郭保林研究员课题组最新开发了一种具有易延展、耐压缩的多功能抗菌可注射水凝胶敷料,该成果近日发表在国际著名期刊《生物材...

文/史俊斌 2018-09-03 09:26

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(...

2018-08-31 13:42

联影“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”获批上市

联影“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 “正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册。

2018-08-31 11:20