凯锐普医疗推出新型睡眠呼吸监测装置助力OSAHS诊断

医疗器械 来源:医谷网
2024
07/03
15:38
医谷网 医疗器械

近年来,随着中国经济水平的逐步提高,人民群众对包括睡眠在内的自我健康状况愈发关注,阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)也逐渐被大众认知,主要表现为睡眠期间呼吸暂停或低通气。

值得关注的是,未经治疗的OSAHS与生活质量和认知能力的显著下降以及白天嗜睡导致的事故风险增加有关,还会导致一系列并发症,OSAHS是高血压、糖尿病、冠心病的独立危险因素,使总死亡率风险增加26.2%,因此,提高OSAHS的诊断率至关重要。

目前认为诊断OSAHS的“金标准”是在专业睡眠中心进行的整夜多导睡眠监测(PSG),但该方法对设备及人员要求较高、费用昂贵,且睡眠环境的改变和安装多种传感器也会影响患者睡眠,难以还原患者平日的睡眠情况,从时间、空间层面来说,PSG并不适合大范围的OSAHS诊筛。

为了简化PSG的操作流程,满足更大人群的监测需求,提高OSAHS的诊断率,简单、舒适、便携的OSAHS诊筛装置应运而生。

2024年6月17日,华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科专家团队在国际知名期刊上发表了一篇题为《Recognition of apnea and hypopnea by non-contact optical fiber mattress and its application in the diagnosis of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome:a retrospective study》的研究。通过临床试验,对比研究非接触式光纤床垫和PSG多导睡眠监测仪在睡眠呼吸监测中的数据差异和有效性,得出结论:非接触式光纤床垫监测对OSAHS的效能与PSG无明显差异,其诊断OSAHS的特异度为95%,敏感度为93%,对诊断OSAHS具有较高的准确性。

研究中使用的非接触式光纤床垫(非接触式睡眠呼吸监测仪AVS-1,武汉凯锐普医疗科技有限公司,中国武汉),由武汉凯锐普医疗科技有限公司联合武汉理工大学光纤传感技术国家工程实验室研发而成,监测过程与患者不接触,减少了监测对患者睡眠情况的影响,是应用于睡眠呼吸暂停临床初筛的睡眠呼吸监测设备。

临床证据证实凯锐普的「非接触式睡眠呼吸监测仪AVS-1」对OSAHS的诊断效能与PSG无明显差异,准确性高。该设备操作使用方便,无导联穿戴,置于床垫下面就可以使用,让使用者感受最自然的睡眠监测体验,保障有效睡眠监测时长(>7h),不占空间,无需专人值守,适用于门诊初筛、住院筛查、术后筛查、家用监测,满足院内外多场景使用。能够提高我国成人OSAHS的早期诊断率,从而进行治疗护理,降低健康风险。

据悉,凯锐普医疗致力于将光纤微振动传感技术应用于生命科学领域,依托领先的光纤微振动传感与智能算法技术平台,聚焦生命体征与睡眠障碍、呼吸疾病、心脏疾病、血管疾病的筛查、诊断与管理。目前,凯锐普医疗自主研发的生命体征监测产品已经进入多家三甲医院与养老院,也覆盖了香港本地许多机构。

凯锐普医疗表示,未来将继续深耕光纤传感技术应用,不断开拓数智化、便捷化的科技医疗产品,为人民群众健康保驾护航,用实际行动助推健康中国。

参考文献:

Zhou L,Zhu X,Liu L,Wang L,Zheng P,Zhang F,Mao Z,Huang G,Cheng S,Liu H,Liu W.2024.Recognition of apnea and hypopnea by non-contact optical fiber mattress and its application in the diagnosis of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome:a retrospective study.PeerJ 12:e17570 https://doi.org/10.7717/peerj.17570

来源:医谷网

为你推荐

华东医药伤科灵喷雾剂获两项权威指南/共识推荐资讯

华东医药伤科灵喷雾剂获两项权威指南/共识推荐

被同时纳入《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(2026修订版)》与《慢性关节疼痛非手术治疗指南(2026版)》两大权威指南 共识

2026-10-07 13:26

聚焦PFIC疾病认知: 被“新生儿黄疸与瘙痒”隐匿的罕见病资讯

聚焦PFIC疾病认知: 被“新生儿黄疸与瘙痒”隐匿的罕见病

第8届世界PFIC认知日:提高疾病认知、推动早诊早治,让患儿家庭不再独自前行

2026-10-05 10:43

CELMoD药物赞赋中国获批用于治疗多发性骨髓瘤资讯

CELMoD药物赞赋中国获批用于治疗多发性骨髓瘤

联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者

2026-09-30 18:52

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布资讯

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布

武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力

2026-09-30 14:44

三生制药引入一款口服GLP-1药物资讯

三生制药引入一款口服GLP-1药物

9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...

2026-09-30 11:37

迪哲医药收到6亿美元首付款资讯

迪哲医药收到6亿美元首付款

9月29日晚间,迪哲医药发布公告,近期,公司已收到由AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)支付的6亿美元首付款。

2026-09-30 09:23

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果资讯

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...

2026-09-29 20:41

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-29 17:33

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点资讯

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点

初步结果表明,MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好,达成研究预设的主要终点。

2026-09-29 17:15

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元资讯

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元

9月29日,恒瑞医药发布公告称,已与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议。

2026-09-29 17:04

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元资讯

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元

根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...

2026-09-29 14:54

阿斯利康20亿美元战略投资summit资讯

阿斯利康20亿美元战略投资summit

9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

2026-09-29 10:35

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市资讯

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市

据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...

2026-09-28 16:04

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单资讯

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单

T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和​BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。

2026-09-28 14:19

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单资讯

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

2026-09-28 13:06

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可资讯

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。

2026-09-28 11:19

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会资讯

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

国家医保局:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会。

2026-09-27 20:18

圣诺生物下半年超30%营收将损失资讯

圣诺生物下半年超30%营收将损失

近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。

2026-09-27 20:12

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点资讯

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

高剂量组52周平均减重12 2%,近三成减重超15%

2026-09-27 19:32

联邦制药收到第二次里程碑付款资讯

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34