碧迪医疗再拓本土化生产布局，首款中国产高端流式细胞仪将于今夏面世

随着在华获得医疗器械注册证，碧迪医疗旗下的流式细胞仪BD FACSLyric的本土化生产项目进入全面冲刺阶段，并将于今夏面世。这将是碧迪医疗首次把高端流式细胞仪的生产引入中国，不仅标志着公司在华本土化生产布局的进一步拓展，也预示着我国高端流式细胞仪的供应和使用将进一步普及，从而驱动我国流式细胞术水平迈向高标准的新时代。

碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“流式细胞仪BD FACSLyric的本土化生产，是碧迪医疗在中国实现‘高端智造’的重要开端，也是我们本土化战略持续升级的重要里程碑。作为最早布局中国市场的跨国医疗科技企业之一，碧迪医疗30多年来持续加码本土化投入，已建成覆盖生产制造、研发创新、客户服务与培训的全价值链体系。除了碧迪医疗自身的投入之外，我们还积极助力并连接产学研医政等生态伙伴，为世界级创新科技构建深层次的国家级赋能体系，打造协作共赢的产业新生态。”

碧迪医疗大中华区生物科学业务副总裁王彤表示：“碧迪医疗是全球流式细胞术领域的创新者和领导者‌，而流式细胞仪BD FACSLyric则是公司临床型细胞仪中的高端机型。我们非常荣幸能够实现这款产品的本土化生产，实现稳定、快速高效、按需定制供应的同时，致力于从场景的适配、技术的创新、生态的构建、产学研合作的深化等多元维度，全面驱动我国流式细胞术在应用上的拓展和技术上的升级，迈向高标准的新时代，深度融入中国医疗健康产业链。”

技术普惠、本土创新、生态共建，多头并举

随着流式细胞仪BD FACSLyric实现本地化生产，高端流式细胞术在中国的规模化发展迈出了关键性的第一步，未来将在技术普惠、本土创新、生态共建等方面，全面释放流式技术的中国价值。

技术普惠上，本地化生产将为中国客户提供稳定、高效的供应，并显著缩减等待时间；同时，针对不同地区、不同定位、不同流式经验的客户，可提供多种配置，满足从基础研究到复杂临床检测的多元化需求。本土创新上，本地化生产将深度激活、赋能高端流式细胞术的“中国式创新”，包括临床创新场景和多元跨界应用，形成"需求-研发-应用"的正向、快速循环，加速实现技术惠民与产业增长的双赢。生态共建上，本地化生产将进一步强化中国流式生态链协同发展优势，其中包括，与本土试剂、耗材企业深化合作，形成有中国特色的产业体系；联合医疗机构和科研院所，提升针对中国高发疾病的临床研究水平并加速科研成果转化；配套定制化本土服务支持体系、人才培养体系等等，提升中国在流式领域的产学研综合实力。

从全球创新到中国智造

目前，全球流式技术的发展有三大驱动力，即流式标准化、自动圈门、高效质控，而流式细胞仪BD FACSLyric是这些趋势下非常具有代表性的高端流式细胞仪。

流式标准化方面，流式细胞仪BD FACSLyric可实现从样本制备到数据分析的全流程标准化，即使在不同场地、不同操作员或不同仪器上运行相同实验，仍能得到高度可重现的检测结果。自动圈门上，通过一种视觉模式识别自动圈门工具BD ElastiGate™[1][2]，以弹性图像配准，实现了圈门在速度、准确性、可重复性上的突破，其圈门结果与手动圈门结果高度相似，成为提升实验室效率的关键工具；且使用极少的训练样本实现自动圈门，大大缩短了圈门时间。高效质控上，流式细胞仪BD FACSLyric实现了一管CS&T微球，自动调整70多项参数，让实验室告别繁琐质控流程，确保数据可靠、仪器性能稳定；此外，质控结果与通用设置联动，使质控不仅是维护手段，更成为标准化输出的核心保障。

在领先的技术和产品的基础上，碧迪医疗还在国内为流式细胞仪BD FACSLyric搭建了可靠的质量管理体系、开展了性能测试等一系列重要工作，确保设备性能适配中国独特的检测需求。2025年4月30日，流式细胞仪BD FACSLyric正式获得江苏省药品监督管理局（JSMPA）颁发的医疗器械注册证，标志着本土化生产项目的全面提速。

参考文献：

[1]、 Automation of flow cytometry data analysis with elastic image registration, Scientific Reports, Nature, 15 May 2025

[2]、Automated analysis of flow cytometry data with minimal training files: Research evaluation of an elastic image registration algorithm for TBNK, stem cell enumeration, and lymphoid screening tube assays, PubMed, 2024 Oct 17