国产达芬奇手术机器人,亚太最大总部基地启用

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/13
14:42
医谷网 医疗器械

6月12日,直观复星总部产业基地在上海启用。据悉,该基地项目总投资约7亿元,是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,启用初期将聚焦达芬奇手术机器人及支气管导航操作控制系统部分配件的生产。

达芬奇手术系统总安装量超8000台

达芬奇手术机器人是一种高级机器人平台,由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成,能通过微创方法实施复杂的外科手术。2000年,达芬奇手术机器人正式成为首个获得美国FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统,目前其已被批准用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术等,尤其是在泌尿外科手术上,机器人前列腺癌根治术(RARP)渗透率已超过85%,成为该病种术式的金标准。2024年1月,达芬奇单孔(SP)手术机器人获得CE标志认证,用于腹盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术。

据全球手术机器人龙头公司直观医疗公布的2024年Q1财务业绩报显示,第一季度全球达芬奇手术量为49.6万例,同比增长约为16%;第一季度装机量为313台,基本与2023年第一季度持平。截至2024年3月31日,达芬奇手术系统总安装量达到8887台,同比增长14%。同时,直观医疗2024年Q1收入为18.9亿美元,同比增长 11%,主要是因为达芬奇手术量的增长、系统安装基数增加。

在国内,美中互利于2008年引进达芬奇机器人,并获得原国家食品药品监督管理局的注册批准。2011年复星医药与美中互利公司共同成立合资公司,负责达芬奇手术机器人在国内的独家代理,该代理权后转给了直观复星。经过十余年的发展,达芬奇手术机器人在国内的手术机器人领域已占据主导地位。据直观复星最新消息,目前国内达芬奇手术机器人已经服务超54万名中国患者,在全国300多家医院落户,累计装机量已超380台。


国内腔镜手术机器人市场潜力巨大

手术机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,正凭借其精准、微创、高效的显著特点,深刻改变着外科手术的传统面貌。按照手术目标脏器类型,按照各自的临床用途,手术机器人又可分为腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、泛血管机器人、经皮穿刺机器人等。从市场规模来看,以达芬奇为代表的腔镜机器人仍是目前手术机器人最主流、商业化最成熟的赛道。

根据弗若斯特沙利文的数据,2017年~2021年,中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元,期间复合年增长率高达46.7%。同时,在《中国制造2025年》倡议中,有明确提到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%,这也为腔镜手术机器人等国产高端化的医疗设备带来了机遇。

在政策助力和市场规模扩容的刺激下,有多家国内企业涌入腔镜手术机器人赛道,并已有多个产品获批上市。

2021年10月,威高的妙手S腔镜手术机器人获批上市,成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统;2022年1月,微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获批上市,成为第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人;2022年6月,思哲睿旗下的康多腔镜手术机器人上市,该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人;2022年12月,精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药监局批准上市,当月便实现销售。

值得关注的是,国产腔镜手术机器人的密集上市,还将腔镜手术机器人价格拉到了另外一个区间,公开信息显示,国内目前一台达芬奇手术机器人的价格约为2300万,精锋以及微创的腔镜手术机器人的价格则在1500万元左右。而思哲睿在其招股书中透露其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格降到了350万元~900万元,其在黑龙江某医院的中标价格为538万元,约为达芬奇手术机器人均价的四分之一。

为你推荐

恒瑞医药mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可资讯

恒瑞医药mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可

据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...

2026-11-04 15:57

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导资讯

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

2026-11-04 15:41

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议资讯

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议

随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...

2026-11-04 15:17

费森尤斯与药明生物达成10年合作资讯

费森尤斯与药明生物达成10年合作

11月2日,费森尤斯与药明生物达成合作,将在未来10年获得最多37款已确定生物类似药候选产品的独家选择权。

2026-11-04 13:09

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股资讯

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股

近日,伴随公募基金三季报披露收官,重仓股排行榜单也发生了变化。

2026-11-04 11:54

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17