国产达芬奇手术机器人,亚太最大总部基地启用

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/13
14:42
医谷网 医疗器械

6月12日,直观复星总部产业基地在上海启用。据悉,该基地项目总投资约7亿元,是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,启用初期将聚焦达芬奇手术机器人及支气管导航操作控制系统部分配件的生产。

达芬奇手术系统总安装量超8000台

达芬奇手术机器人是一种高级机器人平台,由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成,能通过微创方法实施复杂的外科手术。2000年,达芬奇手术机器人正式成为首个获得美国FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统,目前其已被批准用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术等,尤其是在泌尿外科手术上,机器人前列腺癌根治术(RARP)渗透率已超过85%,成为该病种术式的金标准。2024年1月,达芬奇单孔(SP)手术机器人获得CE标志认证,用于腹盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术。

据全球手术机器人龙头公司直观医疗公布的2024年Q1财务业绩报显示,第一季度全球达芬奇手术量为49.6万例,同比增长约为16%;第一季度装机量为313台,基本与2023年第一季度持平。截至2024年3月31日,达芬奇手术系统总安装量达到8887台,同比增长14%。同时,直观医疗2024年Q1收入为18.9亿美元,同比增长 11%,主要是因为达芬奇手术量的增长、系统安装基数增加。

在国内,美中互利于2008年引进达芬奇机器人,并获得原国家食品药品监督管理局的注册批准。2011年复星医药与美中互利公司共同成立合资公司,负责达芬奇手术机器人在国内的独家代理,该代理权后转给了直观复星。经过十余年的发展,达芬奇手术机器人在国内的手术机器人领域已占据主导地位。据直观复星最新消息,目前国内达芬奇手术机器人已经服务超54万名中国患者,在全国300多家医院落户,累计装机量已超380台。


国内腔镜手术机器人市场潜力巨大

手术机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,正凭借其精准、微创、高效的显著特点,深刻改变着外科手术的传统面貌。按照手术目标脏器类型,按照各自的临床用途,手术机器人又可分为腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、泛血管机器人、经皮穿刺机器人等。从市场规模来看,以达芬奇为代表的腔镜机器人仍是目前手术机器人最主流、商业化最成熟的赛道。

根据弗若斯特沙利文的数据,2017年~2021年,中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元,期间复合年增长率高达46.7%。同时,在《中国制造2025年》倡议中,有明确提到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%,这也为腔镜手术机器人等国产高端化的医疗设备带来了机遇。

在政策助力和市场规模扩容的刺激下,有多家国内企业涌入腔镜手术机器人赛道,并已有多个产品获批上市。

2021年10月,威高的妙手S腔镜手术机器人获批上市,成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统;2022年1月,微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获批上市,成为第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人;2022年6月,思哲睿旗下的康多腔镜手术机器人上市,该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人;2022年12月,精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药监局批准上市,当月便实现销售。

值得关注的是,国产腔镜手术机器人的密集上市,还将腔镜手术机器人价格拉到了另外一个区间,公开信息显示,国内目前一台达芬奇手术机器人的价格约为2300万,精锋以及微创的腔镜手术机器人的价格则在1500万元左右。而思哲睿在其招股书中透露其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格降到了350万元~900万元,其在黑龙江某医院的中标价格为538万元,约为达芬奇手术机器人均价的四分之一。

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