用牙齿也能“听”声音？全球唯一的牙骨传导助听器品音即将上市_医疗器械

2020

06/11

20:45

医谷网医疗器械

感音神经性听力损失是个世界性医学难题。不论是先天性单侧耳聋，还是来自后天的病毒感染、中耳与内耳手术，外伤等造成的单侧耳聋，患者的生活、工作、学习都会因为单侧几乎完全听不到声音面临种种不便。

专家表示，单侧耳聋患者一般都是重度与极重度的感音神经性听力损失。在有背景噪声的嘈杂环境中，尤其会有非常明显的聆听困难，比如在餐厅聚会，有混响的会议室，多人参与的小组讨论，大教室听老师讲课等。即使在安静环境中，如果有人在患耳侧说句悄悄话，会完全无法听清对话。在交通环境中，出行安全也会有隐患。有关研究显示，长期单侧耳聋会造成大脑功能的重塑，与我们正常人相比，会更加依赖视觉的信息。在沟通中非常吃力地辨别声音，导致精力分散，从而降低其理解能力和记忆力，长此以往，患者将逐渐失去自信，表现孤僻、抑郁等，影响身心健康。

在日常工作社交中遇到的障碍

然而，这一人群并不在少数。数据显示，截至2010年，美国单侧耳聋病人达900万，且每年以6万人的速度递增。在中国，对于单侧耳聋患者数量尚没有官方统计，根据北京同仁医院、上海五官科医院、北京听力协会等专家的粗略估计，这一数据至少超过2000万。如果以美国的患病率乘以中国总人口总数，这一数据将超过5000万。据有关文献报道，同为东亚人种的韩国人，单侧聋的患病率高达9.31%。

虽然单侧耳聋的人群数量庞大，但目前市面上几乎找不到令人满意的解决方案。目前市面上的治疗手段，除了传统空气传导助听器和眼镜式、软带式骨传导助听器以外，被视为单侧耳聋治疗的“金标准”就是外科植入式骨锚助听器手术。

但无论哪种手段，均存在不足和痛点。比如传统气导助听器，健耳和听损耳都需佩戴，且音质欠佳；其他非手术骨传导产品，声音传导经过皮肤和软组织后明显衰减，同样影响音质，且患者佩戴后会有强烈的皮肤压迫感和疼痛感；被奉为“金标准”的外科植入式骨锚助听器，则需要在耳后开刀，植入钛钉基座，患者需要经受“残酷”的手术，伤口易感染，需要长期护理，且耳后有一个明显的助听装置，影响美观。此外，声佗医疗研究发现，所有听力损失病人中，5%的病人有传导性听力损失，20%的传导性听力损失病人不能通过耳外科手术方法改善听力。

（图示：“残酷”外科手术，伤口易感染且不美观）

面对现实痛点，声佗医疗经过10多年潜心研究，在全球首创、并已在美国上市的全球唯一牙骨传导听力系统产品——品音，即将国内上市。据了解，该产品已获美国FDA批准，并已拿到中国药品监督管理局医疗器械二类证。

（图示：声佗医疗品音产品图）

原来，人类感知声音的主要途径有两个：空气传导和颅骨传导。牙齿作为人体唯一一个裸露在体表的骨质，上颌牙与颅骨紧密镶嵌，中间不经过软组织和关节，因此可以将声音的振动能量高效、无损耗地传递至颅骨，引起内耳淋巴液振动，从而产生听觉。

声佗医疗正是利用这一原理，巧妙地将牙齿作为一个“天然与颅骨整合在一起”的基座，替代了外科植入的钛钉基座，通过牙骨传导声音，可以很好地为单侧听力损失的患者提供安全、隐蔽的解决方案。佩戴牙骨传导助听器，声音无需经过皮肤和软组织，临床听力效果可媲美甚至超过手术植入式骨导产品，直接通过牙骨传导，无创、非手术，且易佩戴、舒适、隐形、美观，也不影响佩戴者正常饮食，将为中国听力损失患者带来福音。