2019年最新中国医疗器械蓝皮书

随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长

全球医疗器械市场发展状况

1、全球医疗器械市场规模情况

据Evaluate MedTech发布的《WorldPreview 2018, Outlook to 2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4050 亿美元，同比增长4.6%；预计2024 年销售额将达到5945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。

2、全球医疗器械细分市场状况

2017 年，IVD 领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到526亿美元，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。

3、全球医疗器械企业销售额前十排名情况

美敦力连续第二年保持全球医疗器械霸主地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017 年销售额达到297 亿美元；强生紧随其后，2017 年销售额266 亿美元，排名第二。由于在2017 年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断POCT 行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以145 亿美元营收排名第5 位。2017 年全球医疗器械企业前十名中，只有BD 公司销售额出现下降，2017 年销售额为121 亿美元，相较于2016 年下降3.2%，因此排名由第6 位下降为第9 位。

2018年中国医疗器械市场发展状况

1、中国医疗器械市场规模情况

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，据医械研究院测算，2018 年中国医疗器械市场规模约为5304 亿元，同比增长19.86%。

2、中国医疗器械细分市场状况

按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

据医械研究院测算，2018 年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3013 亿元，占比56.80%；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1046 亿元，占比19.72%。

3、中国医疗器械上市公司发展状况

A 股医疗器械公司上市情况据医械研究院统计，截止2018 年12 月31 日，我国A 股市场总计有52 家医疗器械上市公司，其中，2018 年就有4 家医疗器械公司新上市，分别是迈瑞医疗、振德医疗、明德生物和爱朋医疗。

52家医疗器械上市公司中，IVD市场最多，共有23家上市公司，占比高达44.23%，其次是医用医疗设备市场，有12 家上市公司，占比23.08%。

就地域而言，52家A股医疗器械上市公司涉及全国15 省市，其中广东省数量最多，共有16 家公司，占总数30.77%；其他排名靠前的省份也基本上是经济发达地区，如上海、北京、江苏、浙江等。

2018年前三季度，A股医疗器械上市公司合计总营收为740.88 亿元，同比增长23.39%；合计总净利为116.16 亿元，同比增长39.77%；我国医疗器械市场正处于高速发展期。

港股医疗器械上市公司情况

除A 股上市外，也有很多优秀的医疗器械公司选择在港股上市，据医械研究院统计，这类企业共有6家，分别是威高股份、微创医疗、普华和顺、先健科技、中生北控、春立医疗。

2018年上半年，6家港股医疗器械企业均实现了营收正增长，但净利增长出现分化，微创医疗、春立医疗、普华和顺净利实现正增长，威高股份、先健科技、中生北控净利实现负增长。

威高股份，是国产医用耗材领域的领导者，主营低值医用耗材、骨科高值医用耗材、血液净化耗材和设备。2018 年上半年营收41.5 亿元，同比增长39.4%；净利6.61 亿元，同比下降0.99%。净利下滑主要是2018 年上半年扣除了收购美国爱琅公司的一次性交易费用以及收购完成后增加了销售成本。

先健科技，主要从事血管介入类高值医疗耗材业务，在全球先心病封堵器市场占有领先地位，同时也是全球第二大先心病封堵器供应商。2018 年上半年营收2.47 亿元，同比增长40.36%；净利0.67 亿元，同比下降24.79%。净利下降的原因是：咨询服务带来的其他收入及其他收益减少；先健深圳向母公司分配溢利产生的所得税增加；以股份为基础的付款开支增加。

中生北控，由中国科学院生物物理研究所创办，主要以蛋白质产业为主业，从事体外诊断产品的研发、生产和销售。2018 年上半年营收1.46 亿元，同比增长9.64%；净利-0.08亿元，同比下降256.35%。净利下降原因是：产品组合改变导致销售成本增加；业务及市场拓展导致行政开支增加。

普华和顺，主营高值医用耗材再生医用生物材料和低值医用耗材输液器业务。2018 年上半年营收1.43 亿元，同比增长9.76%；净利15.88 亿元，同比增长1635.43%。净利增长幅度如此高的原因主要是出售附属公司获得15.49 亿元收益。

2018 年上半年，6 家港股医疗器械上市公司合计总营收为70.46 亿元，同比增长23.83%；合计总净利为25.26 亿元，同比增长142.88%。

医疗器械公司IPO申请情况

据医械研究院统计，2018年，共计有13家医疗器械公司申报IPO，其中5 家通过（4家已上市，1 家过会还未上市），5 家待审，3 家未通过，医疗器械领域过会率约为38.46%。

据相关媒体统计，2018年，整个A股市场共有182家企业上会，其中110家企业成功过会，过会率为60.4％，远远高于医疗器械领域过会率，从这可以看出，医疗器械公司想要成功走上资本市场将花费更多的精力。

来源：医械汇出品